Nemvaleukin Alfa临床研究新进展：为晚期黑色素瘤与肾细胞癌带来持久控制希望
根据一项名为ARTISTRY-1（NCT02799095）的1/2期非随机临床试验的最新数据，新型免疫疗法药物Nemvaleukin alfa在作为单药治疗晚期黑色素瘤和肾细胞癌（RCC）患者时，展现了适度的抗肿瘤活性和持久的疾病控制能力。
这项发表在《癌症免疫治疗杂志》上的研究结果，为那些经过多线治疗后选择有限的患者带来了新的希望。对于正在寻求前沿治疗方案的患者，了解这些最新的临床数据至关重要。
ARTISTRY-1研究关键疗效数据
该研究的B部分共纳入74名患者，其中47名黑色素瘤患者和27名肾细胞癌患者。所有患者均接受了Nemvaleukin alfa单药治疗，具体疗效数据如下：
- 晚期黑色素瘤患者组：
- 客观缓解率（ORR）为 9%。
- 疾病控制率（DCR）达到了 50%。
- 7%的患者实现了超过6个月的稳定疾病状态。
- 晚期肾细胞癌（RCC）患者组：
- 客观缓解率（ORR）为 14%。
- 疾病控制率（DCR）同样达到了 50%。
- 9%的患者疾病稳定时间超过6个月。
这些数据表明，Nemvaleukin alfa能够为部分经治的晚期癌症患者提供有意义的临床获益，尤其是在疾病控制方面表现突出。
药物安全性与常见副作用分析
在评估任何新疗法时，安全性都是患者和医生关注的焦点。Nemvaleukin alfa的安全性总体可控，最常见的3/4级治疗相关不良事件（TEAE）是中性粒细胞减少症。
- 在黑色素瘤患者中，中性粒细胞减少症的发生率为57%。
- 在肾细胞癌患者中，这一比例为33%。
值得注意的是，研究中没有患者出现3级或更高级别的细胞因子释放综合征（CRS）或输液相关反应，也未报告毛细血管渗漏综合征或发热性中性粒细胞减少症的病例。这显示了Nemvaleukin alfa相比传统细胞因子疗法可能具有更好的耐受性。
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ARTISTRY-1试验设计与患者背景
ARTISTRY-1是一项在全球7个国家32个研究中心进行的开放标签、多中心研究。研究B部分纳入的患者均为经治的晚期患者，许多人已经接受过包括免疫检查点抑制剂在内的多种前期治疗，中位前期治疗线数在黑色素瘤组为3线，肾细胞癌组为2线，这使得研究结果更具现实参考价值。
研究的主要终点是评估客观缓解率和安全性。次要终点则包括药代动力学、疾病控制率、缓解持续时间等。
研究结论与未来展望
该研究的主要作者，西班牙START Madrid-CIOCC临床研究主任Emiliano Calvo博士总结道：“Nemvaleukin alfa在晚期黑色素瘤和肾细胞癌患者中展示了初步的抗肿瘤活性、可管理的安全性以及对促炎免疫通路的特异性激活，证明了其作为一种有效且耐受性良好的细胞因子疗法的潜力。”
未来的研究将聚焦于确定最能从该疗法中获益的患者亚群、肿瘤类型以及探索更优的联合用药策略，以期最大化其治疗效果。对于关注此类前沿药物的患者，MedFind将持续跟进相关研究进展和药物可及性信息。
