转移性胰腺癌治疗的挑战与新希望
胰腺癌，尤其是转移性胰腺导管腺癌（PDAC），因其侵袭性强、早期诊断困难以及对传统治疗反应不佳，一直是临床上面临的巨大挑战。在过去十年中，转移性胰腺癌的一线治疗方案在显著改善患者生存期方面进展有限，患者迫切需要更有效的新疗法。
近日，Actuate Therapeutics公司发布的一项重要临床研究结果为转移性胰腺癌患者带来了新的希望。一项针对转移性PDAC患者的II期临床试验（Actuate-1801 part 3B）显示，靶向药物Elraglusib（也称为9-ING-41）联合标准化疗方案吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GnP），作为一线治疗，与单独使用GnP方案相比，显著提高了患者的总生存期（OS）。
Elraglusib联合GnP方案：临床试验的关键发现
这项II期Actuate-1801 part 3B试验（NCT03678883）旨在评估Elraglusib联合GnP方案在一线治疗转移性PDAC患者中的疗效和安全性。研究共随机分配了286名未接受过全身治疗的转移性PDAC患者，按照2:1的比例分别接受Elraglusib联合GnP方案或单独GnP方案治疗。
试验的关键顶线结果显示：
- 主要终点达成：Elraglusib联合GnP方案达到了试验设定的主要终点——显著改善了患者的中位总生存期（OS）。
- 一年生存率提高：联合治疗组的患者表现出显著更高的一年生存率。
- 风险效益良好：该联合方案展现出良好的风险效益特征，患者耐受性可接受。
Actuate Therapeutics公司总裁兼首席执行官Daniel Schmitt表示，这项II期试验中观察到的中位OS和一年生存率的显著提高，以及良好的风险效益，进一步证明了Elraglusib有潜力改变转移性PDAC的治疗格局。
关于Elraglusib（9-ING-41）与试验设计
Elraglusib（9-ING-41）是一种针对糖原合酶激酶-3 beta（GSK-3 beta）的抑制剂。GSK-3 beta在多种癌症的发生发展中扮演重要角色，抑制它可以影响癌细胞的生长、存活和对化疗的敏感性，因此被视为潜在的靶向药靶点。
在Actuate-1801 part 3B试验中，接受联合治疗的患者在每个28天周期的第1天静脉注射9.3 mg/kg剂量的Elraglusib。两个治疗组的患者均在每个28天周期的第1、8、15天接受静脉注射125 mg/m²的白蛋白结合型紫杉醇和1000 mg/m²的吉西他滨（GnP方案）。
除了总生存期和一年生存率作为主要评估指标外，试验的次要终点还包括疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）以及不良反应发生情况。
未来展望与药物可及性
这项积极的临床试验结果计划在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布详细数据。Actuate Therapeutics公司表示，基于目前显著的生存获益数据，他们期待在2025年下半年与美国和欧盟的监管机构合作，规划新药申请（NDA）和注册上市的路径，以尽快将Elraglusib带给有需要的患者。
对于正在寻求创新抗癌药治疗方案的患者而言，了解这些最新的临床研究进展至关重要。随着新药研发的不断推进，未来将有更多针对不同靶点或作用机制的靶向药和仿制药问世，为癌症治疗提供更多选择。
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