UGN-103膀胱癌3期临床试验取得积极成果
根据药物开发商UroGen Pharma发布的最新消息，其研发的膀胱内灌注药物UGN-103（丝裂霉素）在治疗复发性低级别、中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者中显示出持久的疗效。这一重要进展为该类患者群体带来了新的治疗希望。
关键的3期临床试验UTOPIA（NCT06331299）的顶线数据显示，UGN-103在治疗3个月后的完全缓解率（CR）达到了77.8%（95% CI, 68.3%-85.5%）。这一数据与另一款丝裂霉素制剂Zusduri在ENVISION 3期试验中取得的79.6%的3个月完全缓解率高度一致，进一步验证了其治疗潜力。基于这些强有力的数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意，UTOPIA试验的结果足以支持UGN-103的新药申请（NDA）。对于寻求前沿膀胱癌治疗方案的患者，了解这些新药的进展至关重要。MedFind致力于提供最新的抗癌资讯，帮助您把握治疗先机。
UGN-103：一种创新的膀胱内给药疗法
UGN-103是一种创新的药物制剂，它由丝裂霉素（mitomycin）和一种无菌水凝胶组成，专为膀胱内灌注给药而设计。与现有制剂Zusduri相比，UGN-103在生产工艺和重构过程上进行了优化，使其生产流程更短，使用前的准备步骤也更为简化。这种非手术治疗方法通过导尿管在门诊环境中进行，为膀胱肿瘤患者提供了一种便捷的治疗选择。
UroGen公司总裁兼首席执行官Liz Barrett表示：“我们在UTOPIA试验中观察到的77.8%的3个月完全缓解率非常鼓舞人心，这加强了UGN-103为患者带来显著益处的潜力。FDA同意该试验可支持NDA提交，这是我们临床策略的重大里程碑。我们期待与FDA密切合作，完成UTOPIA试验，并计划在2026年提交NDA。” 如果您对UGN-103或其他膀胱癌治疗方案有疑问，例如其潜在的副作用、价格或购买渠道，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答。
UTOPIA 3期临床试验设计概览
UTOPIA是一项全球性的单臂3期临床试验，旨在评估UGN-103在目标患者群体中的安全性和有效性。其主要研究终点是完全缓解率，次要终点包括缓解持续时间、持久完全缓解率、安全性及药代动力学。
该试验的入组标准非常严格，要求患者：
- 经组织学确诊为低级别非肌层浸润性膀胱癌（LG-NMIBC）。
- 有一次既往NMIBC发作史。
- 属于中危风险，即满足以下条件中的不超过两项：多发性肿瘤、单个肿瘤大于3厘米、早期或频繁复发。
在试验中，患者每周接受一次75毫克的UGN-103治疗，持续最多6周。在3个月的评估节点达到完全缓解（即未检测到疾病）的患者将进入后续的随访期，每3个月进行一次复查。虽然UGN-103尚未上市，但其他膀胱癌靶向药物的获取渠道已经成熟。如果您需要代购已上市的靶向药，可以访问MedFind的药品代购服务，我们为您提供安全可靠的购药途径。
