《柳叶刀》子刊重磅发布：免疫联合治疗为直肠癌带来新希望
近日，国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）发表了一项名为SPRING-01的临床研究成果，为局部晚期直肠癌（LARC）的治疗带来了重大突破。研究结果显示，在传统新辅助放化疗的基础上联合PD-1抑制剂信迪利单抗（Sintilimab），能够显著提高患者的病理完全缓解率（pCR），且安全性良好。
对于局部晚期直肠癌患者而言，标准治疗模式通常是术前新辅助放化疗，然后进行根治性手术。尽管该模式能使约15%的患者达到pCR（即手术切除的组织中未发现存活的癌细胞），但临床上仍在不断探索如何进一步提升疗效，以期获得更高的pCR率、保肛率和更好的生活质量。
SPRING-01研究设计与方法
SPRING-01是一项在中国进行的单中心、开放标签、II期随机对照试验，旨在评估信迪利单抗联合化疗在新辅助治疗中的作用。研究共纳入了98名新诊断的局部晚期直肠癌患者，他们被随机分为两组：
- 试验组： 接受短程放疗后，进行6个周期的信迪利单抗联合CAPOX方案（卡培他滨+奥沙利铂）化疗。
- 对照组： 接受短程放疗后，仅进行CAPOX方案化疗。
所有患者在完成新辅助治疗后，接受了根治性全直肠系膜切除术（TME）。研究的主要终点是评估两组的病理完全缓解率（pCR）。
核心研究结果：疗效实现翻倍式增长
经过中位25个月的随访，研究结果令人振奋。数据显示，试验组的疗效指标全面优于对照组：
- 病理完全缓解率（pCR）：试验组高达 59.2%，而对照组为 32.7%，差异具有统计学意义。这意味着，接受免疫联合治疗的患者中，近六成在手术时肿瘤已完全消失。
- 临床完全缓解率（CR）：试验组为 61.2%，显著高于对照组的 32.7%。
- 主要病理缓解率（MPR）：试验组达到了 73.5%，同样显著优于对照组的 46.9%。
安全性与耐受性分析
在提升疗效的同时，新方案的安全性也得到了验证。两组患者在新辅助治疗期间的不良事件发生率相似（试验组92% vs 对照组90%），3级及以上严重不良事件的发生率也无显著差异（33% vs 35%）。常见的副作用包括血小板减少、白细胞减少、贫血、恶心呕吐等，均在可控范围内。重要的是，试验组未发生与治疗相关的死亡事件，显示出良好的安全性与耐受性。
临床意义与未来展望
SPRING-01研究的结果表明，短程放疗后联合信迪利单抗和CAPOX化疗的全程新辅助治疗方案，可以显著提高局部晚期直肠癌患者的pCR率，且不增加额外的安全风险。这一突破性进展为患者带来了新的希望，尤其对于部分获得临床完全缓解的低位直肠癌患者，未来甚至可能采取“观察等待”的非手术策略，从而避免手术创伤，极大地改善生活质量。
这一新方案有望成为局部晚期直肠癌治疗的新标准。患者在考虑此方案时，应与主治医生充分沟通。如需获取更多关于前沿抗癌药物的资讯，MedFind资讯中心也提供了丰富的资料。对于治疗方案的选择，您也可以尝试使用我们的AI问诊工具获取初步建议。
