胰腺癌(Pancreatic Cancer)因其恶性程度高、早期诊断困难、预后极差,素有“癌中之王”的称号。即便对于有手术机会的可切除胰腺癌患者,术后复发率依然很高,长期生存情况不容乐观。因此,探索更有效的治疗模式,尤其是术前新辅助治疗,对改善患者预后至关重要。如果您正在寻求前沿的治疗方案,MedFind抗癌资讯为您提供全球最新的药物和疗法信息。
近日,国际顶尖期刊《Cancer Cell》发表了一项由浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授团队主导的重磅3期临床试验结果,为可切除胰腺癌的治疗带来了新的突破。
创新的序贯新辅助化疗方案
这项名为NCT03750669的单中心、随机3期临床试验,共纳入了324例可切除的胰腺癌患者。研究旨在比较一种创新的“序贯新辅助化疗”方案与传统“直接手术”方案的疗效与安全性。
- 新辅助治疗组:患者在手术前,首先接受白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)联合吉西他滨(gemcitabine)的化疗,随后再接受改良FOLFIRINOX方案(包含奥沙利铂、伊立替康、亚叶酸钙和氟尿嘧啶)的治疗。完成术前化疗后进行手术,术后继续接受4个周期的辅助化疗。
- 直接手术组:患者直接接受肿瘤切除手术,术后接受6个周期的标准化辅助化疗。
新辅助化疗的核心优势在于:能够在术前有效缩小肿瘤体积,提高手术的完整切除率(R0切除率);同时,能及早清除体内可能存在的微小转移病灶,降低术后复发风险。在选择具体治疗方案时,患者可以咨询专业医生,或通过MedFind的AI问诊服务获取个性化建议。
研究核心发现:生存期显著改善
研究结果令人振奋,数据显示,接受序贯新辅助化疗的患者获得了明显的生存获益。该研究的主要终点是无事件生存期(EFS)。
- 无事件生存期(EFS):新辅助治疗组的中位EFS为15.3个月,而直接手术组为10.9个月(HR=0.71),这意味着新辅助治疗将疾病进展或死亡的风险降低了29%。
- 总生存期(OS):新辅助治疗组的中位OS达到了35.4个月,显著优于直接手术组的27.2个月(HR=0.73),显示出长期的生存优势。
安全性与临床意义
在安全性方面,由于新辅助治疗组接受了更强的术前化疗,其发生≥3级不良事件的比例(47.6%)高于直接手术组(30.7%),但总体而言,该方案的毒副作用是临床可控的。对于癌症治疗中可能出现的副作用,及时了解和管理至关重要,MedFind致力于提供全球最新的靶向药物代购服务,并关注药物的全面信息。
总而言之,这项3期临床试验的结果证实,对于可切除的胰腺癌患者,采用“白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨”序贯“改良FOLFIRINOX”的新辅助化疗方案,是一种能够显著改善生存期且安全性可接受的优选治疗策略,为胰腺癌的临床治疗提供了强有力的循证医学证据和新的标准选择。