对于早期肛门鳞状细胞癌患者而言，放化疗是重要的治疗手段。然而，标准的放化疗方案在带来疗效的同时，也常常伴随显著的急性毒性副作用，影响患者的生活质量和治疗依从性。为了寻求一种既能维持局部控制，又能减轻毒性的治疗方案，一项名为PLATO-ACT4的多中心临床研究应运而生。
PLATO-ACT4研究方法概览
这项II期、多中心、随机对照临床试验在英国的28家医疗中心进行，旨在评估减量放化疗方案在早期肛门癌治疗中的效果和安全性。研究共纳入160名早期肛门鳞状细胞癌患者（中位年龄66岁），并按1:2的比例随机分配到两个治疗组：
- 标准剂量组（55名患者）：接受50.4 Gy的调强放疗（IMRT），分28次完成。
- 减量剂量组（105名患者）：接受41.4 Gy的调强放疗（IMRT），分23次完成。
两个组的患者均在放疗第一天静脉注射丝裂霉素（12 mg/m²，最大剂量20 mg），并在放疗期间每日两次口服卡培他滨（825 mg/m²）。
研究的主要终点是3年局部区域失败率，但本次公布的是研究的短期结果，包括放化疗的依从性、急性毒性、治疗后3个月和6个月的临床缓解率，以及治疗开始后6个月内的患者报告结局。
关键研究发现：减量方案的优势
PLATO-ACT4研究的短期结果令人鼓舞：
- 临床完全缓解率：治疗后6个月时，减量剂量组的临床完全缓解率高达92%，高于标准剂量组的87%。
- 急性毒性：减量剂量组发生3级或更高级别急性毒性的患者比例显著低于标准剂量组（35% vs 46%）。在两个组中，最常见的≥3级不良事件包括放射性皮炎、腹泻和中性粒细胞减少。
- 患者报告结局：大多数症状（如全身疼痛和肛门直肠特异性疼痛）在治疗后6周内恢复到基线水平。然而，在标准剂量治疗后6个月，男性和女性患者的性功能均观察到更差的表现。
- 治疗依从性：减量剂量组的放化疗依从性更高。标准剂量组有26%的患者放疗中断3天或更长时间，而减量剂量组仅为15%。化疗方案调整在标准剂量组中发生率为49%，减量剂量组为37%。
研究启示与未来展望
研究作者指出，这项减量放化疗方案可以被视为不适合接受标准剂量放化疗的体弱患者的一种新治疗选择。尽管短期结果显示了减量方案在疗效和毒性方面的潜在优势，但最终的3年局部区域失败率数据仍在等待中，这将是评估该方案长期有效性的关键指标。
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研究局限性
尽管研究结果积极，但也存在一些局限性。例如，研究中纳入的HIV控制良好的参与者数量低于预期。此外，两个组使用了相同的危及器官剂量限制，这可能限制了观察到放疗相关毒性差异的程度。研究也未正式纳入前瞻性的体弱评估，而是依赖年龄作为替代指标。
这项发表在《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）上的研究，为早期肛门癌的治疗提供了新的视角，期待其长期随访结果能进一步验证减量放化疗方案的价值。
