德曲妥珠单抗一线治疗HER2+乳腺癌新数据：DESTINY-Breast09研究揭示其在各亚组中的卓越疗效
在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，一项重要的亚组分析结果公布，为HER2阳性晚期或转移性乳腺癌的治疗带来了新的曙光。该分析源自III期临床试验DESTINY-Breast09，数据显示，无论患者既往治疗史、激素受体状态或是否存在PIK3CA突变，使用德曲妥珠单抗（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, T-DXd; 商品名: Enhertu）联合帕妥珠单抗（pertuzumab）的方案，相较于传统的紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）方案，均能带来具有临床意义的无进展生存期（PFS）显著获益。
既往治疗史不影响T-DXd疗效
研究人员对初诊即为晚期（de novo）和复发性疾病的患者数据进行了分析，结果显示T-DXd联合方案的优势具有普遍性。
- 无进展生存期（PFS）：对于初诊晚期患者，T-DXd组的中位PFS尚未达到，而THP组为31.2个月（HR, 0.49）。对于复发性疾病患者，T-DXd组的中位PFS为38.0个月，显著优于THP组的22.5个月（HR, 0.63）。
- 客观缓解率（cORR）：在初诊晚期患者中，T-DXd组的cORR高达90.5%，而THP组为82.0%。在复发患者中，两组的cORR分别为79.2%和74.9%。
- 缓解持续时间（DOR）：T-DXd方案在初诊晚期和复发患者中的中位DOR分别为39.2个月和35.3个月，均长于THP组的31.3个月和21.9个月。
无论激素受体状态如何，均显著获益
分析进一步证实，T-DXd联合方案的疗效不受激素受体（HR）状态的影响。
- HR阳性患者：T-DXd组的中位PFS为38.0个月，而THP组为27.7个月（HR, 0.61）。
- HR阴性患者：T-DXd组的中位PFS达到40.7个月，而THP组为22.6个月（HR, 0.52），显示出更为显著的优势。
数据显示，无论HR状态如何，T-DXd组的客观缓解率和缓解持续时间均优于标准治疗组。
PIK3CA突变患者的福音
PIK3CA突变是乳腺癌中常见的基因变异，往往预示着更具挑战性的治疗前景。然而，DESTINY-Breast09研究的亚组分析为这部分患者带来了希望。
- PFS对比：在携带PIK3CA突变的患者中，T-DXd组的中位PFS为36.0个月，几乎是THP组18.1个月的两倍（HR, 0.52）。在PIK3CA未突变的患者中，T-DXd组同样表现出显著优势，中位PFS为40.7个月，而THP组为32.7个月（HR, 0.57）。
- 缓解数据：在PIK3CA突变亚组中，T-DXd方案的cORR（81.0% vs 73.6%）和中位DOR（34.8个月 vs 18.4个月）均显著优于THP方案。
这些数据表明，德曲妥珠单抗联合方案能够克服PIK3CA突变可能带来的不利影响，为患者提供强有力的治疗选择。如果您对自己的基因检测结果有疑问，或想了解更多靶向治疗信息，欢迎使用MedFind的AI问诊服务，获取个性化的智能解读。
整体安全性分析
在安全性方面，T-DXd联合方案的治疗相关不良事件（TEAEs）可控。最受关注的不良事件是经裁定的药物相关性间质性肺病（ILD）/肺炎，在T-DXd组的发生率（9.4%-14.9%）高于THP组（1.0%-1.1%），提示在使用该药物时需要密切监测患者的肺部状况。尽管如此，其整体风险效益比仍然非常有利。想了解更多关于德曲妥珠单抗的副作用及处理方法，可以查阅MedFind抗癌资讯中的药物信息。
关于DESTINY-Breast09研究设计
DESTINY-Breast09是一项全球性的III期临床试验，旨在评估T-DXd联合帕妥珠单抗作为HER2阳性晚期/转移性乳腺癌患者一线治疗的疗效和安全性。研究纳入了未经治疗或在新辅助/辅助治疗后超过6个月复发的患者，主要研究终点为PFS。
总结
DESTINY-Breast09研究的亚组分析结果强有力地证明，德曲妥珠单抗（Enhertu）联合帕妥珠单抗作为一线治疗方案，能够为几乎所有类型的HER2阳性晚期乳腺癌患者带来卓越且持久的临床获益。这一突破性进展有望改变该领域未来的治疗格局。对于寻求全球最新、最有效治疗方案的患者，MedFind致力于提供可靠的海外靶向药代购服务，帮助您跨越地域障碍，及时获取前沿药物。
