对于被诊断为复发或进展期广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的患者而言，治疗选择一直有限，预后不佳。然而，一项令人振奋的临床研究结果为这一群体带来了新的希望。在2025年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC）上公布的数据显示，靶向B7-H3的抗体偶联药物ifinatamab deruxtecan (I-DXd)在既往接受过治疗的ES-SCLC患者中展现出显著的疗效。
IDeate-Lung01 II期临床试验：ifinatamab deruxtecan (I-DXd)的突破性数据
来自韩国三星医疗中心的Myung-Ju Ahn博士公布了IDeate-Lung01 II期临床试验的最新数据。这项研究纳入了137名至少接受过一线铂类化疗的患者。结果显示，接受ifinatamab deruxtecan (I-DXd)治疗的患者，其确认的客观缓解率（ORR）高达48.2%，疾病控制率（DCR）更是达到了87.6%。这些数据充分证明了该药物在小细胞肺癌治疗中的巨大潜力。
B7-H3靶点：小细胞肺癌治疗的新方向
小细胞肺癌（SCLC）的所有亚型中都存在B7-H3的过表达，且B7-H3的过表达与更差的临床预后相关。这使得B7-H3成为开发新型靶向疗法的理想靶点。ifinatamab deruxtecan (I-DXd)作为一种B7-H3靶向抗体偶联药物，正是通过精准打击这一靶点，从而发挥其抗肿瘤作用。
治疗效果持久，覆盖广泛患者群体
截至2025年3月3日的数据截止，共有137名患者接受了ifinatamab deruxtecan (I-DXd)治疗，这些患者此前已接受过一（23.4%）、二（54.7%）或三（21.9%）线全身治疗。经过中位12.8个月的随访，中位缓解持续时间（DoR）为5.3个月，中位至缓解时间为1.4个月。中位无进展生存期（PFS）达到4.9个月，中位总生存期（OS）为10.3个月。值得注意的是，无论患者对铂类药物是否敏感，或既往治疗线数多少，ifinatamab deruxtecan (I-DXd)都展现出临床获益。例如，在二线治疗亚组（n=32）中，客观缓解率高达56.3%，无进展生存期和总生存期均高于总体人群，进一步凸显了其在复发/进展期小细胞肺癌中的重要价值。
安全性可控，为后续研究奠定基础
在安全性方面，任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为89.8%，其中36.5%的患者经历了3级或更高级别的TRAEs，4.4%的患者经历了5级TRAEs。经裁定与治疗相关的间质性肺病或肺炎发生在17名患者中，其中6例为≥3级。总体而言，安全性结果与此前的报告一致，未观察到新的安全信号。Myung-Ju Ahn博士表示：“这些结果证明了ifinatamab deruxtecan (I-DXd)在具有巨大未满足需求的小细胞肺癌患者中具有显著疗效。其可控的安全性特征和高缓解率支持进一步研究I-DXd在SCLC中的应用。”
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