乳腺癌发生耐药、复发，或者属于高危亚型，后续治疗该怎么选？面对内分泌耐药和靶向疗法失效的困境，无数乳腺癌患者和家属都在寻找新的生存出路。在即将召开的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多项针对乳腺癌重磅临床试验的最新数据即将揭晓。本文将为您深度盘点本次年会的五大核心看点，涵盖新型口服SERD药物吉瑞斯群（Giredestrant）、攻克PIK3CA突变的新药吉达利塞（Gedatolisib），以及双靶标疗法安尼妥单抗（Anbenitamab）等前沿进展，帮您提前锁定未来的“救命方案”。
精准医疗新选择：OPTIMA研究与口服SERD药物
对于激素受体阳性（HR+）且HER2阴性的早期乳腺癌患者，如何精准判断是否需要进行化疗？这是临床上面临的一大难题。
1. OPTIMA研究：以基因检测指导化疗决策
OPTIMA是一项III期随机非劣效性临床试验，旨在评估通过Prosigna乳腺癌预后基因特征检测，来指导临床高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者的治疗决策。该研究特别纳入了淋巴结转移数目在4至9个（N2期）的高危患者，且对于高危的绝经前患者，要求其接受长达3年的卵巢功能抑制治疗。该研究结果将直接揭示，对于这部分临床上极度纠结的高复发风险人群，基因检测能否帮助其安全地“豁免化疗”，避免不必要的化疗毒副作用。
2. lidERA BC研究：吉瑞斯群的绝经状态亚组分析
作为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），吉瑞斯群在早期的临床研究中已展现出相较于传统内分泌疗法的显著优势。在本次ASCO年会上，III期lidERA BC临床研究将公布基于患者绝经状态的亚组分析数据。了解吉瑞斯群在不同绝经状态患者中的疗效差异，将为早期HR+/HER2-乳腺癌患者提供更加个性化的精准内分泌治疗方案。
HER2阳性乳腺癌新药交锋：安尼妥单抗双靶策略挑战标准疗法
在HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗中，双靶向联合化疗是目前公认的标准方案。本次ASCO年会上公布的一项中国开展的随机、开放标签、多中心III期研究，将直接挑战这一标准。该研究对比了安尼妥单抗联合白蛋白多西他赛与卡铂（伯尔定, Carboplatin）（简称“AC方案”），对比传统的曲妥珠单抗（赫赛汀, Trastuzumab）加帕妥珠单抗（帕捷特, Pertuzumab）联合多西他赛（泰索帝, Docetaxel）与卡铂（即标准的TCHP方案）。
安尼妥单抗是一种独特的人源化双特异性HER2单克隆抗体（Biparatopic Antibody），可同时结合HER2细胞外结构域的不同表位，从而双管齐下地抑制HER2活性并加速其在细胞表面的降解。相较于抗体偶联药物（ADC），其毒副作用明显更低。该研究的主要终点为病理学完全缓解（pCR）率，初步数据显示其疗效优于传统TCHP方案，这可能为患者提供一种更高效且更低毒的新辅助治疗选择。
| 治疗方案 | 靶向机制 | 临床优势与看点 |
|---|---|---|
| 安尼妥单抗 + 白蛋白多西他赛 ± 卡铂 | 双特异性单抗，同时阻断HER2双表位 | pCR率更优，相比ADC药物毒性更低，耐受性更好 |
| 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 多西他赛 ± 卡铂（TCHP方案） | 传统双靶联合化疗 | 现行的标准新辅助治疗方案 |
突破内分泌耐药瓶颈：吉达利塞与卡米司群的最新数据
内分泌耐药是晚期HR+/HER2-乳腺癌治疗的最大痛点，而PIK3CA突变和ESR1突变则是最常见的耐药机制。
1. VIKTORIA-1研究：吉达利塞攻克PIK3CA突变
针对PIK3CA突变患者，III期VIKTORIA-1研究的第二部分数据备受瞩目。该研究评估了PI3K/mTOR双重抑制剂吉达利塞（Gedatolisib）联合氟维司群（芙仕得, Fulvestrant）（伴或不伴哌柏西利（爱博新, Palbociclib）），对比标准治疗方案（如阿培利司（Alpelisib）联合氟维司群）在HR+/HER2-、PIK3CA突变晚期乳腺癌患者中的疗效。此前该研究在PIK3CA野生型患者中已取得阳性结果，而本次针对突变人群的数据已确认取得无进展生存期（PFS）的显著改善。由于吉达利塞具有更好的安全性和耐受性，该方案有望成为PIK3CA突变患者的全新标准治疗。
2. SERENA-6研究：卡米司群应对ESR1突变
对于在治疗过程中产生ESR1突变的患者，口服SERD药物卡米司群（Camizestrant）的III期SERENA-6研究将公布最终的PFS2（至第二次疾病进展时间）数据。尽管此前FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）对其临床获益投出了反对票，但本次更新的长期随访数据，仍将为后续患者在内分泌耐药后是否应及早更换为口服SERD药物提供关键性的科学证据。
免疫治疗联合ADC：Rilvegostomig联合德曲妥珠单抗探索
在HER2阴性高危乳腺癌的新辅助治疗中，如何将免疫疗法与抗体偶联药物（ADC）进行强强联合？I-SPY 2.2试验将带来全新的尝试：评估PD-1/TIGIT双特异性抗体Rilvegostomig联合靶向HER2的明星ADC药物德曲妥珠单抗（优赫得, Trastuzumab deruxtecan）的疗效。双特异性免疫检查点抑制剂联合ADC的“去化疗”或“少化疗”方案，可能是未来高危乳腺癌治疗的核心趋势。
居家管理：患者如何应对前沿药物的副作用？
随着口服SERD药物（如吉瑞斯群）和靶向抑制剂（如吉达利塞）逐步走向临床，患者的治疗场景正从医院向居家延伸。如何做好居家管理至关重要：
- 关注消化道反应：口服SERD或PI3K抑制剂可能引起轻度腹泻、恶心等症状。居家期间应保持清淡饮食，少食多餐，必要时在医生指导下服用止泻药。
- 骨髓抑制与感染预防：若联合哌柏西利等CDK4/6抑制剂，患者需定期复查血常规。若出现白细胞或中性粒细胞减少，应避免去人群密集场所，预防感冒和发热。
- 血糖监测：PI3K/mTOR抑制剂常伴有血糖升高的副反应，尤其是既往有糖尿病史的患者，居家期间必须定期监测血糖，遵医嘱调整用药。
药物可及性：MedFind为您打通抗癌生命线
虽然ASCO年会上公布的诸多突破性新药（如吉达利塞、吉瑞斯群、卡米司群等）为晚期乳腺癌患者带来了新的生存曙光，但这些前沿药物目前在国内大多尚未上市，或尚未纳入医保，面临着“国外已上市，国内买不到”的严峻信息差与地域壁垒。
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【参考文献】
1. Genentech provides update on phase III persevErA study in ER-positive advanced breast cancer. News release. Genentech. March 8, 2026. Accessed May 6, 2026.
2. April 30, 2026 meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC). FDA. Accessed May 6, 2026.
3. Celcuity’s phase 3 VIKTORIA-1 Trial achieves primary end point with clinically meaningful improvement in progression-free survival in PIK3CA mutant cohort. News release. Celcuity Inc. May 1, 2026. Accessed May 6, 2026.
