IOV-LUN-202研究揭示的卓越疗效
根据开发商Iovance Biotherapeutics公司发布的最新消息,其创新的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法lifileucel(Amtagvi)在治疗经治晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)方面取得了令人鼓舞的成果。这项关键性的2期临床试验IOV-LUN-202(NCT04614103)的中期数据显示,lifileucel作为单药治疗,为患者带来了持久的缓解。
详细数据显示,在接受治疗的39名患者中:
- 客观缓解率(ORR)达到了25.6%,意味着有10名患者的肿瘤显著缩小。
- 在缓解的患者中,有2名达到完全缓解(CR),7名达到部分缓解(PR),另有1名患者为待确认的部分缓解。
- 疾病控制率(DCR)高达71.8%,显示出该疗法在控制肿瘤进展方面的广泛潜力。
尤为引人注目的是,经过长达25.4个月的中位随访,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到,这预示着lifileucel带来的疗效可能非常持久。这一突破性进展为经多线治疗的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。如果您希望了解更多前沿抗癌药物的获取途径,包括价格和代购选项,可以咨询MedFind全球药房。
Lifileucel的安全性与治疗流程
在安全性方面,lifileucel单药治疗的安全性特征与患者的基础疾病、非清髓性淋巴细胞清除预处理(NMA-LD)以及后续的白细胞介素-2(IL-2)治疗方案一致。值得一提的是,研究团队通过优化NMA-LD方案,在不影响疗效的前提下,显著改善了药物的安全性。接受新方案治疗的患者,在IL-2治疗后的中位住院时间缩短,血细胞减少的发生率和持续时间也更低。
TIL细胞疗法作为一种高度个体化的治疗方案,其适用性需要专业评估。患者及家属可以通过MedFind的AI问诊服务,获取更多关于前沿疗法的参考信息。
试验设计与患者人群
IOV-LUN-202是一项2期临床试验,旨在评估lifileucel在特定非小细胞肺癌患者群体中的疗效。该试验入组的患者为:
- 患有转移性或不可切除的非小细胞肺癌。
- 肿瘤不携带EGFR、ROS1或ALK等可靶向的基因突变。
- 先前已接受过化疗和免疫检查点抑制剂治疗。
治疗流程包括通过手术或活检获取患者的肿瘤组织,在体外培养和扩增肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),然后在对患者进行淋巴细胞清除化疗后,将扩增的lifileucel回输到患者体内,并辅以IL-2治疗以支持TIL细胞的活性。
专家解读与未来展望
德国德累斯顿国家肿瘤中心主任Martin Wermke教授对此表示:“在现有治疗选择极为有限的经治NSCLC患者中,看到如此高的缓解率和持久性令人振奋。Lifileucel一次性单药治疗有望为众多晚期NSCLC患者带来益处。”
Iovance的首席医疗官Friedrich Graf Finckenstein博士也强调:“Lifileucel在经治晚期非鳞状NSCLC中展现了潜在的同类最佳临床特征。其前所未有的缓解持续时间,结合在难治性患者群体中的高缓解率,使其备受期待。”
基于这些积极数据,开发商计划在2026年向FDA提交补充生物制品许可申请(sBLA),并预计该疗法可能在2027年下半年获批上市。MedFind将持续关注lifileucel的研发和审批动态,为您带来最新的抗癌资讯。更多关于肺癌治疗的药物信息和诊疗指南,请访问MedFind抗癌资讯中心。
