肿瘤电场治疗（Tumor Treating Fields, TTFields）作为一种新兴的癌症治疗手段，正逐渐走进公众视野。目前，这项技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于四种肿瘤适应症，并且更多潜在用途的临床试验正在积极探索中。对于特定的癌症患者而言，肿瘤电场治疗正成为一个充满希望的治疗新选择。
尽管利用交变电场来对抗癌症听起来似乎有些“天方夜谭”，但越来越多的证据表明其巨大的潜力。麻省总医院的放射肿瘤学家Helen Shih博士表示，关于肿瘤电场治疗的研究成果“确实令人兴奋”。这项疗法已被证实能够在多种晚期或侵袭性癌症中改善患者的生存结局。
回顾其发展历程，肿瘤电场治疗在14年前首次获得FDA批准，用于治疗复发性胶质母细胞瘤。此后，其适应症范围不断扩大：
- 2015年：获批用于新诊断的胶质母细胞瘤患者。
- 2019年：获批用于不可切除、局部晚期或转移性的恶性胸膜间皮瘤患者。
- 2024年：最新批准用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
除了这些已获批的领域，研究人员还在积极探索肿瘤电场治疗在其他多种肿瘤中的应用，例如胰腺癌、卵巢癌以及由非小细胞肺癌引发的脑转移。然而，尽管前景广阔，肿瘤电场治疗的普及率仍然有限，这主要与其治疗过程耗时较长、可能影响患者生活质量等因素有关。下面，我们将深入探讨其工作原理、临床证据以及面临的挑战。
肿瘤电场治疗（TTFields）是如何工作的？
肿瘤电场治疗利用特定频率的低强度交变电场来干扰癌细胞的分裂过程，从而抑制肿瘤生长。这一创新疗法背后的科学原理在于，电场可以对细胞内带电的极性分子（如微管蛋白）施加作用力，在细胞有丝分裂的关键阶段破坏纺锤体的形成，最终导致癌细胞凋亡或分裂异常。
这种电场由一种名为Optune的可穿戴设备产生，该设备由瑞士肿瘤学公司Novocure开发和销售。根据不同的癌症类型，Optune设备分为两种型号：
- Optune Gio：专用于胶质母细胞瘤的治疗。
- Optune Lua：用于胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌的治疗。
整套设备包括一个便携式电场发生器和粘性电极贴片（也称为换能器阵列贴片）。患者需要将这些贴片粘贴在肿瘤部位附近的皮肤上。贴片会持续输送特定频率的电场，频率根据癌症类型而异。例如，对于胶质母细胞瘤，约200 kHz被认为是干扰细胞分裂的最佳频率；而对于间皮瘤，最佳频率则为约150 kHz。
为了确保疗效，患者需要每天持续佩戴设备约18小时。为了保持良好的皮肤接触并减少刺激，贴片需要每隔几天更换一次。关于治疗费用，其标价约为每月21,000美元，与许多肿瘤药物的费用相当，这笔费用通常涵盖了设备租赁、贴片更换等一系列服务。
FDA批准的适应症：临床数据深度解析
肿瘤电场治疗的疗效已在多项关键性临床试验中得到证实，为其获得FDA批准铺平了道路。
1. 胶质母细胞瘤（Glioblastoma）
复发性胶质母细胞瘤：2011年，基于EF-11试验的结果，FDA首次批准TTFields用于治疗复发性胶质母细胞瘤。该研究将237名患者随机分为TTFields治疗组（200 kHz）和医生选择的化疗组。虽然试验未显示总生存期（OS）的显著优势（两组的1年OS率均为20%），但TTFields组在6个月无进展生存率（PFS）方面略高（21.4% vs 15.1%），并且表现出更好的安全性和生活质量。
新诊断的胶质母细胞瘤：2015年的第二次批准是基于里程碑式的EF-14试验。该研究纳入了695名新诊断的胶质母细胞瘤患者。结果显示，接受TTFields（200 kHz）联合替莫唑胺治疗的患者，中位总生存期达到了20.9个月，显著优于单独使用替莫唑胺的16.0个月（HR=0.63, P
2. 恶性胸膜间皮瘤（Malignant Pleural Mesothelioma）
2019年，通过人道主义设备豁免（HDE）途径，FDA批准TTFields用于治疗恶性胸膜间皮瘤。这项批准基于单臂STELLAR试验的数据，该试验纳入了80名不可切除、局部晚期或转移性的患者，他们接受了TTFields（150 kHz）联合培美曲塞-铂类化疗。结果显示，患者的中位总生存期为18.2个月，而历史数据显示单独化疗患者的中位OS仅为12.7个月。
3. 非小细胞肺癌（NSCLC）
2024年，FDA批准TTFields用于治疗铂类化疗后病情进展的转移性非小细胞肺癌患者。在关键的LUNAR试验中，276名患者被随机分配接受TTFields（150 kHz）联合标准疗法（PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛）或单独接受标准疗法。结果显示，TTFields联合治疗组的中位总生存期比标准治疗组延长了3.3个月（13.2个月 vs 9.9个月）。值得注意的是，在接受免疫检查点抑制剂治疗的亚组中，生存获益更为显著，中位OS分别为18.5个月和10.8个月。如果您对肿瘤电场治疗或其他前沿疗法有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答。
探索前沿：肿瘤电场治疗的未来潜力
除了已获批的适应症，Novocure公司还在积极拓展TTFields的应用边界。最近，该公司基于PANOVA-3试验的积极结果，向FDA提交了用于不可切除的局部晚期胰腺癌的上市前批准申请。
在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据显示，在吉西他滨和白蛋白紫杉醇的基础上联合TTFields治疗，患者的中位总生存期获得了2个月的微小但显著的改善。更重要的是，联合治疗组的1年生存率显著提高（68.1% vs 60.2%），并且患者的无痛生存期也得到延长（中位15.2个月 vs 9.1个月）。
ASCO的特邀评论专家、丹娜法伯癌症研究院的胃肠道肿瘤学家Brian Wolpin博士表示：“生存期的延长和生活质量的改善相结合，表明这可能成为局部晚期胰腺癌患者的一种新治疗策略。”
挑战与局限：为何肿瘤电场治疗尚未普及？
尽管临床数据令人鼓舞，但肿瘤电场治疗在临床实践中的应用仍然有限。据Novocure公司报告，截至2025年9月底，全球活跃用户约为4416名，其中绝大多数是胶质母细胞瘤患者。Shih博士估计，在美国，只有约10%符合条件的胶质母细胞瘤患者获得了使用TTFields的机会。
造成这一现象的主要原因是“对患者生活质量的影响不容忽视”。
- 外观与便携性：以胶质母细胞瘤为例，患者必须保持头部剃光，并佩戴几乎覆盖整个头皮的四个电极贴片。这些贴片通过电缆连接到一个重约2.7磅（约1.2公斤）的电场发生器，患者需要随身携带。对于间皮瘤和NSCLC，患者则需在上半身佩戴四个大型贴片。
- 皮肤反应：超过半数的患者可能会出现皮肤不良反应，从轻微的红疹到中度的水泡或溃疡不等。严重的皮肤反应可能需要暂停治疗。
- 日常不便：陶瓷换能器不能沾水，因此患者在淋浴前必须取下贴片。更换贴片的过程可能伴有疼痛，而佩戴设备也可能影响睡眠。
在一项针对40名胶质母细胞瘤患者的调查中，选择接受治疗的患者提到了更换贴片的负担、皮肤反应（如水泡、瘙痒）以及携带设备和睡眠困难等缺点。而拒绝治疗的患者则主要出于对外貌（剃光头、看起来像病人）和设备操作繁琐的顾虑。
Shih博士坦言：“患者确实需要背负很多‘行李’，包括换能器、电线、电池组等等。”尽管挑战重重，但她希望这些障碍最终能够被克服。她强调：“我们需要对此保持开放的心态。”
对于寻求前沿治疗方案的患者来说，全面了解各种疗法的利弊至关重要。除了肿瘤电场治疗，靶向治疗和免疫治疗也在不断取得突破。MedFind致力于为全球癌症患者提供最新、最有效的治疗选择，包括多种靶向药物和免疫治疗药物的直邮和代购服务，帮助患者跨越地域障碍，获取生命新希望。
