膀胱癌手术切除后，最怕的就是无休止的复发。尤其是高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，即便接受了标准的卡介苗灌注，仍有很高的复发与疾病进展风险。耐药了、复发了该怎么办？在2026年美国泌尿外科协会（AUA）年会上，一项备受瞩目的联合疗法为患者带来了全新的生存希望：度伐利尤单抗（英飞凡, Durvalumab）联合卡介苗（Bacillus Calmette-Guerin vaccine）的联合疗法不仅展现出强劲的抗癌效力，更证实了其安全可控性。
如何突破膀胱癌复发怪圈？双重免疫联合展现强劲疗效
POTOMAC研究：复发或死亡风险骤降32%
高危非肌层浸润性膀胱癌患者在手术切除后，面临的主要挑战是如何防止肿瘤卷土重来。在大型3期POTOMAC临床研究中，在中位随访达60.7个月时，度伐利尤单抗联合卡介苗的诱导及维持治疗方案，相比于单用卡介苗，成功将高危患者的疾病复发或死亡风险显著降低了32%（风险比HR为0.68，P值等于0.0154）。这意味着双重免疫的联合不仅能更好地清除微小残留病灶，还能为患者争取更长的无病生存期。
| 评估指标 | 度伐利尤单抗 + 卡介苗联合治疗组 | 单用卡介苗组 |
|---|---|---|
| 复发或死亡风险（DFS） | 降低32%（HR 0.68，P=0.0154） | 对照基准 |
| 中位随访时间 | 60.7个月 | – |
安全防线是否稳固？PATAPSCO研究深度剖析副作用
3期b PATAPSCO研究：整体安全、无新增风险信号
很多患者和家属担心，“双重免疫”在增强疗效的同时，会不会带来成倍的毒副作用？最新公布的3b期PATAPSCO研究给出了令人安心的答案。该研究针对99例未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者，评估了度伐利尤单抗联合卡介苗方案的安全性。
数据显示，在治疗开始后的6个月内，仅有12.1%的患者发生了与治疗可能相关的3级或4级严重不良反应（主要终点达成）。临床专家指出，该联合方案的整体安全特征与两种药物各自单药治疗时的已知毒性高度一致，未发现任何新的安全警示信号。绝大多数免疫相关不良反应均为轻度、低级别，患者普遍耐受良好。
如何应对治疗期间的副作用？居家管理全指南
了解并科学管理治疗期间的副作用，是确保治疗不中断、取得最佳疗效的关键。以下为您整理联合治疗期间常见的副作用及居家应对策略：
1. 局部泌尿系统反应（多与卡介苗灌注相关）
在治疗中，约44%的患者会出现肾脏和尿路反应，最常见的表现包括尿痛（24%）、尿频（22%）、血尿（16%）以及尿急（14%）。
- 居家应对：灌注治疗后，在医生指导下适当多喝水，以稀释尿液、冲洗尿路，减少局部刺激；避免饮用咖啡、浓茶和辛辣食物。若出现明显的排尿灼痛、寒战或发热，应及时就医检查是否合并尿路感染。
2. 全身性症状与疲劳
约35%的患者会感到疲劳（29%）或出现寒战（10%）。
- 居家应对：保证充足的睡眠与休息，避免过度劳累；可进行适度的温和运动（如散步）以缓解疲劳感；注意保暖，寒战时可适当加衣，若体温超过38.5摄氏度，请及时联系医疗团队。
3. 免疫介导的不良反应（imAE）
在这项研究中，免疫介导的副作用发生率为20%，其中3/4级严重反应仅为5%。最常见的是甲状腺功能减退（俗称“甲减”，发生率为9%）。其他少见的免疫反应还包括皮疹、关节痛、自身免疫性肝炎、胰腺炎等。
- 居家应对：在接受度伐利尤单抗治疗期间，需要定期抽血监测甲状腺功能（如TSH、FT3、FT4）。一旦出现怕冷、体重增加、极度疲倦、皮肤干燥等甲减症状，通常可通过口服甲状腺素片轻松纠正。若出现严重的腹泻、皮肤大面积红斑、呼吸困难等，必须警惕免疫性肠炎、皮炎或肺炎，须第一时间就医，可能需要用到系统性糖皮质激素治疗。
全球药物可及性：膀胱癌患者如何跨越“时差”？
目前，度伐利尤单抗联合卡介苗的创新方案在临床研究中展现了极具前景的减毒增效作用。然而，这一新适应症在许多地区尚未正式获批进入临床常规使用，患者面临着“新药用不上、好药买不到”的困境，同时也承受着巨大的经济与信息压力。
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【参考文献】
1. Jayram G, Shore ND, Tyson MD, et al. Durvalumab in combination with bacillus Calmette-Guérin for bacillus Calmette-Guérin-naïve, high-risk non-muscle-invasive bladder cancer: primary results from a US-based, phase 3b, open-label, single-arm, multicenter study (PATAPSCO). Presented at: 2026 AUA Annual Meeting; May 15–18, 2026; Washington, DC.
2. Shore ND, Nishiyama H, Palou Redorta J, et al. Durvalumab in combination with BCG induction and maintenance therapy for BCG-naive, high-risk non–muscle-invasive bladder cancer: expanded efficacy and safety analyses from POTOMAC. Presented at: 2026 American Urological Association Annual Meeting; May 15-18, 2026; Washington, DC.
