头颈部鳞状细胞癌是常见的恶性肿瘤,放射治疗是其重要的治疗手段之一。然而,标准的根治性放疗,特别是对颈部淋巴结的预防性照射,常常会带来显著的长期副作用,严重影响患者的生活质量。为了探索在保证疗效的同时减轻副作用的可能性,研究人员进行了一项临床试验,评估降低放射剂量是否安全有效。
研究方法:
- 这项研究纳入了295名新诊断的cT2-4N0-2M0期口咽、喉或下咽鳞状细胞癌患者。
- 患者被随机分配到两个组:剂量降低组(接受43 Gy的选择性淋巴结照射)和标准剂量组(接受50 Gy的选择性淋巴结照射),两组比例为2:1。
- 所有患者均接受了根治性加速放疗,采用调强放疗(IMRT)和同步加量技术,原发肿瘤区域的总剂量为68 Gy(在5.5周内分34次完成)。早期部分参与者采用的总剂量为66 Gy(在5周内分33次完成)。
- 研究的主要终点是治疗后1年由临床医生评估的头颈部功能状态量表中的饮食正常评分,次要终点是剂量降低组在2年时选择性照射淋巴结区域的复发率。中位随访时间为24.5个月。
研究结果:
- 治疗后1年,剂量降低组的平均饮食正常评分为91.6,标准剂量组为92.6,两组间无显著差异(平均差 -1.1;95% CI,-6.5至4.4)。
- 在选择性照射的淋巴结区域,两组在2年时的复发率相似(剂量降低组为4.9%,标准剂量组为4.3%;风险比为1.11)。剂量降低组的单侧95%置信区间上限未超过预设的可接受边界(9%),证实了降低剂量是安全的。
- 剂量降低组发生3级或更高级别急性吞咽困难的频率显著低于标准剂量组(相对风险 [RR],0.56;P = .046)。
- 在生活质量方面,剂量降低组患者的口干症状在治疗后3个月得到缓解,报告中度至重度症状的患者比例为46%,而标准剂量组为60%(RR,0.76;95% CI,0.60-0.97;P = .025)。
临床意义:
研究作者指出:“这是第二项随机试验,证明在口咽、喉和下咽鳞状细胞癌的根治性放疗中,降低选择性照射剂量是安全的。” 这为优化头颈部癌症的放疗方案、减轻患者痛苦提供了重要的临床证据。
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研究局限性:
研究的局限性在于,大多数参与者在1年和2年随访时都能正常饮食,这使得在饮食正常评分上难以体现出显著改善空间。此外,这项研究仅针对单纯放疗的患者,其结果不能直接推广到接受标准7周化放疗的患者。
研究来源与支持:
这项由Sven van den Bosch医学博士领导的研究发表在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。研究得到了荷兰癌症协会的资助。