近期发表在《乳腺癌研究与治疗》上的一项欧洲真实世界回顾性研究结果显示，帕博西尼（Palbociclib，商品名：爱博新 Ibrance）联合内分泌疗法（ET）作为一线方案，在治疗激素受体（HR）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌患者中，取得了令人鼓舞的治疗效果，再次印证了该方案在临床实践中的重要价值。
欧洲真实世界研究的关键数据
这项研究覆盖了英国、西班牙和德国的多个治疗中心，旨在评估帕博西尼在真实临床环境中的有效性。数据显示，帕博西尼在不同国家的患者群体中均表现出良好的治疗反应：
- 英国队列 (n=481): 患者的总体缓解率（ORR）为34.9%，临床获益率（CBR）高达80.7%。中位无进展生存期（PFS）为33.9个月，中位总生存期（OS）为51.3个月。
- 西班牙队列 (n=251): 患者的ORR为43.8%，CBR为86.1%。中位PFS为28.1个月，中位OS尚未达到。
- 德国队列 (n=124): 患者的ORR为16.9%，CBR为79.0%。中位PFS达到48.1个月，中位OS更是长达65.2个月。
这些数据充分表明，对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，一线使用帕博西尼联合内分泌治疗是一种高效的治疗选择。
与关键临床试验结果相呼应
值得注意的是，这些真实世界的数据与此前支持帕博西尼在美国获批的关键性III期PALOMA-2临床试验结果高度一致。在PALOMA-2试验中，帕博西尼联合来曲唑治疗组的ORR为55.3%，中位PFS为24.8个月，中位OS为53.8个月。真实世界研究的积极结果，进一步增强了临床医生和患者对该方案的信心。
研究者指出：“这项研究为帕博西尼及其他CDK4/6抑制剂联合疗法在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的临床有效性，增添了更多真实世界的证据。” 真实世界证据能够反映更广泛、更多样化的患者群体在常规临床实践中的治疗情况，是对随机临床试验结果的重要补充。
研究背景与局限性
该研究纳入了2016年9月至2020年7月期间，开始接受帕博西尼联合芳香化酶抑制剂（AI）作为一线治疗的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成年患者。研究排除了既往或后续接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者。
研究者也坦言，研究存在一些局限性，例如数据来源于自愿参与的中心，可能不完全代表所有地区的情况；同时，研究缺乏对照组，且各国家样本量有限。尽管如此，这项研究仍为评估帕博西尼在真实世界中的疗效提供了宝贵的参考。
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