近期，一项设计精良的III期临床试验——AQUILA研究（NCT03301220）的结果，为高风险冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）患者带来了新的治疗希望。研究数据表明，使用达雷妥尤单抗（Daratumumab）单药治疗，相较于传统的积极监测，能显著延缓疾病向活动性多发性骨髓瘤的进展，并带来“惊人”的总体生存（OS）改善。
AQUILA研究：延缓疾病进展的关键数据
AQUILA研究旨在评估达雷妥尤单抗单药治疗在高风险冒烟型多发性骨髓瘤患者中的疗效与安全性。该研究严谨地筛选了高风险患者，并对两个组别（治疗组与积极监测组）进行了现代影像学和密切随访的严密监控。
研究的关键终点是评估两组患者向活动性多发性骨髓瘤的进展率差异。结果令人振奋：
- 两年进展率： 接受达雷妥尤单抗治疗的患者中，80%的患者仍未出现疾病进展；而在积极监测组，这一比例仅为63%。
- 五年进展率： 随访至五年时，治疗组仍有63%的患者未进展，而对照组仅剩41%。
这些数据清晰地表明，达雷妥尤单抗能够有效推迟疾病进展。在积极监测组中，患者的中位无进展生存期为41个月，而在达雷妥尤单抗治疗组，该数据尚未达到，意味着其长期控制效果更为出色。
更深远的意义：显著的总体生存获益
除了延缓疾病进展，AQUILA研究更重要的发现是，达雷妥尤单抗的早期干预能够转化为实实在在的生存获益。数据显示，治疗组的5年总体生存率达到了93%，显著高于对照组的87%。尽管绝对差异看似不大，但这一结果具有统计学上的显著意义。
这一发现挑战了过去对冒烟型骨髓瘤仅进行观察的传统观念，证实了早期、有效的干预能够改变疾病的自然病程，甚至可能让部分患者终身无需面对活动性骨髓瘤的困扰。如果您对达雷妥尤单抗的治疗方案或副作用有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答。
安全性和耐受性：患者的福音
对于任何一种治疗方案，其安全性都是患者和医生关注的焦点。值得庆幸的是，达雷妥尤单抗在AQUILA研究中展现了良好的耐受性。大多数患者能够很好地适应治疗，其不良事件（AEs）的风险并未显著增高，与对照组相比没有出现额外的安全问题。这使得达雷妥尤单抗成为高风险冒烟型多发性骨髓瘤患者一个切实可行的治疗新策略。
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