帕博利珠单抗在卵巢癌治疗领域取得重大突破
近日，默沙东（Merck）公司宣布，其重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Keytruda/可瑞达）在一项关键的3期临床试验中取得了重大成功。这项名为KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65的研究结果显示，对于铂耐药复发性卵巢癌患者，无论其PD-L1表达状态如何，帕博利珠单抗联合化疗（可选择是否联用贝伐珠单抗）均能显著改善患者的总生存期（OS）。
里程碑式的研究意义
铂耐药复发性卵巢癌是一种预后极差且治疗选择非常有限的疾病。此次KEYNOTE-B96试验的成功，标志着免疫检查点抑制剂疗法首次在该患者群体中证实了其普适性的生存获益。默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Gursel Aktan博士表示：“这一积极成果为面临严峻挑战的妇科癌症患者带来了新的希望，也体现了我们为满足患者迫切医疗需求所做出的不懈努力。”对于复杂的病情和前沿的治疗方案，患者和家属往往感到困惑。MedFind提供的AI问诊服务可以帮助您快速梳理病情，理解最新的治疗方案是否适合您。
KEYNOTE-B96研究详情解读
KEYNOTE-B96是一项双盲、3期临床试验，共纳入约643名患者，旨在评估帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗的疗效与安全性。在此次公布最终分析结果之前，该试验已在PD-L1阳性患者亚组以及所有患者中达到了改善无进展生存期（PFS）的主要研究终点。本次更新则确认了在所有患者（all-comers）中同样观察到了总生存期的显著获益。
研究中采用的治疗方案为：
- 试验组：每6周静脉注射400mg帕博利珠单抗，联合紫杉醇（或在不耐受时更换为多西他赛），并可选择联用贝伐珠单抗。
- 对照组：使用安慰剂替代帕博利珠单抗，联合同样的化疗方案。
在安全性方面，帕博利珠单抗的安全性特征与既往研究保持一致，未发现新的安全信号。
哪些患者可能从中获益？
该研究主要纳入了经组织学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往接受过1至2线全身性治疗，并在最后一次铂类化疗后的6个月内出现疾病进展。此外，患者的ECOG体力状况评分需为0或1分。
值得注意的是，该研究排除了原发性难治性疾病、对紫杉醇单药治疗出现进展以及既往接受过超过2线治疗的卵巢癌患者。
虽然帕博利珠单抗目前在美国尚未被批准用于治疗卵巢癌，但这一重磅研究数据无疑为其在该领域的应用前景奠定了坚实基础。更多关于卵巢癌靶向药和免疫治疗的最新资讯，您可以访问MedFind的抗癌资讯版块获取。如果您正在寻找可靠的购药渠道，MedFind的全球药房为您提供专业的海外靶向药代购服务。
