Ezabenlimab联合化疗方案在肛门鳞状细胞癌治疗中取得显著成功
根据发表在《柳叶刀·肿瘤学》上的II期临床试验INTERACT-ION（NCT04719988）的研究结果，PD-1抑制剂Ezabenlimab与改良多西他赛、顺铂和氟尿嘧啶（mDCF）联合化疗方案，在治疗III期肛门鳞状细胞癌（SCAC）患者中达到了临床完全缓解（CR）的主要终点，展现了强大的抗肿瘤活性。这一突破为肛门癌患者的治疗提供了新的思路。如果您想了解该疗法是否适合您，可以咨询MedFind的AI问诊服务。
关键研究数据解读
该研究在经过诱导治疗后的首次影像学评估中，取得了令人鼓舞的成果：
- 客观缓解率 (ORR): 在可评估的53名患者中，ORR高达 93% (49人)。
- 临床完全缓解 (CR): 其中，25% (13人) 实现了临床完全缓解。
- 部分缓解 (PR): 68% (36人) 实现了部分缓解。
在随访至40周时，改良意向治疗（mITT）人群的临床完全缓解率达到了 77.8%。中位随访时间为23.0个月，中位无进展生存期（PFS）、无病生存期（DFS）和总生存期（OS）均未达到估算值，这预示着患者获得了持久的生存获益。
- 12个月和24个月PFS率: 分别为 85.2% 和 81.4%。
- 12个月和24个月DFS率: 分别为 86.1% 和 80.0%。
- 12个月和24个月OS率: 分别为 94.4% 和 84.3%。
试验设计与治疗方案
INTERACT-ION是一项开放标签、单臂的II期临床试验，共纳入54名患者。入组患者需满足以下条件：年满18岁，经组织学确诊为局部晚期SCAC，且ECOG或WHO体能状态评分为0或1。
治疗方案如下：
- 诱导治疗: 患者接受3个周期的Ezabenlimab（240mg，静脉注射）联合mDCF方案。
- 巩固治疗: 根据患者对诱导治疗的反应，后续接受个体化的放化疗方案，部分患者继续接受Ezabenlimab作为维持治疗。
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安全性与耐受性评估
在安全性方面，该联合方案显示出可控的毒性特征。虽然几乎所有患者都经历了至少一次不良事件（AE），但严重不良事件的发生率在可接受范围内。
- 在诱导治疗期间，92%的患者经历了3级或更高级别的治疗相关不良事件（TRAE）。
- 在Ezabenlimab维持治疗期间，3级TRAE包括脂肪酶升高（3%）、巨细胞病毒性结肠炎（3%）和扁平苔藓（3%）。
- 重要的是，研究中未发生与治疗相关的死亡事件，也未发现超出预期的安全性信号。
研究结论与展望
研究主要作者，法国贝桑松大学医院医学肿瘤科的Stefano Kim博士总结道：“这项II期研究达到了其主要终点，证实了Ezabenlimab联合mDCF诱导化疗继以个体化放化疗在局部晚期SCAC患者中的抗肿瘤活性和可管理的安全性。”
这些充满希望的研究结果支持对该方案进行进一步的探索。正在进行的免疫监测分析可能为我们提供关于免疫调节的更深见解，并帮助我们更好地理解这种联合策略的潜在协同效应。更多关于肛门癌的前沿治疗资讯和诊疗指南，请访问MedFind抗癌资讯板块。
