胃癌治疗领域迎来重大突破
近期,一项名为EDGE-Gastric(NCT05329766)的2期临床研究公布了令人振奋的结果。研究数据显示,针对局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管结合部癌(GEJ)或食管腺癌患者,采用创新联合疗法——抗TIGIT抗体Domvanalimab、抗PD-1抗体Zimberelimab联合化疗进行一线治疗,取得了显著的生存获益。对于寻求前沿治疗方案的患者,了解这些最新进展至关重要。如果需要获取更多药物信息,可以咨询MedFind的AI问诊服务。
EDGE-Gastric研究的关键数据解读
截至数据截止日,中位随访时间为26.4个月。在研究的A1组所有入组患者中,该联合疗法展现出强大的疗效:
- 中位总生存期(OS):达到了惊人的26.7个月,这意味着超过一半的患者生存时间超过两年。
- 24个月总生存率:为50.2%,表明治疗的长期效果显著。
- 中位无进展生存期(PFS):为12.9个月。
- 确认的总缓解率(ORR):高达59%,显示出强大的肿瘤缩小能力。
韩国延世大学医学院的肿瘤学教授Sun Young Rha博士对此评价道:“看到EDGE-Gastric研究中50%的患者生存期超过2年,这非常了不起。26.7个月的中位总生存期远超了证明其相比标准治疗具有临床意义获益的预期。” 这些积极的数据为胃癌患者带来了新的治疗选择。MedFind致力于为患者提供全球最新的靶向药物代购服务,帮助患者第一时间获取创新疗法。
PD-L1阳性患者获益分析
研究还对不同PD-L1表达水平的患者亚组进行了分析,结果显示PD-L1表达水平越高的患者,从该联合疗法中获益可能越大:
- PD-L1阳性(肿瘤区域阳性率≥1%)患者:中位总生存期为26.7个月,确认的ORR为62%。
- PD-L1高表达(肿瘤区域阳性率≥5%)患者:中位总生存期尚未达到(NE),这是一个积极信号,意味着大部分患者仍在持续生存;确认的ORR更是高达69%。
研究方案与安全性
EDGE-Gastric是一项旨在评估多种联合疗法在晚期上消化道恶性肿瘤中安全性和有效性的2期试验。A1组的治疗方案为:Domvanalimab联合Zimberelimab,以及FOLFOX标准化疗方案。研究的主要终点是安全性和总缓解率。
在安全性方面,截至数据截止日,该联合疗法未观察到新的或意外的安全信号。与Domvanalimab和Zimberelimab相关的免疫介导治疗期不良事件发生率为22%,输液相关反应发生率为7%,总体安全性可控。
这项研究的成功,为晚期胃癌和食管癌患者提供了一种极具潜力的一线治疗新策略,有望改变未来的临床实践。更多关于胃癌治疗的前沿资讯和诊疗指南,欢迎访问MedFind官网。