肌层浸润性膀胱癌化疗不耐受？度伐利尤单抗联合ADC方案打破生存瓶颈

得了肌层浸润性膀胱癌（MIBC），却因为身体原因或肾功能不全无法接受顺铂化疗，该怎么办？对于这部分患者，传统的标准治疗直接面临着手术后高复发、生存期受限的严峻现实。如何打破这一临床困境，一直是全球医学界攻克的重要方向。近日，III期临床研究VOLGA传来捷报：采用度伐利尤单抗（英飞凡, Durvalumab）联合维恩妥尤单抗（备思复, Enfortumab vedotin）的围手术期“免疫+ADC”创新方案，成功改写了这一格局，显著提升了患者的生存获益。

什么是VOLGA研究？

VOLGA研究是一项全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估不适合或拒绝接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，在进行根治性膀胱切除术前后，使用创新联合方案的疗效。研究共纳入695名患者，随机分为三个组别进行对比。具体方案及最新公布的核心临床数据如下：

为什么“免疫+ADC”能成为MIBC患者的救命稻草？

传统的肌层浸润性膀胱癌治疗中，标准的“新辅助顺铂化疗+全膀胱切除术”是核心。然而，高达50%的患者由于肾功能受损、高龄或合并其他基础疾病，根本无法耐受顺铂的强毒性。如果这部分患者直接接受手术，术后复发率极高，面临着巨大的生存危机。

度伐利尤单抗作为一种PD-L1抑制剂，能够解除肿瘤对人体免疫系统的抑制，重新激活T细胞的杀瘤活性；而维恩妥尤单抗作为新一代抗体偶联药物（ADC），能够精准识别膀胱癌细胞表面高表达的Nectin-4抗原，并将高效的毒性药物直接送达肿瘤内部进行“精准爆破”。两者的联合使用，不仅能够双管气下杀伤肿瘤，更通过ADC药物介导的免疫原性细胞死亡（ICD），与免疫治疗形成强大的协同增效效应，从而大幅降低术后复发率，延长患者生命。

居家管理：联合治疗期间需要注意哪些副作用？

VOLGA研究显示，无论是度伐利尤单抗联合维恩妥尤单抗，还是在此基础上加入曲美木单抗，其整体安全性特征都与各单药已知的毒副作用相一致，未发现新的安全风险。尽管如此，患者在居家期间仍需密切监测以下常见不良反应并科学应对：

• 皮肤反应：ADC药物维恩妥尤单抗可能引起不同程度的皮疹、瘙痒或脱皮。患者应避免抓挠皮肤，使用性质温和的润肤霜保持皮肤湿润，避免日光直射。如皮疹范围扩大或伴有发热，须立即就医。
• 周围神经病变：表现为手脚末梢麻木、针刺感或无力。居家期间应注意手脚保暖，避免接触冰水或极热物体，日常活动时谨防跌倒。
• 免疫相关不良反应：度伐利尤单抗可能引起免疫介导的肺炎、肠炎或肝炎。若出现新发或加重的咳嗽、呼吸困难、腹泻（每日超过3次）或极度疲劳，应及时联系主治医生。

前沿药物可及性与多维度痛点对比

虽然VOLGA研究展示了“免疫+ADC”方案在MIBC围手术期治疗中的巨大潜力，但对于国内膀胱癌患者而言，目前该联合疗法尚未在境内正式获批该适应症。度伐利尤单抗已在国内获批多个适应症，但在MIBC围手术期的这一全新联合疗法，目前仍处于全球前沿临床阶段，国内患者若想同步享受国际最新的治疗方案，面临着“时差”与“可及性”的双重挑战。此外，维恩妥尤单抗在国内的准入及支付门槛也让许多普通家庭望而却步。

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【参考文献】

1. AstraZeneca. (2026, May 14). Perioperative Imfinzi plus neoadjuvant EV showed statistically significant and clinically meaningful improvements in event-free survival and overall survival in muscle-invasive bladder cancer in the phase III VOLGA trial.

2. ClinicalTrials.gov. (2026, April 14). Treatment combination of durvalumab, tremelimumab and enfortumab vedotin or durvalumab and enfortumab vedotin in patients with muscle invasive bladder cancer ineligible to cisplatin or who refuse cisplatin (VOLGA). NCT04960709.