中期肝癌治疗新希望：免疫联合靶向，能否超越传统TACE？
肝细胞癌（HCC），也就是我们常说的肝癌，是一种在全球范围内发病率和死亡率都非常高的恶性肿瘤。对于许多肝癌患者和家属来说，每一次治疗方案的选择都充满了焦虑与期待。特别是对于中期肝癌患者，病情介于早期可治愈和晚期无法控制之间，如何选择最有效、副作用最小的治疗方案，一直是医学界和患者家庭共同关注的焦点。
长期以来，经动脉化疗栓塞（TACE）一直是中期肝癌的标准治疗手段。然而，随着医学的进步，以免疫治疗和靶向治疗为代表的新型疗法正逐渐改变癌症的治疗格局。最近，一项名为IKF-035/ABC-HCC的IIIb期临床研究中期分析结果，在2026年ASCO胃肠道癌症专题研讨会上公布，为中期肝癌患者带来了令人振奋的消息：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的治疗方案，在“治疗策略失败时间”（TTFS）上，可能比传统TACE更具优势。
这项研究的初步数据，无疑为中期肝癌患者带来了新的希望。但究竟这项联合疗法是如何起效的？它的疗效和安全性如何？与TACE相比，优势在哪里？作为患者和家属，又该如何理解这些复杂的临床数据，并为自己或亲人做出最佳选择呢？本文将作为您的“医学向导”，深入浅出地解读这项重要的临床研究，帮助您全面了解中期肝癌的最新治疗进展，并为您提供实用的参考信息。MedFind致力于为患者提供最新的抗癌资讯和药物信息，并帮助患者朋友构建海外购药渠道。
肝细胞癌（HCC）知多少：中期肝癌的困境与传统治疗
什么是肝细胞癌？
肝细胞癌（HCC）是原发性肝癌中最常见的一种类型，起源于肝脏的肝细胞。它通常被称为“沉默的杀手”，因为在早期阶段，肝癌往往没有明显的症状，很容易被忽视。当症状出现时，如右上腹疼痛、食欲不振、体重减轻、黄疸等，病情往往已经进展到中晚期。肝癌的高发与慢性肝炎（特别是乙肝和丙肝）、肝硬化、长期饮酒等因素密切相关。
肝癌分期与中期肝癌的特点
为了更好地指导治疗，医生通常会根据肿瘤的大小、数量、是否侵犯血管、是否转移以及肝功能状况等因素，对肝癌进行分期。国际上最常用的分期系统之一是巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期系统。根据BCLC分期，肝癌可分为0期、A期（早期）、B期（中期）、C期（晚期）和D期（终末期）。
- 早期肝癌（BCLC 0/A期）：肿瘤较小，数量少，肝功能良好，可以通过手术切除、肝移植或局部消融等手段获得根治性治疗。
- 中期肝癌（BCLC B期）：通常表现为多发性肿瘤（通常不超过3个）或单个较大肿瘤（大于5厘米），但没有血管侵犯或远处转移，肝功能尚可。这类患者无法通过手术根治，但仍有多种治疗选择来控制病情，延长生存期。
- 晚期肝癌（BCLC C期）：肿瘤伴有血管侵犯或远处转移，预后较差。
中期肝癌患者的治疗目标是控制肿瘤进展，延长生存期，同时尽可能保持患者的生活质量。由于肿瘤的复杂性，单一的治疗手段往往难以达到理想效果，因此需要综合性的治疗策略。
传统治疗“主力”——经动脉化疗栓塞（TACE）
对于中期肝癌患者，经动脉化疗栓塞（TACE）是长期以来的标准治疗方案。TACE是一种介入治疗方法，其原理是：
- 医生通过导管将化疗药物直接注入供应肝脏肿瘤的动脉。
- 随后，注入栓塞剂，阻断肿瘤的血液供应，使肿瘤细胞因缺血缺氧而死亡。
TACE的优势在于它能将化疗药物直接作用于肿瘤，减少全身副作用，同时通过栓塞作用“饿死”肿瘤。它对局部肿瘤的控制效果较好，能够缩小肿瘤、延缓疾病进展。然而，TACE也存在一定的局限性：
- 无法根治：TACE通常不能完全清除所有肿瘤细胞，特别是对于多发性或弥漫性肿瘤，可能需要多次治疗。
- 复发风险：肿瘤可能在治疗后复发，或者新的病灶出现。
- 副作用：虽然是局部治疗，但患者仍可能出现发热、疼痛、恶心、呕吐等“栓塞后综合征”，以及肝功能受损的风险。
- 对肝功能要求高：肝功能较差的患者可能不适合TACE治疗。
因此，医学界一直在探索更有效、更持久的治疗方案，以期为中期肝癌患者带来更好的预后。
免疫+靶向双剑合璧：阿替利珠单抗与贝伐珠单抗的作用机制
近年来，免疫治疗和靶向治疗的兴起，为癌症治疗带来了革命性的突破。在肝癌领域，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的方案，正是这两种先进疗法的强强联合。
免疫治疗新星：阿替利珠单抗
阿替利珠单抗（Atezolizumab）是一种PD-L1抑制剂，属于免疫检查点抑制剂。要理解它的作用，我们首先要了解肿瘤细胞是如何“伪装”自己，逃避免疫系统攻击的。
- 免疫检查点：人体内有一些“免疫检查点”，比如PD-1和PD-L1，它们就像免疫系统的“刹车”。正常情况下，这些检查点可以防止免疫系统过度活跃，攻击自身正常细胞。
- 肿瘤的“狡猾”：癌细胞很“狡猾”，它们会大量表达PD-L1蛋白，与T细胞上的PD-1结合，从而启动免疫系统的“刹车”，让T细胞无法识别并攻击癌细胞。
- 阿替利珠单抗的作用：阿替利珠单抗就是通过阻断PD-L1与PD-1的结合，解除免疫系统的“刹车”，让T细胞重新“活跃”起来，识别并攻击肿瘤细胞，从而达到抗癌的目的。这就像给免疫系统松绑，让它能够全力以赴地对抗癌细胞。
抗血管生成利器：贝伐珠单抗
贝伐珠单抗（Bevacizumab）则是一种靶向治疗药物，它主要针对血管内皮生长因子（VEGF）。
- 肿瘤的“营养补给线”：肿瘤细胞为了快速生长，需要大量的营养和氧气，因此它们会诱导身体生成新的血管来为自己供血，这被称为“血管生成”。VEGF就是促进血管生成的关键因子。
- 贝伐珠单抗的作用：贝伐珠单抗能够特异性地结合VEGF，阻止它发挥作用，从而抑制肿瘤血管的生成。这就像切断了肿瘤的“营养补给线”，让肿瘤细胞因为缺乏血液供应而“饿死”，或生长缓慢。
强强联合：为何阿替利珠单抗+贝伐珠单抗被寄予厚望？
将阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合使用，并非简单的“1+1=2”，而是希望实现“1+1>2”的协同效应。研究发现，抗血管生成治疗（如贝伐珠单抗）不仅能直接抑制肿瘤生长，还可能通过以下方式增强免疫治疗（如阿替利珠单抗）的效果：
- 改善肿瘤微环境：阻断血管生成可以使肿瘤内部的血管结构正常化，改善肿瘤内部的缺氧状态，从而让免疫细胞更容易进入肿瘤内部，并更好地发挥作用。
- 减少免疫抑制细胞：抗血管生成治疗可能减少肿瘤微环境中的免疫抑制细胞（如髓源性抑制细胞），进一步增强免疫系统的抗肿瘤能力。
因此，这种“免疫+靶向”的联合疗法，被认为是治疗多种癌症，包括肝癌在内的有效策略，有望为患者带来更持久、更深度的缓解。
IKF-035/ABC-HCC临床研究：中期肝癌治疗的里程碑？
正是基于对这种联合疗法潜力的期待，IKF-035/ABC-HCC这项重要的临床研究应运而生。它旨在直接比较阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗与传统TACE在中期肝癌患者中的疗效和安全性。
研究背景与设计
这项研究是一项国际多中心、开放标签的IIIb期随机对照试验，这意味着它在全球多个国家和地区进行，患者和医生都知道接受的是哪种治疗，并且研究设计严谨，旨在提供高级别的证据。
- 研究目的：评估阿替利珠单抗（1200 mg静脉注射）联合贝伐珠单抗（15 mg/kg静脉注射，每3周一次）与TACE相比，在中期肝细胞癌患者中的安全性和有效性。
- 入组标准：研究招募的是中期肝细胞癌（BCLC B期）患者，这些患者不适合进行根治性手术、肝移植或局部消融，但适合接受TACE治疗。同时，患者需要满足一定的肝功能（Child-Pugh A或B7）、体力状况（ECOG 0或1）等条件，且没有肝外转移或大范围多结节病变。
- 分组情况：计划招募约320名患者，按1:1的比例随机分配到两个治疗组：联合治疗组（A组，接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）和TACE组（B组，接受TACE）。
核心数据解读：治疗策略失败时间（TTFS）
这项研究的主要终点是“治疗策略失败时间”（Time to Failure of Treatment Strategy, TTFS）。这是一个非常重要的指标，它不仅仅关注肿瘤是否缩小，而是更全面地评估一种治疗方案能够持续有效多久，以及患者在接受该方案期间的整体状况。
- 什么是TTFS？：TTFS的定义比传统的“无进展生存期”（PFS）更广泛。对于联合治疗组，TTFS的定义包括以下任何一种情况：放射学进展（肿瘤增大）、临床获益丧失（病情恶化）、出现不可接受的毒性（副作用严重到无法继续治疗）、肝功能恶化或因其他原因无法继续治疗。对于TACE组，TTFS则定义为放射学进展或TACE后病情稳定但无法继续获益。
- TTFS的临床意义：TTFS越长，意味着患者从当前治疗方案中获益的时间越长，需要更换治疗方案或面临病情恶化的风险越低。这对于患者来说，意味着更长的稳定期和更好的生活质量。
- 研究结果：中期分析数据显示，联合治疗组（A组）患者的中位TTFS为14.59个月（95%置信区间CI：11.07-17.97），而TACE组（B组）患者的中位TTFS为9.46个月（95% CI：6.97-11.27）。这意味着，联合治疗组患者的治疗策略失败时间比TACE组延长了约5个月。
- 风险比（HR）0.545的含义：风险比是衡量两种治疗效果差异的重要指标。HR值为0.545，意味着联合治疗组的治疗策略失败风险比TACE组降低了约45.5%。这是一个非常显著的改善。
- P值0.0043的含义：P值是用来判断研究结果是否具有统计学意义的指标。P值小于0.05通常被认为是具有统计学意义。本研究的P值为0.0043，远小于0.05，这表明联合治疗组在TTFS上的优势并非偶然，而是真实存在的。
其他重要观察指标
除了TTFS，研究还设立了多个次要终点，包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）和安全性等。虽然本次公布的是中期分析数据，这些次要终点的结果尚未完全成熟，但未来的最终分析将为我们提供更全面的疗效评估。
患者基线特征与治疗依从性
在临床试验中，确保两组患者的基线特征相似非常重要，这样才能保证治疗效果的比较是公平的。本次研究的中期分析显示，两组患者在年龄、性别、ECOG体力评分、BCLC分期以及是否存在微血管侵犯等关键特征上都非常相似，这增加了研究结果的可靠性。
此外，两组患者的治疗依从性也较好：联合治疗组97.7%的患者至少完成了一次治疗，中位治疗周期为12个；TACE组93.8%的患者至少接受了一次TACE，中位TACE周期为2次。
安全性分析：联合治疗的风险与管理
任何有效的治疗都可能伴随一定的副作用，了解这些副作用并学会如何管理它们，对于患者来说至关重要。IKF-035/ABC-HCC研究也详细评估了两组治疗方案的安全性。
整体安全性概览
研究数据显示，两组患者都出现了至少一次不良事件（AE），这在癌症治疗中是常见的。然而，在不良事件的严重程度上，联合治疗组略高于TACE组：
- 3级或以上毒性：联合治疗组有55.2%的患者出现3级或以上毒性，而TACE组为40.7%。3级不良事件通常意味着需要医疗干预或住院治疗。
- 严重不良事件（SAE）：联合治疗组有44.8%的患者报告了任何级别的SAE，TACE组为35.8%。其中，3级或以上SAE在联合治疗组为18.4%，TACE组为13.6%。
- 致死性SAE：两组均有患者出现致死性SAE，联合治疗组为6.9%，TACE组为5.2%。值得注意的是，联合治疗组有1例（1.1%）致死性SAE被认为与研究治疗相关。
这些数据表明，联合治疗方案的毒性反应确实可能比TACE更强，但仍在可控范围内。医生在选择治疗方案时，会综合评估患者的获益与风险。
常见不良事件及应对建议
研究中报告的一些常见不良事件包括：
- 高血压：联合治疗组发生率26.4%，TACE组9.9%。高血压是贝伐珠单抗的常见副作用。患者应定期监测血压，必要时在医生指导下服用降压药。
- 腹泻：联合治疗组24.1%，TACE组8.6%。腹泻可能与免疫治疗有关。患者应注意补水，避免辛辣刺激食物，必要时服用止泻药。
- 食欲不振：联合治疗组16.1%，TACE组6.2%。患者可尝试少食多餐，选择清淡易消化的食物，或咨询营养师。
- 体重减轻：联合治疗组14.9%，TACE组6.2%。与食欲不振类似，需关注营养摄入。
- 瘙痒：联合治疗组12.6%，TACE组4.9%。可能是免疫治疗引起的皮肤反应，可使用止痒药物或润肤剂。
面对这些副作用，患者和家属不必过度恐慌。重要的是要与您的主治医生保持密切沟通，及时报告任何不适。医生会根据您的具体情况，调整治疗方案或开具对症药物，帮助您更好地管理副作用，确保治疗的顺利进行。MedFind也提供AI辅助问诊服务，可以帮助您初步了解和应对这些问题。
展望未来：中期分析的意义与后续期待
中期分析的积极信号
IKF-035/ABC-HCC研究的中期分析结果无疑是令人鼓舞的。这是首次有IIIb期临床研究显示，在治疗策略失败时间上，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗方案可能优于TACE，为中期肝癌患者提供了新的治疗选择。这一结果有望改变中期肝癌的治疗格局，为那些无法接受根治性治疗的患者带来更长的稳定期和更好的预后。
仍需等待最终数据
尽管中期分析结果积极，但我们仍需保持谨慎。中期分析是基于部分数据进行的，最终的完整数据可能会有细微调整。研究人员预计在2026年第三季度进行第二次中期分析，届时将有66%的信息量。我们更期待最终的总生存期（OS）数据，因为OS是衡量癌症治疗效果的“金标准”，它直接反映了患者生命的延长情况。
个体化治疗的重要性
需要强调的是，医学治疗是高度个体化的。虽然联合治疗方案显示出优势，但并非所有中期肝癌患者都适合或需要这种治疗。医生会根据患者的具体情况，包括肿瘤特征、肝功能、全身状况、合并症以及患者的意愿等，综合评估并制定最合适的治疗方案。有时，TACE仍然是最佳选择，有时联合治疗可能更优，甚至可能需要多种治疗手段的序贯或联合应用。
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随着全球医学的飞速发展，许多创新药物和治疗方案首先在欧美等国家上市，国内患者往往面临新药可及性不足、审批时间长等问题。对于像阿替利珠单抗和贝伐珠单抗这样的先进药物，如何及时、合法地获取，成为了许多患者和家属的难题。
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结语
IKF-035/ABC-HCC临床研究的中期分析结果，为中期肝细胞癌患者带来了新的希望。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的免疫+靶向联合疗法，在治疗策略失败时间上展现出超越传统TACE的潜力，预示着中期肝癌治疗可能迎来新的标准。
虽然我们仍需等待最终的完整数据，但这一积极信号无疑激励着我们对未来充满信心。面对肝癌，患者和家属应保持积极乐观的心态，与专业的医疗团队紧密合作，共同探讨最适合自身的治疗方案。MedFind将持续关注全球抗癌前沿，为您提供最新、最全面的信息和支持，助您在抗癌路上走得更远、更稳健。如果您有任何疑问，欢迎随时联系MedFind，我们将竭诚为您服务。
