创新组合疗法显著提升肛门癌治疗效果
根据1/2期GOBLET试验（2020-003996-16）的最新数据，一种在研的溶瘤病毒药物Pelareorep与免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab，商品名Tecentriq）联合使用，在治疗经治的晚期鳞状细胞肛管癌（SCAC）患者中显示出令人鼓舞的疗效。
在可评估的患者中，这一创新组合疗法作为二线或后线治疗方案，实现了高达30%的客观缓解率（ORR）。这一数据显著优于目前唯一获批的二线标准疗法13.8%的历史缓解率，几乎是其两倍多，为治疗选择有限的肛门癌患者带来了新的曙光。对于寻求前沿治疗方案的患者，了解药物的可及性至关重要。MedFind致力于提供海外靶向药代购服务，帮助患者跨越地域障碍。
持久且深入的缓解：临床数据亮点
此次研究不仅缓解率高，缓解的持久性也同样引人注目：
- 完全缓解（CR）：研究中有2名患者实现了完全缓解，意味着肿瘤完全消失。
- 持久响应：一名患者的缓解持续时间超过2年，另一名患者持续了15个月，第三名患者在64周时仍保持缓解状态。
- 中位缓解持续时间（DOR）：该组合疗法的中位DOR达到了15.5个月，而当前标准疗法仅为9.5个月。
Oncolytics Biotech公司的首席执行官Jared Kelly表示：“这是我们在肛门癌领域见过的非化疗方案中最鼓舞人心的疗效信号。我们相信这些数据为我们在这一罕见且治疗选择匮乏的疾病领域获得加速批准提供了最佳机会。”
安全性与作用机制
在安全性方面，Pelareorep联合阿替利珠单抗治疗方案的耐受性良好。最常见的3级或以上治疗相关不良事件（TEAEs）包括疾病进展（16.7%）、贫血（11.1%）、天冬氨酸转氨酶升高（11.1%）、胆汁淤积（11.1%）和发热（5.6%）。
转化研究数据显示，该联合疗法能够有效激活患者的免疫系统，促进了新的和已存在的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）克隆的扩增，并上调了包括CLCL9、CLCL10、CLCL11和PD-L1在内的多种趋化因子，这可能是其产生强大抗肿瘤效果的关键机制。
未来展望与试验设计
基于这些积极的临床数据，研发公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）进行沟通，讨论开展一项单臂研究，以期支持该疗法在二线及以上SCAC患者中获得加速批准。该关键性试验预计将于2026年上半年启动。在等待新药上市期间，患者可以利用MedFind AI问诊等工具，获取个性化的诊疗建议。
GOBLET是一项开放标签、非随机的1/2期试验，旨在评估Pelareorep在不同晚期或转移性胃肠道癌症患者队列中的疗效。本次公布的肛门癌队列（队列4）纳入了既往接受过全身化疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移性不可切除SCAC患者。更多关于肛门癌的最新治疗进展和药物信息，请持续关注MedFind抗癌资讯。
