Giredestrant联合依维莫司：evERA研究带来突破性数据
根据III期evERA临床试验（NCT05306340）公布的关键结果，新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Giredestrant与依维莫司（Everolimus，商品名Afinitor）的组合疗法，在治疗内分泌耐药的激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌患者中显示出巨大的潜力。该研究由丹娜—法伯癌症研究所的Erica L. Mayer博士在2025年ESMO大会上公布，其结果为CDK4/6抑制剂治疗后进展的患者带来了新的希望。
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evERA研究的关键疗效发现
evERA研究成功达到了其两个主要终点，证实了Giredestrant联合依维莫司在延长无进展生存期（PFS）方面的显著优势。
- 对于ESR1突变患者：该组合疗法将疾病进展或死亡风险降低了62%（HR, 0.38; 95% CI, 0.27-0.54; P 9.99个月，而对照组仅为5.45个月。
- 对于意向治疗（ITT）人群：在全体患者中，该组合疗法同样显示出统计学上显著且具有临床意义的获益，将疾病进展或死亡风险降低了44%（HR, 0.56; 95% CI, 0.44-0.71; P
研究结果表明，无论患者的ESR1突变状态如何，Giredestrant联合依维莫司在关键亚组中均表现出一致的治疗获益。
Giredestrant的独特优势与安全性
Giredestrant作为一种新型口服SERD，其独特之处在于它是一种完全的雌激素受体（ER）拮抗剂和降解剂。临床前研究表明，其效力与其他口服SERD相当甚至更优。更重要的是，Giredestrant具有良好的安全性特征，使其能够与依维莫司等靶向药物有效联用。
在evERA试验中，联合用药的整体安全性可控，不良反应与各药物已知的安全性特征一致。大部分毒性反应，如粘膜炎、腹泻和恶心，主要归因于依维莫司。而与内分泌治疗相关的不良事件发生率较低且两组间均衡，进一步证实了Giredestrant良好的耐受性。
临床意义与未来展望
对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者而言，一线CDK4/6抑制剂治疗后出现耐药是一个严峻的挑战。以往的标准治疗，如内分泌单药治疗，效果往往不佳。因此，开发有效的联合治疗方案是当前亟待解决的临床需求。
evERA是首批评估SERD与靶向药物联合，并与标准联合疗法进行头对头比较的研究之一。其阳性结果不仅为Giredestrant的潜力提供了有力证据，也为后CDK4/6抑制剂时代的治疗策略指明了新方向。面对复杂的治疗决策，尤其是CDK4/6抑制剂耐药后的方案选择，患者可以利用MedFind的AI问诊服务，获取个性化的深度分析和建议。
目前，该研究的总生存期（OS）数据尚不成熟，但已呈现出积极趋势。研究团队将继续跟进，并在未来的学术会议上公布更成熟的OS数据、后续治疗分析以及生物标志物亚组分析结果。MedFind将持续关注Giredestrant的后续研究进展，并为您带来最新的抗癌资讯。
