可切除非小细胞肺癌治疗的挑战与突破
肺癌是全球范围内导致癌症死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的病例。对于可进行手术切除的早期NSCLC患者而言，手术是实现治愈的核心手段。然而，即便成功手术，术后复发的高风险依然是困扰患者和医生的巨大挑战。传统的术后辅助化疗虽然能带来一定获益，但效果有限，亟需更有效的治疗策略来提高患者的长期生存率。
近年来，以纳武利尤单抗（Nivolumab）为代表的免疫检查点抑制剂为肺癌治疗带来了革命性变革。在著名的CheckMate 816临床试验中，研究人员探索了在术前（即新辅助治疗阶段）使用纳武利尤单抗联合化疗的疗效，其最新的5年随访数据为早期NSCLC患者带来了新的希望。
CheckMate 816研究：长期生存数据揭晓
CheckMate 816是一项全球性的、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估术前接受三周期纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗，对于IB至IIIA期可切除非小细胞肺癌患者的长期疗效。该研究此前已证明联合方案能显著提高病理完全缓解（pCR）率和无事件生存期（EFS）。
最新的长期随访结果（中位随访时间68.4个月）进一步证实了其在总生存期（OS）上的显著优势：
- 5年总生存率：接受纳武利尤单抗联合化疗的患者组，5年总生存率达到了65.4%，而单纯化疗组为55.0%。
- 死亡风险降低：与单纯化疗相比，联合治疗方案将患者的死亡风险显著降低了28%（HR=0.72, P=0.048）。
这一生存优势在大多数患者亚组中都得到了一致的体现，为该方案成为可切除NSCLC新辅助治疗的标准奠定了坚实的证据基础。
预测疗效的关键指标
除了总生存期的改善，CheckMate 816研究还揭示了两个可能预测患者预后的重要生物标志物：
- 病理完全缓解（pCR）：在术后病理检查中未发现存活肿瘤细胞的患者，其5年生存率高达95.3%，远高于未达到pCR患者的55.7%。
- 循环肿瘤DNA（ctDNA）：在手术前能够清除血液中ctDNA的患者，其5年生存率为75.0%，也显著优于未能清除的患者（52.6%）。
这些发现表明，pCR和ctDNA状态可以作为评估治疗效果和预测长期生存的有力工具，有助于医生为患者制定更精准的后续治疗决策。
临床意义与患者获益
CheckMate 816研究的5年生存数据首次证实，新辅助免疫联合化疗能够为可切除非小细胞肺癌患者带来长期的生存获益，显著提高了治愈的可能性。该方案的安全性良好，未出现新的安全问题。对于正在寻求更有效治疗方案的早期肺癌患者来说，这无疑是一个振奋人心的消息。如果您对纳武利尤单抗的治疗方案、价格或购买渠道有疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，或访问我们的药品代购页面了解更多信息，我们致力于帮助患者获取全球前沿的抗癌药物。
