乳腺癌，作为全球女性健康的头号威胁，其不同的亚型需要精准的治疗策略。在众多乳腺癌类型中，雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的早期乳腺癌占据了绝大多数，内分泌治疗一直是这类患者的基石。然而，面对可能出现的耐药性与治疗局限，患者们始终渴望着更有效、更便捷的创新疗法。如今，一项名为lidERA的全球性III期临床试验结果，为ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者带来了令人振奋的突破性进展：口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）吉瑞司群（Giredestrant）首次在该领域展示出显著的临床获益，有望成为新的标准治疗方案。MedFind作为专注于癌症患者信息共享与海外购药服务的平台，致力于将全球最新的抗癌资讯和药物信息带给您，帮助患者和家属了解前沿治疗方案，共同战胜病魔。
ER阳性乳腺癌：治疗困境与患者新期待
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，据统计，每年有数百万女性被诊断出乳腺癌。在中国，乳腺癌的发病率也呈逐年上升趋势，严重威胁着女性健康。乳腺癌根据癌细胞表面受体的表达情况，可以分为几种主要亚型，其中ER阳性、HER2阴性乳腺癌是最常见的类型，约占所有乳腺癌患者的60-70%。这类肿瘤的生长主要依赖于雌激素与癌细胞表面的雌激素受体结合所产生的信号。因此，阻断雌激素作用的内分泌治疗，如他莫昔芬（Tamoxifen）或芳香化酶抑制剂（Aromatase Inhibitors），一直是这类患者标准且有效的治疗手段，能够显著降低复发风险并延长生存期。然而，长期的内分泌治疗并非一劳永逸。许多患者在接受标准内分泌治疗后，仍可能面临原发性耐药（对初始治疗不敏感）或继发性耐药（治疗一段时间后疾病进展）的挑战。当癌细胞对现有药物产生抵抗，疾病复发或转移时，治疗选择就会变得有限。此外，虽然现有内分泌药物疗效确切，但副作用如潮热、关节痛、骨质疏松等，以及部分注射型SERD（如氟维司群）需要定期肌肉注射带来的不便，也影响了患者的依从性和生活质量。因此，医学界和广大患者都迫切需要一种既能有效克服耐药，又能提供更便捷、副作用更小的创新口服疗法，以进一步改善ER阳性早期乳腺癌患者的预后。
革新疗法：口服SERD吉瑞司群如何精准打击癌细胞？
雌激素受体（ER）在乳腺癌中的关键作用
要理解吉瑞司群的作用机制，首先需要了解雌激素受体（ER）在ER阳性乳腺癌中的角色。在ER阳性乳腺癌细胞中，雌激素就像“燃料”，而雌激素受体就是接收这些燃料的“开关”。当雌激素与癌细胞表面的ER结合时，就会激活一系列信号通路，刺激癌细胞增殖和生长。因此，阻断这条信号通路是治疗ER阳性乳腺癌的关键。
选择性雌激素受体降解剂（SERD）的革命性机制
传统的内分泌治疗，如他莫昔芬，主要是通过竞争性地占据ER，阻止雌激素与ER结合，从而抑制癌细胞生长。而选择性雌激素受体降解剂（SERD）则采取了更彻底的策略。SERD类药物通过与雌激素受体结合，不仅阻断雌激素的作用，更重要的是，它能诱导ER蛋白结构发生改变，使其不稳定并最终被降解。这意味着SERD能够从根本上减少癌细胞内ER的数量，从而更有效地阻断雌激素信号，抑制肿瘤生长。这种作用机制对于克服癌细胞可能通过ER结构变异产生的耐药性尤为重要。
口服优势：吉瑞司群的独特魅力
在吉瑞司群之前，已有一种注射型SERD（氟维司群）被广泛应用于临床。尽管氟维司群疗效显著，但其需要每月一次肌肉注射，给患者带来了一定的不便和痛苦，也可能影响治疗的依从性。吉瑞司群作为一种新型的口服SERD，具备了显著的优势：
- 服用便捷：口服给药大大提高了患者的便利性和依从性，让患者在家就能完成治疗，无需频繁往返医院。
- 持续稳定：口服药物能够维持稳定的血药浓度，确保ER降解的持续性，从而提供更稳定的抗肿瘤作用。
- 克服耐药潜力：通过独特的降解机制，吉瑞司群有望在克服传统内分泌治疗耐药方面发挥重要作用，为疾病进展的患者提供新的治疗选择。
lidERA研究深度解析：吉瑞司群在早期乳腺癌的突破性成果
lidERA（Global, randomized, open-label, phase III study of giredestrant versus standard endocrine therapy in patients with ER-positive, HER2-negative early breast cancer）研究是一项全球性的、随机对照、III期临床试验，旨在评估吉瑞司群在ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。这项研究的成功，标志着口服SERD首次在早期乳腺癌辅助治疗领域获得III期临床获益，具有里程碑式的意义。
研究设计与入组人群
lidERA研究纳入了ER阳性、HER2阴性的I至III期早期乳腺癌患者。这些患者在接受手术治疗后，被随机分组接受吉瑞司群治疗或标准辅助内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂或他莫昔芬）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），即患者在治疗期间没有疾病复发或进展的时间；次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）以及安全性等指标。
突破性结果解读
根据Jame Abraham博士在SABCS 2025会议上披露的数据，lidERA研究的结果令人鼓舞。研究首次证实，作为一种口服SERD，吉瑞司群在ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中显著延长了无进展生存期。这意味着接受吉瑞司群治疗的患者，疾病复发或进展的风险更低，能够更长时间地保持无病状态。这一成果不仅验证了口服SERD在早期乳腺癌辅助治疗中的巨大潜力，也为这类患者带来了全新的治疗选择和更乐观的预后。
专家评价与未来意义
来自克利夫兰诊所血液肿瘤学系企业主席及克利夫兰诊所勒纳医学院医学教授Jame Abraham博士强调，lidERA研究的结果使吉瑞司群有望成为ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者的“潜在新标准治疗方案”。这一评价充分体现了吉瑞司群在该领域的变革性地位。对于患者而言，这意味着未来可能有一种更有效、更方便的口服药物，帮助她们在早期阶段就能更好地控制疾病，降低复发风险，从而拥有更高的治愈机会和更好的生活质量。这一研究成果无疑为全球数百万ER阳性早期乳腺癌患者带来了新的希望。
安全性与副作用管理：患者关心的焦点
任何药物在带来疗效的同时，患者和家属最关心的就是其安全性及可能出现的副作用。作为一种新型口服SERD，吉瑞司群在lidERA研究中展现了良好的安全性和耐受性，大部分副作用都可通过适当管理得到控制。
常见副作用及其管理
吉瑞司群的副作用主要与内分泌调节有关，与传统内分泌治疗有相似之处，但也可能存在SERD类药物的特点。常见的副作用包括：
- 潮热、盗汗：这是内分泌治疗常见的副作用，可尝试穿着宽松透气的衣物，避免辛辣食物，并咨询医生是否有药物缓解方案。
- 疲劳：保证充足睡眠，进行适度规律的体育锻炼，如散步、瑜伽，有助于改善体力。
- 恶心、腹泻：少量多餐，清淡饮食，避免油腻食物。若症状严重，医生可能会开具止吐或止泻药物。
- 关节痛/肌肉痛：适当的活动和物理疗法有助于缓解。医生也可能推荐非处方止痛药。
- 头痛：可尝试休息，或在医生指导下服用止痛药。
患者日常护理与注意事项
除了上述常见副作用，患者在服用吉瑞司群期间还需注意以下几点：
- 定期复查：严格按照医嘱进行定期检查，包括血常规、肝肾功能、骨密度等，及时监测药物可能对身体产生的影响。
- 生活方式调整：保持健康的生活习惯，如均衡饮食、戒烟限酒、适度运动，有助于增强体质，更好地耐受治疗。
- 及时沟通：出现任何不适或疑问，务必第一时间与您的主治医生或药师沟通，切勿自行增减药物剂量或中断治疗。
- 药物相互作用：告知医生您正在服用的所有药物和保健品，以避免潜在的药物相互作用。
- 特殊人群：孕妇和哺乳期妇女应禁用吉瑞司群，育龄期女性在治疗期间及治疗结束后一段时间内应采取有效的避孕措施。
MedFind提醒您，详细了解药物的副作用并积极与医疗团队配合，是确保治疗顺利进行、提升生活质量的关键。
创新药物获取：MedFind如何助您接轨国际前沿？
吉瑞司群作为一项前沿的抗癌新药，其在lidERA研究中展现的突破性成果无疑为ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者带来了新的希望。然而，创新药物从临床试验成功到获批上市，再到进入中国市场，通常需要一个较长的过程。许多国内患者可能面临药物可及性受限的困境，但治疗却刻不容缓。
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拓展：HER2阳性乳腺癌的治疗新星——德曲妥珠单抗（T-DXd）
在乳腺癌的多元治疗格局中，除了ER阳性亚型，HER2阳性乳腺癌也拥有其独特的治疗挑战和创新突破。正如原文中Jame Abraham博士也提及了HER2阳性早期乳腺癌的最新进展，其中就包括抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, T-DXd）。
智能导弹：德曲妥珠单抗的作用机制
德曲妥珠单抗被誉为“智能导弹”，它巧妙地结合了靶向治疗和化疗的优势。它由三个部分组成：靶向HER2受体的单克隆抗体（曲妥珠单抗）、一个可裂解的连接子和一种拓扑异构酶I抑制剂（化疗药物）。这种设计使得抗体能够精准识别并结合到HER2阳性癌细胞表面，随后药物被内吞入癌细胞内部，连接子裂解释放出强效的化疗药物，从而在最大程度杀伤癌细胞的同时，减少对正常健康细胞的损伤，降低了传统化疗的毒副作用。
DESTINY Breast研究系列的里程碑意义
Jame Abraham博士提到的DESTINY Breast-05和DESTINY Breast-11试验，正是评估德曲妥珠单抗在HER2阳性早期乳腺癌中的疗效和安全性的关键研究。DESTINY Breast-05研究关注的是新辅助治疗后仍有残余病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗效果；而DESTINY Breast-11则评估了其在新辅助治疗中的作用。这些研究的积极结果进一步巩固了德曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌治疗中的重要地位，为这一亚型的患者提供了更优的治疗选择。这些不同亚型的创新药物的出现，都彰显了精准医疗在癌症治疗领域带来的巨大进步。
ER阳性早期乳腺癌患者面临着复发和耐药的挑战，而口服SERD吉瑞司群在lidERA研究中取得的突破性进展，无疑为这部分患者带来了前所未有的希望。精准的靶向机制、便捷的口服方式以及显著的临床获益，使其有潜力改写现有治疗格局，成为新的标准疗法。MedFind深知创新药物对于患者生存质量和希望的重要性。我们致力于为您提供最及时、最准确的抗癌资讯，并协助您通过正规、安全的渠道获取全球前沿抗癌药物。无论您身处何地，MedFind都将是您抗癌道路上值得信赖的伙伴。如果您对吉瑞司群或其他抗癌药物有任何疑问，或需要寻求海外购药帮助，请随时联系MedFind，我们专业的团队将竭诚为您服务，与您一同开启抗癌新篇章！
