对于全球数百万的癌症患者而言，每一次新药的批准都意味着新的希望。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）传来重磅消息，批准了镓 Ga-68 戈泽肽注射液（Illuccix）的标签扩展，使其在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗路径中扮演更关键的角色。这一突破性进展，将赋能医生在患者接受紫杉烷类化疗之前，通过先进的PET成像技术，更精准地筛选出适合接受放射配体疗法的患者，从而为前列腺癌患者带来更早、更个性化的治疗选择。
Illuccix：mCRPC患者精准筛选的关键工具
此次镓 Ga-68 戈泽肽注射液（Illuccix）的适应症扩展，是其获得的第三项重要批准。它主要用于通过前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向的PET成像，识别适合接受PSMA靶向治疗的患者。此前，Illuccix（经Ga-68放射标记后）已被批准用于对疑似转移且适合初始确定性治疗的前列腺癌男性患者，或血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高提示复发的患者进行PSMA阳性病灶的PET成像。
值得注意的是，镓 Ga-68 戈泽肽此次获批进入更早期的治疗阶段，与放射配体疗法在mCRPC疾病进程中更早使用的趋势相吻合。例如，FDA已于2025年3月批准了镥 Lu-177 维皮沃肽四阿西坦（Pluvicto）的扩展适应症，允许其用于已接受雄激素受体通路抑制剂治疗，且适合延迟紫杉烷类化疗的mCRPC患者。
专家视角：个性化治疗的新里程碑
康奈尔大学医学院医学和泌尿学教授Scott T. Tagawa博士表示：“很高兴看到镓 Ga-68 PSMA-PET用于患者筛选的能力得到扩展。这使得临床医生能够在疾病早期做出更明智、更个性化的决策，让更多前列腺癌患者有机会获得延长生命的靶向放射性核素治疗。”
Telix精准医疗首席执行官Kevin Richardson也指出：“我们很高兴Illuccix在美国的标签已扩展，以支持紫杉烷前线治疗中的放射配体疗法患者筛选，这与不断发展的治疗格局相符。PSMA-PET成像已成为前列腺癌检测和管理中的标准护理。通过此次更新，患者现在可以受益于Illuccix的高诊断准确性，即使在治疗旅程的早期也能识别出最有可能对PSMA靶向治疗产生反应的患者。”
临床数据支持：安全性和有效性
镓 Ga-68 戈泽肽的临床应用安全性与有效性，在多项研究中得到了验证：
VISION研究（NCT03511664）
这项III期研究旨在评估镓 Ga-68 戈泽肽在PET成像中识别PSMA阳性患者，以确定其是否符合PSMA靶向治疗的资格。共有1003名转移性前列腺癌患者接受了单次静脉注射成像剂。研究中报告的最常见副作用包括疲劳（1.2%）、恶心（0.8%）、便秘（0.5%）和呕吐（0.5%）。发生率低于0.5%的副作用还包括腹泻、口干、注射部位反应（如注射部位血肿和注射部位发热、寒战）。
PSMA-PreRP和PSMA-BCR研究
镓 Ga-68 戈泽肽的安全性还在PSMA-PreRP（NCT03368547和NCT02919111）和PSMA-BCR（NCT02940262和NCT02918357）研究中进行了评估，共960名患者接受了单次成像剂注射。PSMA-PreRP研究评估了镓 Ga-68 戈泽肽在疑似转移且适合初始确定性治疗的前列腺癌男性患者中进行PSMA阳性病灶PET扫描的应用。PSMA-BCR研究则评估了该药物在血清PSA水平升高提示复发的患者中的应用。这两项试验中，最常见的副作用是恶心、腹泻和头晕，每种发生率均低于1%。
海外购药途径：获取前沿靶向药
随着全球医疗科技的飞速发展，许多创新靶向药和诊断工具往往率先在欧美等国家获批上市。对于国内的前列腺癌患者而言，如何及时获取这些前沿药物，成为了一个现实的挑战。专业的海外靶向药代购服务，如MedFind，可以为患者提供合规、便捷的购药途径，帮助患者了解镓 Ga-68 戈泽肽注射液（Illuccix）、镥 Lu-177 维皮沃肽四阿西坦（Pluvicto）等创新药物的价格、适应症、副作用等详细信息，并协助患者完成海外购药流程，确保患者能够及时获得所需的治疗，把握最佳治疗时机。
请注意，所有药物的使用都应在专业医生的指导下进行，并严格遵循处方信息。
