SABCS 2025乳腺癌研究综述：聚焦未来治疗新趋势与患者用药选择
每年一度的圣安东尼奥乳腺癌大会（San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS）是全球乳腺癌研究领域最重要的学术盛会之一。在2025年的大会上，临床专家和研究人员齐聚一堂，分享了多项有望改变未来乳腺癌诊疗格局的突破性进展。这些研究涵盖了新型内分泌疗法、抗体药物偶联物（ADC）的最新应用、手术模式的优化，以及免疫治疗与放疗的创新联合策略，为广大乳腺癌患者及其家属带来了新的希望。
对于正在寻求更优治疗方案的患者而言，了解这些最新的临床研究数据至关重要。本文将对SABCS 2025上公布的五大核心研究进行深度解读，包括药物的作用机制、关键的疗效数据（如IDFS和PFS）以及这些发现对患者未来用药选择的潜在影响。
核心研究一：新型口服SERD药物Giredestrant在早期乳腺癌辅助治疗中展现突破性疗效
在乳腺癌的众多亚型中，雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）乳腺癌是最常见的类型，约占所有病例的70%。内分泌治疗是这类患者的标准治疗基石。然而，许多患者最终会对传统内分泌治疗产生耐药性，导致疾病复发。
Giredestrant（GDC-9545）的作用机制：新一代口服SERD
Giredestrant（GDC-9545）是一种在研的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD）。与传统的内分泌治疗药物（如芳香化酶抑制剂）不同，SERD的作用机制更为彻底：它不仅能阻断雌激素与雌激素受体（ER）的结合，还能进一步促使ER蛋白降解。这种“降解”机制能更有效地抑制ER+癌细胞的生长，并有望克服传统内分泌治疗中常见的耐药问题。
值得注意的是，Giredestrant的口服剂型相较于第一代SERD氟维司群（Fulvestrant）的肌肉注射方式，极大地提高了患者的用药便利性和依从性，这对于需要长期辅助治疗的早期乳腺癌患者尤为重要。
lidERA Breast Cancer III期试验数据解读
在lidERA Breast Cancer III期临床试验（NCT04961996）中，研究人员评估了Giredestrant作为ER+/HER2-早期乳腺癌患者辅助治疗的疗效。主要结果显示：
- IDFS显著改善：与标准内分泌治疗（SOC ET）相比，Giredestrant将患者的无侵袭性疾病生存期（IDFS）的复发或死亡风险降低了30%（风险比HR, 0.70; 95% CI, 0.57-0.87; P = .0014）。
- 长期生存率：在36个月时，Giredestrant组的IDFS率为92.4%，而标准治疗组为89.6%。
【患者知识点：什么是IDFS？】 IDFS（Invasive Disease-Free Survival，无侵袭性疾病生存期）是评估早期乳腺癌辅助治疗效果的关键指标。它指的是从治疗开始到出现任何侵袭性乳腺癌复发（包括局部、区域或远处转移）或因任何原因死亡的时间。IDFS的延长直接意味着患者的复发风险降低，是衡量“治愈”潜力的重要指标。
这一结果标志着Giredestrant成为首个在早期乳腺癌辅助治疗中显示出显著获益的SERD类药物，有望为ER+/HER2-早期乳腺癌患者建立新的内分泌治疗标准。
核心研究二：ADC药物Sacituzumab Govitecan（Trodelvy）在HR+/HER2- mBC中的挑战与临床定位
抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）是近年来肿瘤治疗领域的一大热点。这类药物结合了单克隆抗体的靶向性和化疗药物的杀伤力，被形象地称为“生物导弹”。
Sacituzumab Govitecan（Trodelvy）的作用机制
Sacituzumab Govitecan（商品名：Trodelvy，中文通用名：戈沙妥珠单抗）是一种靶向TROP-2的ADC药物。TROP-2（滋养层细胞表面抗原2）在许多实体瘤细胞表面（包括超过85%的乳腺癌细胞）高表达。 Sacituzumab作为抗体部分，能精准识别并结合TROP-2，随后将偶联的化疗药物SN-38（伊立替康的活性代谢物）递送到癌细胞内部，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤，同时减少对正常组织的毒性。
ASCENT-07研究结果分析：PFS未达主要终点
ASCENT-07 III期研究（NCT05840211）旨在评估Sacituzumab Govitecan在内分泌治疗后，与传统化疗相比，用于激素受体阳性（HR+）、HER2阴性转移性乳腺癌（mBC）患者的疗效。研究结果显示：
- 主要终点：根据盲法独立中央评估（BICR），Sacituzumab Govitecan组的中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，与化疗组的8.3个月相比，未达到统计学显著性差异（HR, 0.85; P = .130）。
- 研究者评估：根据研究者评估，Sacituzumab Govitecan组的中位PFS为8.4个月，优于化疗组的6.4个月（HR, 0.78; P = .008）。
【患者知识点：PFS与临床定位】 PFS（Progression-Free Survival，无进展生存期）是评估晚期或转移性癌症治疗效果的主要指标，指的是从治疗开始到疾病恶化或死亡的时间。 尽管ASCENT-07研究的BICR结果未达到主要终点，但研究者强调，基于此前的TROPiCS-02 III期研究（NCT03901339），Sacituzumab Govitecan已在内分泌治疗和化疗后的HR+/HER2-转移性乳腺癌中确立了标准治疗地位。 因此，患者在考虑用药时，仍需结合自身既往治疗史和TROP-2表达情况，与肿瘤专科医生讨论其在后线治疗中的价值。
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核心研究三：ALTERNATE试验揭示新辅助治疗后的手术模式变化
对于ER+/HER2- II/III期乳腺癌患者，新辅助内分泌治疗（Neoadjuvant Endocrine Therapy, NET）是手术前常用的治疗手段，旨在缩小肿瘤，增加保乳手术（Breast-Conserving Surgery, BCS）的机会。ALTERNATE III期试验（NCT01953588）的长期随访结果，为新辅助治疗后的手术决策提供了重要参考。
淋巴结管理模式的优化
研究发现，患者在接受新辅助治疗前淋巴结是否阳性，会影响最终手术时对腋窝淋巴结的处理方式。
- 保乳手术与腋窝清扫：对于新辅助治疗前临床淋巴结阴性的患者，如果在前哨淋巴结活检（SLNB）中发现阳性，进行腋窝淋巴结清扫（Axillary Dissection）的频率较低，尤其是在接受保乳手术的患者中。
- 阳性淋巴结数量：当患者只有1个阳性前哨淋巴结时，相比有2个或更多阳性淋巴结的患者，医生更倾向于省略腋窝清扫。
这些发现支持了在特定患者群体中，新辅助治疗后可以采取更保守的淋巴结管理策略，从而减少腋窝清扫带来的淋巴水肿等并发症，提高患者的生活质量。然而，研究人员也强调，仍需要长期的随访数据来评估这种保守策略对局部-区域复发风险的影响。
核心研究四：Pembrolizumab联合放疗增强早期乳腺癌的T细胞浸润
免疫检查点抑制剂（如PD-1抑制剂）在多种癌症中取得了革命性的成功，但在HR+/HER2-乳腺癌中的应用相对有限。TBCRC-053（P-RAD）II期试验（NCT04443348）探索了免疫治疗与放疗联合在早期、高风险、HR+/HER2-乳腺癌中的潜力。
Pembrolizumab（Keytruda）的作用机制与“免疫增强”策略
Pembrolizumab（商品名：Keytruda，中文通用名：帕博利珠单抗）是一种PD-1抑制剂。它通过阻断T细胞上的PD-1受体与癌细胞上的PD-L1配体结合，解除癌细胞对免疫系统的“伪装”，从而重新激活T细胞，使其能够识别并攻击肿瘤细胞。
P-RAD试验的创新之处在于将Pembrolizumab与放疗结合。研究发现：
- T细胞浸润显著改善：在淋巴结阳性、高风险的HR+/HER2-早期乳腺癌患者中，接受24 Gy放疗联合Pembrolizumab治疗后，原发肿瘤中的T细胞浸润显著增加（P = .023）。
- 免疫微环境重塑：主播>T细胞浸润较高的患者通常也具有较高的PD-L1表达水平。空间转录组学分析显示，联合治疗后肿瘤内三级淋巴结构（Tertiary Lymphoid Structures, TLS）的丰度增加，这在其他癌症类型中被证实与免疫治疗的疗效增强相关。
这些数据表明，放疗可能通过某种机制（如诱导免疫原性细胞死亡）将“冷肿瘤”（免疫细胞浸润少）转化为“热肿瘤”（免疫细胞浸润多），从而增强Pembrolizumab的抗肿瘤活性。研究人员鼓励未来开展更多试验，以明确这种联合治疗方案在HR+/HER2-乳腺癌中的疾病控制益处。
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核心研究五：YES系统改善年轻乳腺癌患者的生活质量（QOL）
癌症治疗不仅关注生存期，更关注患者在治疗过程中的生活质量（Quality of Life, QOL）。对于青少年和年轻成人（Adolescents and Young Adults, AYA）乳腺癌患者而言，治疗带来的副作用和长期影响对生活质量的挑战尤为突出。
YES移动健康干预系统的价值
Young, Empowered, and Strong (YES) 移动健康干预系统是一项针对年轻乳腺癌幸存者的创新支持工具。YES临床试验数据显示：
- QOL改善：与接受常规护理的患者相比，使用YES系统的患者在6个月时，成人癌症幸存者生活质量（QLACS）总分平均下降了8.7分，而常规护理组仅下降1.6分。QLACS评分越低，代表生活质量越好。
- 症状减轻：YES系统在减轻患者的症状负担方面也显示出积极作用。
这一研究的意义在于，它提供了一种无需过多临床医生参与、可扩展的公共卫生干预模式，能有效支持那些因忙碌、交通不便等原因难以频繁就诊的年轻患者，帮助他们在康复期更好地管理症状、提高生活质量。 改善生活质量已成为现代癌症治疗的重要目标之一，FDA也曾批准过基于患者报告结局（PRO）数据改善QOL的药物。
总结与患者行动建议：如何将研究成果转化为治疗优势
2025年SABCS大会的各项研究成果，为乳腺癌患者带来了多重利好消息：Giredestrant的成功预示着ER+/HER2-早期乳腺癌内分泌辅助治疗将迎来更有效、更便捷的口服新药；Sacituzumab Govitecan的既有地位仍稳固，继续为HR+/HER2-转移性乳腺癌患者提供重要的后线治疗选择；而Pembrolizumab联合放疗的探索，则为高风险HR+/HER2-患者打开了免疫治疗的大门。
面对这些不断更新的前沿数据，患者和家属应采取积极主动的态度：
- 与主治医生充分沟通：讨论这些最新的临床试验结果，特别是Giredestrant、Sacituzumab Govitecan和Pembrolizumab等药物是否适用于您的具体病情和分期。
- 关注新药的上市与获取：新型口服SERD等药物一旦获批，将极大改善用药体验。患者应关注其在全球各地的上市进度、价格以及合法的购买渠道，例如通过国际直邮等方式获取海外新药。
- 寻求专业辅助决策：复杂的临床数据和治疗方案需要专业的解读。您可以寻求专业的AI辅助问诊服务，结合您的病历报告，获得个性化的治疗方案解读和建议。
乳腺癌的治疗正在向更精准、更高效、更人性化的方向发展。通过密切关注全球最新的临床研究进展，患者可以更有信心地与医疗团队合作，制定出最适合自己的治疗策略，以期获得最佳的长期生存和生活质量。
