加拿大批准新药，为铂耐药卵巢癌患者带来希望
对于叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，治疗选择长期以来十分有限。近日，一款名为米维妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine，商品名：Elahere）的靶向药物获得了加拿大药品管理局（CDA-AMC）的积极、有条件的报销推荐，为这些曾接受过1至3种既往全身治疗方案的患者带来了新的曙光。
这项推荐是在CDA-AMC的“零目标”倡议下发布的，该计划旨在通过消除加拿大卫生部批准与公共药物计划报销建议之间的延迟，加速患者获得有前景的新疗法。得益于此，米维妥昔单抗在获得监管批准前180天就提交了审查，从而实现了批准后立即发布报销建议。
MIRASOL临床研究：疗效数据彰显优势
米维妥昔单抗的获批主要基于一项名为MIRASOL的III期临床试验（NCT04209855）的卓越数据。该研究旨在评估米维妥昔单抗与研究者选择的化疗方案相比，在治疗铂耐药晚期卵巢癌患者中的疗效和安全性。
研究结果显示，米维妥昔单抗治疗组的疗效显著优于化疗组：
- 总缓解率（ORR）：米维妥昔单抗组为42%，而化疗组仅为16%。
- 完全缓解率（CR）：米维妥昔单抗组达到了5%，而化疗组为0%。
- 总生存期（OS）：米维妥昔单抗显著改善了患者的总生存期（HR, 0.67; 95% CI, 0.50-0.88; P = .0046）。
- 无进展生存期（PFS）：同样观察到统计学上显著的改善（HR, 0.65; 95% CI, 0.52-0.81; P
这些数据不仅支持了其在加拿大的批准，也促成了2024年3月美国FDA对该药物的完全批准。对于寻求最新治疗方案的患者，了解米维妥昔单抗的价格和购买渠道至关重要。MedFind致力于为国内患者提供便捷的海外靶向药代购服务，确保您能及时获取前沿药物。
米维妥昔单抗的安全性与副作用
在评估任何新疗法时，安全性都是患者和医生关注的重点。根据MIRASOL试验的数据，接受米维妥昔单抗治疗的患者中，有24%出现了严重不良事件（AEs）。
最常见的严重不良事件（报告率≥2%）包括：
- 胸腔积液（3%）
- 腹痛（3%）
- 肠梗阻（2%）
- 腹水（2%）
- 小肠梗阻（2%）
患者在开始治疗前应与主治医生充分沟通，了解潜在的副作用及处理方法。如果您对自己的病情是否适合使用此药或如何管理副作用有疑问，可以尝试MedFind的AI问诊服务获取初步参考建议。
为卵巢癌治疗带来十年来的新突破
加拿大卵巢癌协会首席执行官Tania Vrionis表示，CDA-AMC对米维妥昔单抗的积极报销推荐，是十多年来加拿大在难治性铂耐药卵巢癌领域迎来的首个新治疗选择。这不仅解决了卵巢癌治疗中的重大挑战，也为被诊断患有这种疾病的女性带来了真正的希望。如果您希望了解更多关于卵巢癌治疗的前沿动态和药物信息，请关注MedFind的抗癌资讯频道。
