对于经治的晚期软组织肉瘤患者而言,新的治疗选择至关重要。近期,一项2期临床试验(NCT03425279)公布的积极结果为这一领域带来了新的曙光。研究数据显示,靶向AXL的抗体偶联药物(ADC)Mecbotamab vedotin (Mec-V) 能够显著改善难治性平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤或未分化多形性肉瘤患者的总生存期(OS)。
核心研究数据:生存期显著延长
该试验评估了Mec-V单药治疗以及联合纳武利尤单抗(Nivolumab,商品名Opdivo)的疗效。结果令人鼓舞:
- Mec-V单药治疗组:中位总生存期(mOS)达到了18.4个月。
- Mec-V联合纳武利尤单抗组:中位总生存期(mOS)进一步延长至22.9个月。
值得注意的是,该研究中患者的12个月总生存率高达73%,而历史上已获批用于复发性软组织肉瘤的药物,其12个月生存率通常在50%左右。与现有标准疗法相比,Mec-V也显示出明显优势:
- 曲贝替定(Trabectedin):中位OS为13.6个月
- 帕唑帕尼(Pazopanib):中位OS为12.5个月
- 达卡巴嗪(Dacarbazine):中位OS为11.5个月
这些数据表明,Mec-V有望为软组织肉瘤患者提供更长的生存获益。对于正在寻求前沿疗法的患者,了解药物的获取渠道至关重要。MedFind致力于为癌症患者提供全球找药服务,如果您想了解Mecbotamab Vedotin的代购价格和流程,可以咨询我们的专业团队。
不同亚型软组织肉瘤的疗效与缓解情况
Mec-V在不同软组织肉瘤亚型中均展现了良好的治疗潜力:
- 平滑肌肉瘤:中位OS为19.0个月
- 脂肪肉瘤:中位OS为21.7个月
- 未分化多形性肉瘤:中位OS为21.5个月
在无进展生存期(PFS)方面,单药组和联合组的中位PFS分别为2.5个月和2.7个月。在疾病控制方面,单药组的疾病控制率(DCR)为52%,联合用药组为55%。
Mecbotamab Vedotin的作用机制与潜力
BioAtla公司首席执行官Jay M. Short博士指出:“这些数据凸显了Mec-V在延长难治性软组织肉瘤患者生存期方面的巨大潜力,这些患者目前几乎没有有效的治疗选择。” 他解释说,Mec-V通过靶向并选择性清除表达AXL的癌细胞,可能改变了晚期肉瘤患者的长期临床结局,因为AXL的表达与治疗耐药和不良预后密切相关。如果您对自己的病情是否适合使用此类靶向药存在疑问,可以尝试使用MedFind AI问诊服务,获取专业的个性化分析。
临床试验设计与安全性分析
该试验共纳入79名患者,其中54名接受单药治疗,25名接受联合治疗。入组患者均为AXL阳性、局部晚期、不可切除或转移性的肉瘤患者,且既往已接受过至少一种含蒽环类药物的方案治疗。
在安全性方面,Mec-V的耐受性良好。最常见的不良事件(AE)包括:
- 单药组:疲劳(40%)、恶心(37%)、周围神经病变(31%)、腹痛(27%)和腹泻(25%)。
- 联合组:食欲下降(36%)、疲劳(36%)、贫血(32%)、恶心(32%)和便秘(24%)。
严重不良事件发生率为11%,因不良事件导致治疗中断的比例为10%,未发生与治疗相关的死亡事件。
总而言之,Mecbotamab vedotin在难治性软组织肉瘤中展现了突破性的疗效,有望成为该领域一种前景广阔的新疗法。更多关于软组织肉瘤的最新治疗资讯,请持续关注MedFind抗癌资讯板块。
