铂耐药卵巢癌治疗新曙光:R-DXd展现卓越疗效
对于铂耐药卵巢癌患者而言,治疗选择有限,预后充满挑战。然而,根据2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的数据,一款名为Raludotatug Deruxtecan(R-DXd)的在研抗体偶联药物(ADC)在REJOICE-Ovarian01 II/III期临床试验中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性,为这一困境带来了新的希望。
关键疗效数据解读:缓解率超五成
该试验的II期部分数据显示,在至少18周的随访后,Raludotatug Deruxtecan治疗的总体客观缓解率(ORR)达到了惊人的50.5%(95% CI, 40.6%–60.3%)。具体来看,其中2.8%的患者达到完全缓解(CR),47.7%的患者达到部分缓解(PR)。此外,39.3%的患者病情稳定,疾病进展的患者比例仅为7.5%。中位至缓解时间为7.1周,显示出药物起效迅速的特点。
研究评估了4.8 mg/kg、5.6 mg/kg和6.4 mg/kg三种不同剂量,均观察到了积极的疗效。综合考虑安全性、药代动力学及暴露-反应数据后,研究者确定5.6 mg/kg为最佳剂量,并将在后续的III期研究中采用。对于寻求前沿治疗方案的患者,了解最新的药物信息至关重要。MedFind抗癌资讯板块持续更新全球最新的药物研发动态。
药物安全性与耐受性如何?
安全性是评估新药价值的重要维度。在数据截止时,仍有61.7%的患者在接受治疗,中位治疗持续时间为5.5个月。数据显示,93.5%的患者出现了任何级别的治疗相关不良事件(TEAEs),其中35.5%为3级或以上。值得庆幸的是,没有发生与治疗相关的死亡事件。
因治疗相关不良事件导致的剂量调整包括:5.6%的患者停药,18.7%的患者减少剂量,23.4%的患者延迟给药。仅有1名患者出现了3级或以上的治疗相关性肺炎/间质性肺病。总体而言,Raludotatug Deruxtecan的安全性是可控的。在开始任何新疗法前,与主治医生充分沟通并获取专业意见是必不可少的。您也可以通过MedFindAI问诊服务,获取个性化的治疗建议和第二诊疗意见。
REJOICE-Ovarian01研究设计与背景
Raludotatug Deruxtecan是一款靶向CDH6的ADC药物,而65%至85%的上皮性卵巢肿瘤会表达CDH6,这为药物的精准打击提供了理论基础。REJOICE-Ovarian01研究的II期部分共纳入了107名铂耐药的高级别浆液性或高级别子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。这些患者曾接受过多种前期治疗,其中83.2%使用过贝伐珠单抗,70.1%使用过PARP抑制剂,显示这是一组经治的、难以治疗的患者群体。
未来展望:III期研究与FDA突破性疗法认定
基于II期研究的积极结果,REJOICE-Ovarian01研究的III期部分将继续探索5.6 mg/kg剂量的Raludotatug Deruxtecan与医生选择的化疗方案在铂耐药卵巢癌患者中的疗效对比。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Raludotatug Deruxtecan突破性疗法认定,用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的CDH6阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者。随着研究的推进,Raludotatug Deruxtecan有望为更多患者带来希望。如需了解该药物或其他海外靶向药的代购渠道和价格,欢迎访问MedFind全球药房。
