HR-/HER2+乳腺癌治疗困境：化疗副作用成难题
HR阴性/HER2阳性（HR-/HER2+）乳腺癌是一种侵袭性较强的亚型，约占所有乳腺癌病例的15%-20%。长期以来，新辅助治疗（即术前治疗）的标准方案主要依赖于化疗联合抗HER2靶向药物。尽管这种方案有一定疗效，但化疗带来的严重不良反应，如脱发、恶心、骨髓抑制等，极大地影响了患者的生活质量，让许多患者望而却步。为了减轻患者痛苦，医学界一直在探索“去化疗”的治疗策略。然而，以往的研究表明，单纯使用抗HER2双靶向药物的无化疗方案，其病理完全缓解（pCR）率仅在18%-36%之间，疗效并不理想。
XYBC-01研究：一种创新的“去化疗”三联方案
近日，由中南大学湘雅医院王守满教授和肖志教授团队主导的XYBC-01研究取得了重大突破，为HR-/HER2+乳腺癌患者带来了新希望。该研究成果发表于《International Journal of Surgery》杂志，首次评估了一种创新的三联无化疗方案的疗效与安全性。如果您对自己的病情是否适合该方案有疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的第二诊疗意见。
这项II期临床研究创新性地联合了三种靶向药物：
- 曲妥珠单抗 (Trastuzumab)：经典的抗HER2靶向药。
- 吡咯替尼 (Pyrotinib)：一种新型的、不可逆的泛HER受体酪氨酸激酶抑制剂。
- 达尔西利 (Dalpiciclib)：一种CDK4/6抑制剂，与抗HER2治疗具有协同抗肿瘤作用。
研究共纳入34例可手术的HR-/HER2+早期乳腺癌患者，接受了为期16周的三联靶向治疗，随后进行手术。
惊艳的研究结果：高缓解率与可控安全性的双重胜利
经过中位20个月的随访，研究结果令人振奋。在完成治疗并接受手术的30例患者中：
- 疗效方面：总病理完全缓解率（tpCR）高达63.3%，这意味着超过六成的患者在手术时，其乳腺和淋巴结中已检测不到浸润性癌细胞。乳腺病理完全缓解率（bpCR）为66.7%，客观缓解率（ORR）更是达到了86.7%。这一疗效数据已与含有化疗的方案相当甚至更优。
- 安全性方面：虽然所有患者都出现了治疗相关的不良事件，但总体上是可控的。最常见的3级不良事件为腹泻（50%）、中性粒细胞减少（20.6%）和白细胞减少（17.7%），未发生4级严重不良事件或治疗相关死亡。这表明该方案的安全性特征明显优于传统化疗。
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临床启示：HR-/HER2+乳腺癌治疗迈向新纪元
XYBC-01研究首次证实，曲妥珠单抗、吡咯替尼联合达尔西利的三联疗法，作为HR-/HER2+早期乳腺癌的新辅助治疗方案，能够在避免化疗毒性的同时，获得极高的pCR率。这一发现为临床实践中的“去化疗”策略提供了强有力的循证依据，有望彻底改变该领域未来的治疗格局，显著提升患者的治疗体验和生活质量。对于需要海外靶向药的患者，MedFind海外靶向药代购平台提供便捷、可靠的购药渠道，确保您能及时获得前沿治疗药物。当然，该方案的远期疗效仍需更大规模的随机对照试验来进一步验证。
