ASCENT-07研究关键结果公布
近期，一项备受关注的III期临床试验ASCENT-07（NCT05840211）公布了其主要研究结果。数据显示，对于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者，在接受内分泌治疗后，使用戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan-hziy，商品名：Trodelvy）作为一线治疗，与化疗相比，未能显著改善患者的无进展生存期（PFS），即未达到研究设定的主要终点。
尽管PFS数据未达预期，但在进行初步分析时，研究人员观察到了一个积极的信号：戈沙妥珠单抗治疗组的总生存期（OS）呈现出优于化疗组的早期趋势。由于数据尚未成熟，研究团队将继续对OS这一关键次要终点进行长期随访，以更全面地评估戈沙妥珠单抗在该治疗背景下的长期影响。
在安全性方面，ASCENT-07研究中戈沙妥珠单抗的表现与以往的乳腺癌相关研究保持一致，未发现新的安全性问题。
ASCENT-07试验设计解读
ASCENT-07是一项全球性、开放标签、随机化的III期临床试验，旨在评估戈沙妥珠单抗相对于医生选择的化疗方案，在特定乳腺癌患者群体中的疗效与安全性。该研究共纳入了654名患者，覆盖近30个国家的288个研究中心。
入组患者特征：
- 经确诊为HR+/HER2-阴性、局部晚期不可切除或转移性乳腺癌。
- 既往已接受过内分泌治疗，并被认为是细胞毒性化疗的候选者。
- 具体包括：在转移阶段接受过至少两线内分泌治疗后疾病进展；或在一线内分泌治疗（联合或不联合CDK4/6抑制剂）6个月内疾病进展；或在辅助内分泌治疗（联合CDK4/6抑制剂）24个月内复发，且不再适合接受其他内分泌治疗。
治疗方案：
患者按2:1的比例随机分配，分别接受戈沙妥珠单抗（10 mg/kg，每21天周期的第1天和第8天静脉输注）或医生选择的化疗（卡培他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）。治疗将持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
戈沙妥珠单抗的临床应用现状
戈沙妥珠单抗是一款靶向TROP-2的抗体药物偶联物（ADC），目前在全球范围内已获批用于治疗特定类型的乳腺癌。值得注意的是，本次ASCENT-07研究的结果并不影响其已获批的适应症。如需了解更多关于戈沙妥珠单抗的代购价格和渠道，或希望获取个性化的治疗建议，欢迎咨询MedFind AI问诊服务。
当前获批适应症：
- 用于治疗既往接受过治疗的HR+/HER2-阴性转移性乳腺癌（基于TROPiCS-02研究）。
- 用于治疗二线及以上的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。
在这些领域，戈沙妥珠单抗是唯一被证实能带来显著总生存期获益的TROP-2靶向ADC，并被NCCN等权威指南推荐为优选治疗方案。
研究者强调，HR+/HER2-阴性转移性乳腺癌具有高度异质性，治疗极具挑战。虽然ASCENT-07研究未能在一线治疗中证明其PFS优势，但OS的积极趋势仍为后续探索留下了空间。未来，随着完整数据的公布，我们将对戈沙妥珠单抗在这一治疗领域的潜力有更清晰的认识。更多前沿的抗癌药物资讯和诊疗指南，请持续关注MedFind。
