引言：奥沙利铂治疗结肠癌的挑战
奥沙利铂（Oxaliplatin）是治疗III期结肠癌辅助化疗方案中的关键药物，能有效提高患者的生存率。然而，其引发的周围神经毒性（OIPN）是临床上最常见的、也最令患者困扰的副作用之一，严重时甚至会导致治疗中断。如何“减毒增效”，在保证疗效的同时最大程度地减轻副作用，是医生和患者共同关心的问题。近期，一项发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）的法国II期临床试验（LEANOX）为这一难题提供了新的解决方案。
LEANOX研究：一项创新的剂量探索
这项多中心、开放标签的LEANOX试验旨在评估依据“瘦体重”（Lean Body Mass, LBM）来调整奥沙利铂剂量，对III期结肠癌患者辅助治疗的安全性和有效性。传统的剂量计算方法主要基于“体表面积”（Body Surface Area, BSA）。
研究共纳入了160名患者，并根据其瘦体重情况分为不同组别：
- 无瘦体重减少/BSA组（33人）： 瘦体重正常的患者，接受标准的基于BSA的奥沙利铂剂量（85 mg/m²）。
- 瘦体重减少/BSA组（64人）： 存在瘦体重减少的患者，仍接受基于BSA的奥沙利铂剂量。
- 瘦体重减少/LBM组（63人）： 存在瘦体重减少的患者，接受基于LBM的奥沙利铂剂量（3.09 mg/kg）。
研究的主要目标是比较后两组患者在前六个化疗周期内，出现2级及以上周围神经毒性的比例。
核心发现：显著降低神经毒性副作用
研究结果显示，采用基于瘦体重（LBM）的剂量计算方法，能显著降低奥沙利铂的神经毒性风险。
- 神经毒性发生率： 在完成六个周期化疗后，LBM组中未出现≥2级神经毒性的患者比例为67.2%，而BSA组仅为42.1%（P=0.01），差异显著。
- 副作用管理： 与BSA组相比，LBM组患者的≥2级神经毒性发生风险更低（HR = 0.53），出现严重副作用的时间更晚，且因副作用需要减少奥沙利铂剂量的情况也更少（P
- 生活质量： 通过生活质量问卷评估，LBM组患者报告的化疗相关神经病变症状更轻，生活质量更高。
疗效与生存率：安全且不影响治疗效果
在降低副作用的同时，新的剂量调整方法是否会影响治疗效果？这是患者最为关心的问题。LEANOX研究的数据给出了令人安心的答案。
在36个月的随访中，各组的生存数据如下：
- 无复发生存率（RFS）： LBM组为71%，与BSA组的70%相比，没有显著差异（P=0.88）。
- 总生存率（OS）： LBM组为88%，与BSA组的94%相比，同样未观察到统计学上的显著差异（P=0.77）。
这些数据表明，根据瘦体重调整奥沙利铂剂量是一种安全的方法，它在显著减轻神经毒性副作用的同时，并不会牺牲药物的抗癌疗效。
结论与启示：优化结肠癌辅助治疗新策略
LEANOX研究的结论明确指出，对于接受辅助化疗的III期结肠癌患者，特别是那些存在瘦体重减少的患者，采用基于LBM的奥沙利铂给药方案，可以显著减少神经毒性的发生，改善生活质量，且不影响长期的生存获益。这为奥沙利铂的个体化、精准化用药提供了重要的临床依据。对于正在考虑使用奥沙利铂治疗的患者，了解其最新的用药策略和副作用管理至关重要。如果您想了解更多关于奥沙利铂的价格、购买渠道或代购信息，MedFind可以为您提供专业的支持与服务。
