得了乳腺癌,想要生育就必须等待5到10年吗?对于年轻的激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者而言,长期接受内分泌治疗(如他莫昔芬(Tamoxifen)或来曲唑(Letrozole)等)不仅是防止复发的关键,也是她们实现生儿育女梦想的“紧箍咒”。传统观念认为,怀孕期间高水平的雌激素可能会诱发癌症复发,因此医生往往对此持极其谨慎的态度。然而,由国际乳腺癌研究组(IBCSG)主导的著名POSITIVE临床研究,其最新的5年(71个月)随访数据为这些年轻患者带来了颠覆性的好消息:在严密监测下,暂时中断内分泌治疗去生孩子,是安全且完全可行的!
什么是POSITIVE研究?其核心设计是什么?
POSITIVE研究(IBCSG 48-14/BIG 8-13)是一项前瞻性、单臂、多中心临床试验,共纳入了516名年龄在40岁以下、诊断为HR+、HER2阴性早期乳腺癌且强烈渴望生育的绝经前女性。其严谨的试验设计步骤如下:
- 标准治疗期:患者需先接受18至30个月的标准内分泌治疗(如口服他莫昔芬或联用促性腺激素释放激素类似物戈舍瑞林(Goserelin)进行卵巢功能抑制)。
- 药物洗脱期:为了彻底消除体内可能导致胎儿畸形的药物残留,患者在尝试受孕前必须经历一段洗脱期。
- 生育与哺乳期:允许患者有最长2年的时间用于备孕、怀孕、分娩及哺乳。
- 恢复治疗期:哺乳结束后,患者必须立即恢复此前中断的内分泌治疗,直至完成既定的5至10年总疗程。

POSITIVE研究主要研究者 Ann Partridge 医学博士在学术会议上作报告
71个月最新数据:生孩子会加速乳腺癌复发吗?
患者最核心的顾虑是:“为了生孩子暂停吃药,会不会让癌症卷土重来?”在最新的71个月(近6年)的中位随访分析中,主要研究者——哈佛医学院医学教授 Ann Partridge 在学术会议上公布了令人振奋的数据。通过将POSITIVE研究中的患者与来自著名的SOFT和TEXT临床研究中背景(肿瘤大小、淋巴结状态、既往化疗史等)完全匹配但未中断治疗的患者进行深度对比,结果显示两组的预后几乎没有差异。
| 评估指标(71个月随访) | POSITIVE研究组(暂停治疗怀孕,n=497) | SOFT/TEXT匹配对照组(持续内分泌治疗) | 风险比(HR)及临床解读 |
|---|---|---|---|
| 无乳腺癌事件发生率 (BCFI) | 12.3% | 13.2% | 0.88(无统计学显著差异) |
| 远期无复发生发率 (DRFI) | 6.2% | 8.3% | 0.67(显示出极佳的安全性趋势) |
更具说服力的是,研究人员进行了一项标志性分析,对比了在入组18个月内成功怀孕的患者与未怀孕患者的乳腺癌复发率。结果发现,成功怀孕女性的乳腺癌复发风险非但没有升高,反而数值上更低(HR=0.64)。这一发现有力地反驳了“妊娠期高雌激素会直接诱发癌症复发”的陈旧观念,为患者吃下了一颗“定心丸”。
辅助生殖技术(ART)对乳腺癌患者安全吗?
许多年轻患者在接受了化疗或随着年龄增长,面临着卵巢储备功能下降的困境,需要借助辅助生殖技术(ART)受孕。POSITIVE研究对这一群体的安全性也进行了评估:在497名可评估的患者中,有43%(214人)在入组前两年使用了辅助生殖技术。数据表明,胚胎移植使受孕成功率提高了一倍以上,且使用ART的患者与自然受孕患者相比,并未出现任何肿瘤复发风险升高的迹象。此外,17%的患者在试验期间接受了促排卵治疗(卵巢刺激),并未发现任何危害健康的证据。对于在确诊之初就进行了胚胎或卵子冷冻保存的患者,其预后同样良好。这提示我们,年轻乳腺癌患者在确诊之初,应及早与生殖医学及肿瘤科医生共同讨论“生育力保存”方案。
生育成果斐然:活产率高达76%
不仅安全性得到了验证,患者的实际生育结果也极为喜人。在497名可评估的女性中,76%(377人)至少怀孕过一次,共计录得589次怀孕。最终诞生了440名健康活产婴儿(包括18对双胞胎),75名女性成功生育了两个及以上的宝宝。在婴儿健康方面,足月产比例达67%,早产比例仅为5%,新生儿出生缺陷率(1.8%)和低出生体重率(8.6%)均与同龄健康孕妇的基线水平基本一致,说明暂停内分泌治疗并未对子代健康带来额外风险。
居家管理与安全生育的科学指南
虽然POSITIVE研究结果令人欣喜,但“暂停治疗”绝对不是随心所欲的个人行为,必须在专业医生指导下进行严格居家管理:
- 严格遵守“洗脱期”:由于他莫昔芬等药物具有致畸性,停药后必须严格避孕至少3个月(通常建议根据药物半衰期遵医嘱),确保体内药物完全清除后方可备孕。
- 高危患者需高度警惕:研究发现,对于淋巴结转移数目较多(4-9个阳性)的高危患者,71个月时的复发率仍高达23%。这意味着,对于高危患者,怀孕并不能消除癌症本身的固有风险,是否暂停治疗需要更严谨的个体化评估。
- 按时恢复治疗(复药):在完成生育和哺乳后,必须尽快恢复内分泌治疗。值得欣慰的是,POSITIVE研究中患者的复药合规性极佳,2年时有82%的患者恢复了治疗,5年时仍有72%的患者坚持用药(远高于普通乳腺癌患者5年50%的坚持率)。
如何打破时差,获取全球前沿抗癌药物与专业支持?
对于年轻的乳腺癌患者而言,对抗癌症不仅是一场身体的硬仗,更是一场与时间的赛跑。在追求生育梦想与巩固抗癌疗效的双重道路上,优质且可及的医疗资源至关重要。例如,在卵巢功能抑制(OFS)治疗中常用的标准药物,以及新型靶向药物的联合使用,都需要长期的、规范的药物供应保障。然而,由于地区间的医疗壁垒或进口药品的审批时差,许多患者常常面临着“买药难、求医盲目”的痛点。这正是 MedFind 致力于解决的难题。作为一个由癌症患者家属发起创立的抗癌互助与共享平台,MedFind为您提供:
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生育不是乳腺癌治疗的终点,在科学指引与可及药物的守护下,每一个年轻的生命都能在抗癌的同时,勇敢拥抱做母亲的权利。
参考文献
1. Partridge AH, Niman SM, Ruggeri M, et al. Interrupting endocrine therapy to attempt pregnancy after breast cancer. N Engl J Med. 2023;388(18):1645-1656.
2. Peccatori FA, Pagani O, Niman SM, et al. Temporary interruption of adjuvant endocrine therapy for pregnancy in women with hormone receptor-positive early breast cancer: Updated outcomes. 2025 ESMO Congress, Abstract LBA12. Presented October 17, 2025.
3. Lambertini M, Blondeaux E, Agostinetto E, et al. Pregnancy after breast cancer in young BRCA carriers: an international hospital-based cohort study. JAMA. 2024;331(1):49-59.
