DUO-O研究最终总生存期分析公布
根据III期DUO-O/ENGOT-ov46/GOG-3025试验（NCT03737643）的最终总生存期（OS）分析，对于新诊断的非BRCA突变晚期卵巢癌患者，在铂类化疗和贝伐珠单抗（Bevacizumab，商品名：Avastin）的基础上，联合使用度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：Imfinzi）和奥拉帕利 (Olaparib)（商品名：Lynparza）作为一线治疗方案，虽然维持了统计学上显著且具有临床意义的无进展生存期（PFS）改善，但并未带来显著的总生存期（OS）获益。
这项在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的数据显示，经过长达56个月的中位随访，该四药联合方案的疗效得到了更全面的评估。
详细疗效数据解读
在意向治疗（ITT）的非BRCA突变患者群体中，研究结果具体如下：
- 无进展生存期 (PFS): 接受化疗+贝伐珠单抗+度伐利尤单抗+奥拉帕利（方案三）的患者组，中位PFS为25.1个月，而仅接受化疗+贝伐珠单抗（方案一，对照组）的患者组为19.3个月（HR, 0.62; 95% CI, 0.52-0.73）。这表明疾病进展风险降低了38%。
- 总生存期 (OS): 尽管PFS获益显著，但在总生存期方面，方案三的中位OS为50.5个月，与对照组的49.6个月相比，差异不具有统计学意义（HR, 0.92; 95% CI, 0.75-1.11; P = .378）。
研究的主要研究者，来自纪念斯隆凯特琳癌症中心的Carol Aghajanian博士指出：“DUO-O研究在早期数据分析中已达到其主要终点，证实了四药方案在HRD阳性和ITT人群中的PFS优势。然而，在本次最终OS分析中，观察到的PFS获益未能转化为统计学上显著的OS改善。”
DUO-O研究设计概览
DUO-O是一项双盲、多中心研究，旨在评估在标准化疗和贝伐珠单抗的基础上，加入度伐利尤单抗以及后续使用度伐利尤单抗、贝伐珠单抗和奥拉帕利维持治疗，对于新诊断晚期卵巢癌患者的疗效。符合条件的患者为FIGO分期III-IV期的卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。
患者被1:1:1随机分配至三个治疗组：
- 方案一（对照组）： 化疗+贝伐珠单抗，随后贝伐珠单抗维持治疗。
- 方案二： 化疗+贝伐珠单抗+度伐利尤单抗，随后贝伐珠单抗+度伐利尤单抗维持治疗。
- 方案三： 化疗+贝伐珠单抗+度伐利尤单抗，随后贝伐珠单抗+度伐利尤单抗+奥拉帕利维持治疗。
HRD阳性亚组的疗效分析
在非tBRCA突变且HRD阳性的患者亚组中，四药联合方案展现出更优的疗效：
- PFS: 方案三的中位PFS达到45.1个月，显著优于对照组的23.3个月（HR, 0.49; 95% CI, 0.36-0.66），疾病进展风险降低了51%。
- OS: 方案三的中位OS尚未达到，与对照组的66.8个月相比，死亡风险降低了20%（HR, 0.80; 95% CI, 0.54-1.18），但同样未达到统计学显著性。
在考虑任何新的治疗方案前，与主治医生进行充分沟通至关重要。您也可以通过MedFind的AI问诊服务，获取更多关于卵巢癌前沿治疗的信息。
安全性与副作用
研究中，各治疗方案的安全性与单个药物已知的安全性特征基本一致。方案三（四药联合）中，3级及以上不良事件的发生率为72.5%，略高于对照组的62.0%。导致治疗中断的不良事件发生率在方案三中为34.9%，也高于对照组的21.3%。
总体而言，尽管联合用药增加了部分不良事件的发生率，但其安全性总体可控。如果患者在治疗过程中遇到副作用或需要获取相关药物，可以咨询MedFind海外医疗，了解可靠的购药渠道和价格信息。
