Relacorilant联合紫杉醇脂质体：铂耐药卵巢癌生存新希望，显著延长患者生命

卵巢癌被称为“妇科癌症之王”，因其早期症状隐匿，很多患者确诊时已是晚期。更令人担忧的是，即便经过手术和初始铂类化疗，仍有相当一部分患者会面临复发，并发展为铂耐药性卵巢癌。这意味着肿瘤对后续的铂类药物不再敏感，治疗难度骤增，患者的生存希望变得渺茫。面对这种困境，医学界一直在积极探索新的治疗方案，以期为这些患者带来新的生机。近期，一项名为ROSELLA的Ⅲ期临床试验公布了其突破性结果，展示了Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇（又称紫杉醇脂质体，商品名：Abraxane）在铂耐药卵巢癌治疗中的显著疗效，为无数渴望生存的患者点亮了希望。

铂耐药卵巢癌：步步维艰的治疗挑战

卵巢癌是女性生殖系统常见恶性肿瘤，其发病率在女性恶性肿瘤中位居前列。尽管近年来治疗手段不断进步，但卵巢癌的五年生存率仍不容乐观，尤其对于进展期患者。在初始铂类化疗后，大多数患者会经历疾病缓解，但复发是常态。当疾病在完成铂类化疗后不足6个月内再次进展时，即被定义为铂耐药性卵巢癌。此时，患者可选择的治疗方案变得极为有限，且往往疗效不佳，预后较差。这使得开发新型、有效的治疗策略成为当务之急，以帮助这些处于绝境的患者争取更长的生存时间，改善生活质量。患者和家属们都在焦急地寻找任何可能的新方案。

ROSELLA试验重磅揭晓：Relacorilant联合疗法带来生存突破

在第27届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO）上，ROSELLAⅢ期临床试验的完整结果震撼发布。这项研究证实，Relacorilant与白蛋白结合型紫杉醇的联合用药，相比单用白蛋白结合型紫杉醇，能显著改善铂耐药卵巢癌患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），带来了令人鼓舞的治疗突破。

什么是Relacorilant？深挖其作用机制

Relacorilant是一种新型的、口服的选择性糖皮质激素受体调节剂（SGRM）。那么，它在抗癌中扮演了什么角色呢？简单来说，癌细胞有时会利用我们身体的应激激素——皮质醇（属于糖皮质激素的一种），通过激活癌细胞表面的糖皮质激素受体，来抵抗化疗药物的作用，从而让化疗效果大打折扣。这种抵抗机制使得肿瘤细胞对化疗药物产生耐药性，即使接受治疗也难以彻底清除。Relacorilant作为一种选择性糖皮质激素受体调节剂（SGRM），其独特之处在于它能够精准地结合并阻断癌细胞上的糖皮质激素受体。一旦这些受体被阻断，皮质醇就无法再发出指令来‘保护’癌细胞或促进其生长和耐药。通过这种方式，Relacorilant有效地‘解除’了癌细胞的防御机制，使其重新对化疗药物（如白蛋白结合型紫杉醇）变得敏感，从而显著提升化疗药物的抗肿瘤活性和疗效。这种协同作用，为铂耐药卵巢癌患者提供了一种全新的、精准的治疗策略。

关键数据解读：总生存期与无进展生存期显著提升

ROSELLA试验的共同主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。数据显示：

• 总生存期（OS）显著延长：联合治疗组的中位OS达到了15.97个月（95% CI, 13.47-未达到），而单药治疗组仅为11.50个月（95% CI, 10.02-13.57）。这意味着通过联合用药，患者死亡风险降低了31%（HR, 0.69; 95% CI, 0.52-0.92; P = .0121），中位生存时间延长了超过4个月。对于铂耐药卵巢癌患者而言，这是巨大的进步，为她们争取了宝贵的生命时间。
• 无进展生存期（PFS）得到改善：经独立中央盲态评估，联合治疗组的中位PFS为6.54个月（95% CI, 5.55-7.43），相比单药治疗组的5.52个月（95% CI, 3.94-5.88）也有显著提升（HR, 0.70; 95% CI, 0.54-0.91; P = .0076）。虽然数值看起来不如OS延长那么多，但PFS的延长意味着患者疾病进展的风险降低，能够更长时间地保持疾病稳定，生活质量得到更好的维持。

这些具有统计学意义的积极结果，无疑为铂耐药卵巢癌患者带来了新的治疗选择和生存希望。

特定亚组患者受益更大：PARP抑制剂经治与老年患者

更令人振奋的是，ROSELLA试验的亚组分析结果显示，在某些特定患者群体中，Relacorilant联合疗法表现出更为突出的优势：

• PARP抑制剂经治患者：对于曾接受过PARP抑制剂治疗后疾病进展的患者，联合治疗组的中位PFS高达7.36个月（95% CI, 5.39-8.44），而单药组仅为3.94个月（95% CI, 3.32-5.72）。死亡或疾病进展风险降低了44%（HR, 0.56; 95% CI, 0.37-0.84; P = .0046）。此外，在这部分患者中，联合治疗组的客观缓解率（ORR）达到34.9%，高于单药组的26.8%。这表明，对于这些治疗选择更为有限的患者，Relacorilant联合疗法带来了更大的生存获益。
• 65岁及以上老年患者：在65岁或以上的老年患者群体中，联合治疗组的中位PFS为7.39个月（95% CI, 5.82-11.76），单药组为5.85个月（95% CI, 4.17-7.29）。死亡或疾病进展风险降低了39%（HR, 0.61; 95% CI, 0.40-0.94; P = .0247）。这对于耐受性通常较差的老年患者来说，是一个非常重要的好消息。

治疗方案与安全性：Relacorilant联合用药须知

ROSELLA试验共在全球117个研究中心招募了381名患者，这些患者均患有上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且在最近一次铂类化疗后的6个月内出现疾病进展。患者需接受过1至3线既往治疗，并曾接触过贝伐珠单抗（商品名：Avastin）。

• 用药方案：在试验组中，患者在28天周期的第1、8、15天口服150mg的Relacorilant，并静脉注射80 mg/m²的白蛋白结合型紫杉醇。对照组则在相同时间表内单药静脉注射100 mg/m²的白蛋白结合型紫杉醇。
• 安全性评估：研究结果表明，Relacorilant联合疗法的安全性特征与白蛋白结合型紫杉醇单药治疗相当，Relacorilant的加入并未显著增加额外的安全负担。尽管联合治疗组3级及以上治疗相关不良事件的发生率（74.5% vs 59.5%）和严重不良事件发生率（35.1% vs 23.7%）略高于单药组，但值得注意的是，联合治疗组的肝功能异常（丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶升高）发生率反而更低（5% vs 9%）。在整个研究过程中，没有观察到与Relacorilant相关的致死性不良事件。这意味着虽然不良事件的总数可能略有增加，但在医生指导下，这些不良反应是可管理和控制的，且未对患者带来新的、不可接受的风险。虽然Relacorilant本身没有带来额外的致死性不良事件，但联合治疗方案中使用的白蛋白结合型紫杉醇可能引起一些常见的化疗副作用，例如疲劳、恶心、呕吐、脱发、周围神经病变（手脚麻木）和骨髓抑制（导致白细胞、血小板下降）。患者在接受治疗期间，应密切关注自身状况，并及时、详尽地向医生或护理团队反馈任何不适。医生会根据患者的具体情况，如症状的严重程度和持续时间，制定个体化的副作用管理方案。这可能包括调整药物剂量、使用止吐药物、止痛药物，或采取其他支持性治疗。积极配合医护人员的管理，是确保治疗顺利进行并维持良好生活质量的关键。请记住，您的健康是我们的首要关切，任何疑问和担忧都应得到专业的解答。

全球关注与未来展望：FDA和EMA的审批进展

Relacorilant的临床潜力已获得监管机构的高度关注。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2025年9月受理了Relacorilant用于铂耐药卵巢癌患者的新药上市申请，并设定了2026年7月11日的《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标行动日期。同时，欧洲药品管理局（EMA）也正在积极审理其上市许可申请。此外，Relacorilant还获得了欧盟委员会授予的卵巢癌“孤儿药”认定，这通常意味着该药在治疗罕见病方面具有巨大潜力，并可能加速其审评审批进程。

这些积极的监管进展预示着Relacorilant有望在不久的将来获批上市，为全球铂耐药卵巢癌患者带来新的治疗选择。MedFind将持续关注药物的最新动态，为患者提供前沿的抗癌资讯和专业的用药指导，协助患者了解Relacorilant的获取渠道，包括可能的跨境购药服务，确保患者能够安心、便捷地获得所需药物。

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参考文献

1. Lorusso D, Quesada S, Chan JK, et al. ROSELLA: A phase 3 study of relacorilant + nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer. Presented at the ESGO 2026 Congress; February 26-28, 2026; Copenhagen, Denmark.

2. Overall survival primary endpoint met in Corcept’s pivotal phase 3 ROSELLA trial of relacorilant in patients with platinum-resistant ovarian cancer. News release. Corcept Therapeutics Inc. January 22, 2026. Accessed February 26, 2026. https://tinyurl.com/4vms3yvm

3. FDA files Corcept’s new drug application for relacorilant as a treatment for patients with platinum-resistant ovarian cancer. News release. Corcept Therapeutics Inc. September 10, 2025. Accessed February 26, 2026. https://tinyurl.com/5yx7cbsp