对于饱受慢性淋巴细胞白血病（CLL）复发或难治困扰的患者而言，寻找高效且能带来长期生存获益的治疗方案是重中之重。近年来，靶向药物的问世为CLL治疗带来了革命性的突破。其中，维奈克拉（Venetoclax，商品名：唯可来/Venclexta）与利妥昔单抗（Rituximab，商品名：美罗华/Rituxan）的联合疗法备受关注。一项名为MURANO的III期临床试验的最终长期分析结果，进一步证实了这一联合方案在复发/难治性CLL白血病治疗中的卓越疗效和安全性，为患者带来了新的希望。
MURANO试验：维奈克拉联合利妥昔单抗的长期生存优势
MURANO试验是一项全球性的开放标签研究，旨在评估维奈克拉联合利妥昔单抗（VenR）与苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）在复发/难治性CLL白血病患者中的疗效和安全性。最新发表在《Blood》杂志上的最终分析数据显示，经过长达7年的中位随访，VenR组（n=194）的患者展现出显著的长期生存优势。
研究结果显示：
- 无进展生存期（PFS）显著延长： VenR组患者的中位PFS高达54.7个月（95% CI, 52.3-59.9），而BR组仅为17.0个月（95% CI, 15.5-21.7）。这意味着VenR方案能将疾病进展或死亡的风险降低77%（HR, 0.23; 95% CI, 0.18-0.29; P < .0001）。7年PFS率在VenR组为23.0%，而对照组所有患者在此时点均已出现疾病进展。
- 总生存期（OS）显著改善： VenR组患者的中位OS尚未达到，而BR组为87.8个月（95% CI, 70.1-NR）。VenR方案将死亡风险降低了47%（HR, 0.53; 95% CI, 0.37-0.74; P = .0002）。7年OS率在VenR组为69.6%，BR组为51.0%。
这些令人鼓舞的数据充分证明了固定疗程的维奈克拉联合利妥昔单抗方案，在复发/难治性CLL白血病患者中具有临床意义的长期获益。
MURANO试验设计与患者特征
该试验纳入了接受过1至3线既往治疗的复发/难治性CLL成年患者，要求ECOG体力状态评分为0或1，并具备良好的骨髓、肾脏和肝脏功能。值得注意的是，即使患者曾接受过苯达莫司汀治疗，只要其缓解持续时间（DOR）至少24个月，仍可入组。
患者被随机分为两组：
- 维奈克拉联合利妥昔单抗组： 维奈克拉在爬坡剂量后，以每日400毫克的剂量服用2年；利妥昔单抗在第1周期第1天静脉注射375 mg/m2，随后在第2至第6周期的第1天静脉注射500 mg/m2，每28天为一个周期。
- 苯达莫司汀联合利妥昔单抗组： 苯达莫司汀在每个周期的第1天和第2天服用70 mg/m2，共6个周期；利妥昔单抗的给药方案与试验组相同。
基线数据显示，两组患者的平均年龄、性别、既往治疗线数以及TP53突变和IGHV突变状态分布均衡，确保了研究结果的可靠性。
亚组分析与安全性概览
MURANO试验的最终分析还包括一项亚组研究，评估了交叉至VenR组或接受VenR方案再治疗的患者。结果显示，这些患者的中位PFS分别为26.7个月和23.3个月，中位OS均未达到。再治疗组的最佳总缓解率（ORR）为72.0%，其中6名患者达到完全缓解（CR）。这些数据表明，在初始VenR治疗后，再次使用维奈克拉联合利妥昔单抗进行治疗是可行的选择，值得进一步研究。
在安全性方面，VenR方案的安全性特征与MURANO试验的初步发现一致，未观察到新的安全问题。两组患者均报告了不同程度的不良事件，但VenR组的整体安全性可控，支持其作为复发/难治性CLL白血病患者的固定疗程治疗方案。
为CLL患者带来长期希望：如何获取维奈克拉与利妥昔单抗？
MURANO试验的最终结果无疑为复发/难治性CLL白血病患者带来了巨大的鼓舞。维奈克拉（Venetoclax）和利妥昔单抗（Rituximab）的联合应用，不仅显著延长了患者的生存期，也提升了生活质量。对于国内患者而言，如果面临购药难题，例如药物可及性或价格因素，海外靶向药代购可能是一个值得考虑的途径。
通过正规的海外购药平台，患者有机会获取到这些在国际临床试验中被证实有效的创新药物。在选择靶向药代购服务时，务必选择资质齐全、信誉良好的平台，确保药品的真实性和安全性。了解维奈克拉哪里买、利妥昔单抗价格以及海外购药流程等信息，将有助于患者及其家属做出明智的决策，为抗癌之路增添一份力量。
