晚期肾癌治疗迎来新进展
根据药物开发商Arcus Biosciences发布的最新消息，其研发的HIF-2α抑制剂casdatifan在一项名为ARC-20（NCT05536141）的1/1b期临床试验中，对经多线治疗的转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者展现出令人鼓舞的治疗效果。这项研究结果为晚期肾癌患者带来了新的治疗选择和希望。
ARC-20试验关键数据解读
该试验共纳入121名患者，分为四个不同的casdatifan单药治疗队列。截至数据分析时，汇总所有队列的数据显示，casdatifan的疗效十分显著：
- 疾病控制率（DCR）： 高达 81% 的患者实现了疾病控制（即肿瘤缩小或保持稳定）。
- 总缓解率（ORR）： 经确认的客观缓解率为 31%（95% CI, 23%-40%）。在38名确认缓解的患者中，有28名（74%）仍在接受治疗。
- 无进展生存期（PFS）： 在中位随访15.2个月后，所有队列的中位PFS达到了 12.2个月（95% CI, 9.4-20.6）。12个月和18个月的PFS率分别为50%和43%。
值得注意的是，参与该试验的患者大多是经治的晚期患者，其中55%的患者曾接受过至少3种前期疗法，这使得casdatifan取得的疗效数据更具临床意义。
推荐剂量下的优异表现
在被确定为未来III期临床试验推荐剂量的“100毫克每日一次”队列中（n=31），casdatifan的表现更为出色。在中位随访12.4个月后：
- 总缓解率（ORR）： 确认的ORR为 35%（95% CI, 19%-55%），另有2例缓解尚待确认，若计入则ORR可达42%。
- 疾病控制率（DCR）： 达到了 84%（95% CI, 66%-95%）。
- 无进展生存期（PFS）： 中位PFS尚未达到，显示出持久的疗效潜力。
Arcus Biosciences的首席医疗官Richard Markus博士表示：“casdatifan在100毫克剂量组中展现了卓越的疗效，其31%的确认ORR和12.2个月的中位PFS，相比已上市的同类HIF-2α抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在相似患者群体中的历史数据，具有明显的优势。”这些数据对于寻求新治疗方案的肾癌患者无疑是巨大的鼓舞。如果您想了解casdatifan是否适合您的病情，或需要解读复杂的病理报告，可以尝试使用MedFind AI智能问诊服务，获取专业的第二诊疗意见。
安全性与耐受性分析
在安全性方面，casdatifan表现出可控的耐受性。在所有127名接受治疗的患者中，最常见的3级及以上治疗相关不良事件（TEAEs）为：
- 贫血： 发生率为41%
- 缺氧： 发生率为11%
因不良事件导致治疗中断的患者比例为9%。在100毫克推荐剂量组中，3级及以上贫血和缺氧的发生率分别降至25%和9%，显示出良好的安全性特征。
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