Anito-cel:多发性骨髓瘤治疗的新希望
对于经历过多线治疗后病情依然复发或产生耐药性的多发性骨髓瘤患者而言,寻找新的有效治疗方案至关重要。近期,一款名为Anitocabtagene autoleucel(简称anito-cel)的新型CAR-T细胞疗法在一项关键临床研究中展现了令人鼓舞的结果,有望成为这一领域的重要补充。
什么是Anito-cel?一种设计独特的BCMA靶向CAR-T疗法
Anito-cel是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法。与现有疗法不同,它采用了一种独特的、更小的D结构域(D-domain)来结合BCMA。这种创新的设计被认为可以提高转导效率和CAR在细胞表面的表达,同时其完全人源化的结构有望降低免疫原性,从而为患者带来更好的治疗效果和安全性。
目前,针对复发/难治性多发性骨髓瘤,美国FDA已批准了两款CAR-T疗法:idecabtagene vicleucel (ide-cel; Abecma) 和 ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel; Carvykti)。尽管这些疗法效果显著,但临床上仍迫切需要新的治疗选择。如果您想了解更多关于多发性骨髓瘤前沿疗法的信息,或评估自己是否适合这些治疗方案,可以咨询MedFind的AI问诊服务。
iMMagine-1临床研究:疗效数据令人瞩目
在名为iMMagine-1的II期注册性临床试验中,anito-cel的疗效和安全性得到了验证。该研究纳入了既往接受过至少三种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和CD38靶向药物)的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
根据在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布的数据,在中位随访12.6个月后,接受anito-cel治疗的117名患者取得了以下优异成果:
- 总缓解率(ORR)高达97%,这意味着几乎所有患者的肿瘤都出现了缩小。
- 其中,68%的患者达到了严格完全缓解(sCR)或完全缓解(CR)的深度缓解状态。
- 在可评估的患者中,高达93%的患者实现了微小残留病(MRD)阴性,表明体内癌细胞被清除到极低水平。
- 中位至首次缓解时间仅为1.0个月,起效迅速。
在生存数据方面,anito-cel同样表现出色。预计的12个月无进展生存率(PFS)为79.3%,总生存率(OS)为95.2%,显示出持久的疗效。虽然Anito-cel等新疗法仍在研发中,但已有多款靶向药和免疫疗法获批上市。如需了解相关药物的购买渠道和价格,您可以访问MedFind的药品代购服务。
可预测且易于管理的安全性
对于CAR-T疗法,安全性是患者和医生关注的重中之重。iMMagine-1研究结果显示,anito-cel的安全性特征是可预测且易于管理的。
- 神经毒性风险低: 92%的患者未出现任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。
- 细胞因子释放综合征(CRS)可控: 大多数CRS为1级(70%),程度轻微,且中位持续时间仅为2天。
这些数据表明,anito-cel在提供强大抗肿瘤活性的同时,也拥有良好的耐受性,为患者提供了一个更安全的治疗选择。
未来展望
凭借其独特的分子设计和在iMMagine-1研究中展示的卓越疗效及安全性数据,anito-cel有望成为三类药物暴露的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的一种全新、重要的治疗选择。研究的更新数据预计将在2025年美国血液学会(ASH)年会上公布,届时我们将获得更多关于其长期疗效的信息。更多关于多发性骨髓瘤的最新资讯和治疗指南,请关注MedFind抗癌资讯。
