放射性配体疗法新进展：COMPETE研究结果公布
近期公布的III期临床试验COMPETE（NCT03049189）的研究结果，为晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者带来了新的治疗选择：177Lu-edotreotide (ITM-11)。该研究表明，与现有标准疗法依维莫司（Everolimus，商品名：Afinitor）相比，177Lu-edotreotide在疗效和安全性方面均展现出显著优势，有望成为改变临床实践的重磅疗法。
疗效数据解读：无进展生存期显著延长
COMPETE研究的核心终点数据显示，177Lu-edotreotide在延长患者无进展生存期（PFS）方面表现出色。
- 中心评估结果： 接受177Lu-edotreotide治疗的患者组，中位PFS达到了23.9个月，而依维莫司组为14.1个月。这意味着177Lu-edotreotide将疾病进展的风险降低了33%（HR, 0.67; P = .022）。
- 研究者评估结果： 研究者本地评估的数据也证实了这一优势，177Lu-edotreotide组的中位PFS为24.1个月，显著优于依维莫司组的17.6个月（HR, 0.66; P = .010）。
在亚组分析中，无论是胃肠道神经内分泌肿瘤（GE-NETs）还是胰腺神经内分泌肿瘤（P-NETs）患者，使用177Lu-edotreotide都观察到了更长的PFS趋势。对于寻求前沿治疗方案的患者，了解最新的药物信息至关重要。MedFind抗癌资讯板块为您提供全球最新的药物研发动态。
安全性优势：毒副作用更低，患者耐受性更好
除了卓越的疗效，177Lu-edotreotide的安全性特征同样引人注目。研究设计中，该药物的给药间隔为每3个月一次，而非其他放射性配体疗法的每2个月一次，这可能有助于降低长期毒性。
- 总体毒性更低： 与依维莫司相比，177Lu-edotreotide的总体毒性更低，但预期的骨髓毒性除外，这是放射性配体疗法的常见副作用。
- 治疗中断率极低： 因副作用而需要停止177Lu-edotreotide治疗的患者比例仅为1.8%，而依维莫司组则高达15.2%，差异具有统计学意义。
- 长期安全性良好： 在超过40个月的随访中，未观察到白血病病例，仅有1例骨髓增生异常综合征（MDS），这表明其长期安全性风险可能低于以往的同类疗法。
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177Lu-edotreotide如何改变治疗格局？
Vall d’Hebron大学医院的Jaume Capdevila博士认为，COMPETE是一项真正能够改变临床实践的研究。其意义体现在以下几个方面：
- 精准定位二线治疗： 该研究将放射性配体疗法（PRRT）与依维莫司进行头对头比较，为生长抑素类似物治疗后进展的患者提供了更优的二线治疗选择。
- 简化治疗方案： 研究表明，对于非功能性肿瘤，177Lu-edotreotide无需与生长抑素类似物联用，这不仅可以降低患者的长期毒性，也更具经济性。
- 填补治疗空白： 这是首个前瞻性III期研究证实PRRT对低级别胰腺神经内分泌肿瘤的疗效。
未来展望
COMPETE研究的成功为GEP-NETs的治疗开启了新篇章。未来，研究者将继续探索放射性配体疗法的更多可能性，例如在更早的治疗线路上使用、与其他疗法联合，以及开发新型的α粒子放射性药物，以应对β粒子疗法耐药后的挑战。虽然177Lu-edotreotide尚未在全球广泛上市，但MedFind致力于为患者链接全球希望。您可以访问我们的药品代购页面，了解更多已上市靶向药物的获取途径。
