对于晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者而言，寻找有效且可及的治疗方案是重中之重。近年来，靶向治疗的进步为GIST患者带来了新的希望。一项最新的临床研究揭示，免疫检查点抑制剂阿维鲁单抗（Avelumab）与多激酶抑制剂阿昔替尼（Axitinib）的联合疗法，在治疗晚期GIST方面展现出显著的临床效益。本文将深入探讨这项研究的成果，并为有购药需求的患者提供海外购药的实用信息。
研究背景与方法：晚期GIST治疗的新探索
胃肠道间质瘤（GIST）是一种罕见的消化道肿瘤，尽管靶向治疗已取得进展，但对于标准疗法失败的晚期或转移性GIST患者，仍需探索新的治疗策略。为了评估阿维鲁单抗（商品名：巴文西奥，Bavencio）联合阿昔替尼（商品名：英利达，Inlyta）在这一患者群体中的安全性和有效性，研究人员开展了一项II期临床试验。
- 该研究纳入了56名经过标准治疗失败的不可切除/转移性GIST患者，中位年龄为60岁。
- 患者接受阿维鲁单抗10 mg/kg静脉注射，每两周一次，同时口服阿昔替尼5 mg，每日两次。
- 主要研究终点是3个月的无进展生存（PFS）率，次要终点包括总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间以及不良事件（AEs）。
- 中位随访时间长达27.4个月。
关键研究成果：显著的临床获益
这项研究的结果令人鼓舞，联合疗法为晚期GIST患者带来了显著的临床获益：
- 在3个月时，患者的无进展生存（PFS）率达到57.1%，中位PFS为4.6个月。
- 中位总生存期（OS）达到14.2个月。
- 8.9%的患者实现了部分缓解，中位缓解持续时间长达18.5个月。
- 60.7%的患者病情稳定，使得疾病控制率（DCR）高达69.6%。
这些数据表明，阿维鲁单抗与阿昔替尼的联合应用，能够有效控制晚期胃肠道间质瘤的进展，并延长患者的生存时间。
安全性分析：可控的不良反应
在安全性方面，研究显示：
- 94.6%的患者报告了不良事件（AEs），其中30.4%为3级或更高级别的事件。
- 最常见的治疗相关不良事件包括：腹泻（33.9%）、甲状腺功能障碍（30.4%）、高血压（25%）、手足红斑综合征（23.2%）、肌痛（17.9%）和发音困难（17.9%）。
尽管不良事件发生率较高，但大部分可控，且与已知药物的安全性特征相符。患者在接受治疗期间应密切监测并及时处理不良反应。
临床意义与展望：联合疗法的新里程碑
研究人员指出，这项名为AXAGIST的试验是迄今为止评估免疫检查点抑制剂与多激酶抑制剂联合治疗晚期/转移性GIST患者的最大规模前瞻性研究。他们强调：“这些结果为阿昔替尼在GIST患者中的活性提供了独特的数据，其与阿维鲁单抗的联合应用，使相当一部分患者获得了长期临床获益。”这为晚期胃肠道间质瘤的治疗提供了新的思路和选择。
研究局限性
值得注意的是，本研究缺乏对照组，因此无法明确判断阿维鲁单抗的加入是否显著提升了阿昔替尼的抗肿瘤活性。未来的研究可能需要进一步的对比试验来验证这一点。
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