套细胞淋巴瘤（MCL）恶性程度高、易复发，患者在一线接受苯达莫司汀（存达, Bendamustine）联合利妥昔单抗（美罗华, Rituxan）（以下简称“BR方案”）化疗后，常面临“要不要继续维持治疗”的艰难抉择。不维持怕复发，维持又担心毒副作用和经济负担。最新发表在权威医学期刊《Blood Advances》上的一项大型真实世界研究，为这一临床痛点提供了极具说服力的“黄金标准”答案：一线BR化疗后接受利妥昔单抗维持治疗，可使患者的中位总生存期（OS）延长近3年！这一数据彻底改变了套细胞淋巴瘤患者的后续治疗策略。
真实世界数据揭秘：维持治疗能带来多大生存优势？
这项回顾性、多中心研究由美国梅奥诊所（Mayo Clinic）的Yucai Wang教授领衔，共纳入703例在一线接受BR方案治疗且获得缓解（完全缓解或部分缓解）的套细胞淋巴瘤患者。其中，394例患者接受了利妥昔单抗维持治疗（中位维持时间20.5个月，中位剂量8次），309例患者则未接受维持治疗。通过长达数年的随访，两组在生存期上展现出了巨大的临床差异。
| 生存指标 | 利妥昔单抗维持组 (n=394) | 无维持治疗组 (n=309) | 风险比 (HR) 与显著性 |
|---|---|---|---|
| 中位无事件生存期 (EFS) | 49.9个月 | 29.7个月 | HR = 0.58, P < 0.001 (降低42%复发风险) |
| 中位总生存期 (OS) | 109.5个月 | 74.2个月 | HR = 0.54, P < 0.001 (降低46%死亡风险) |
数据显示，接受利妥昔单抗维持治疗的患者，中位无事件生存期（EFS）达到49.9个月，较无维持组的29.7个月延长了近20个月；而中位总生存期（OS）更是达到了惊人的109.5个月（超过9年），相较于无维持组的74.2个月，延长了整整35.3个月！这意味着，在化疗结束后坚持利妥昔单抗维持治疗，不仅能推迟复发，更实实在在地延长了生命长度。
并非人人平等获益：完全缓解（CR）与部分缓解（PR）的分水岭
虽然整体数据优势明显，但研究人员通过亚组分析发现，维持治疗的获益程度与患者在BR化疗结束时的“疗效深度”密切相关。这一发现为患者的个体化精准治疗提供了极其重要的参考：
1. 完全缓解（CR）患者：维持治疗的“最大赢家”
在BR化疗结束时达到完全缓解（体内无法检测到肿瘤）的509例患者中，利妥昔单抗维持治疗带来了质的飞跃。维持组的中位生存期（OS）高达136.1个月（超过11年），而无维持组仅为75.3个月，生存期差距长达5年之久！EFS也从31.1个月大幅提高至62.7个月。这提示，治疗效果越好的患者，越应该通过维持治疗来巩固战果。
2. 部分缓解（PR）患者：维持治疗未见显著获益
在仅获得部分缓解（肿瘤有所缩小但未完全消失）的113例患者中，研究发现两组的生存差异并未达到统计学显著性。维持组的中位EFS为23个月，无维持组为11.4个月；中位OS分别为61.9个月和45.1个月。这表明，对于化疗后仍有残留病灶的患者，单纯的利妥昔单抗单药维持可能力度不足，临床上或许需要考虑更强效的后续治疗或联合治疗方案。
患者居家管理：如何平稳度过“维持治疗期”？
利妥昔单抗虽然不属于传统化疗药，但在长达两年的维持治疗期间，患者仍需注意以下居家管理细节，以确保安全：
- 骨髓抑制与感染预防：维持治疗期间，部分患者可能出现中性粒细胞减少，导致免疫力下降。建议定期复查血常规，避免前往人多拥挤的公共场所，勤洗手、戴口罩，预防感冒及肺部感染。
- 警惕迟发性过敏反应：少数患者在多次注射后仍可能出现输注相关反应或皮疹。居家期间如出现不明原因的发热、寒战、呼吸困难或皮肤红肿，应及时就医。
- 营养支持与适度运动：保持高蛋白、易消化的饮食结构，保障充足睡眠。在身体状况允许的前提下，进行散步等轻度运动，提高机体免疫功能。
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虽然利妥昔单抗和苯达莫司汀已在国内获批，但对于许多需要长期维持治疗的套细胞淋巴瘤患者而言，两年的维持治疗期费用累积起来仍是一笔不小的开支。此外，不同地区、不同医院在药物准入和医保报销比例上的差异，也常常让患者陷入“有药买不起”或“买药难”的困境。
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【参考文献】
1. Wang Y, Larson M, Hwang S, et al. Benefit of rituximab maintenance after first-line bendamustine-rituximab in patients with mantle cell lymphoma. Blood Advances. 2026;10(4):1372-1380.
2. Significance of duration of maintenance therapy with rituximab in non-hodgkin lymphomas (MAINTAIN). ClinicalTrials.gov. Updated August 22, 2026.
