HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗面临挑战
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。其中，激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）是数量最多的亚型。对于晚期患者而言，尽管内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂已成为标准一线疗法，但耐药和疾病进展仍然是严峻的挑战。一旦患者对现有疗法（包括化疗）产生耐药，后续的治疗选择便十分有限。
近期，国际顶级期刊《自然医学》（Nature Medicine）发表的一项名为ICARUS-BREAST01的II期临床试验结果，为这一困境带来了新的曙光。研究表明，新型抗体药物偶联物（ADC）**德帕瑞妥单抗（Patritumab deruxtecan, HER3-DXd）**在经过多线治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。
ICARUS-BREAST01研究：关键疗效数据解读
ICARUS-BREAST01是一项单臂、II期临床试验，共纳入99名既往接受过CDK4/6抑制剂和至少一线化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。研究旨在评估HER3-DXd的治疗效果与安全性。
研究结果显示，HER3-DXd的疗效非常显著：
- 客观缓解率（ORR）：经研究者评估，确认的客观缓解率高达53.5%，其中2名患者实现完全缓解（CR），51名患者实现部分缓解（PR）。
- 疾病控制：另有37名患者病情稳定（SD），使得临床获益率（CBR，定义为CR、PR或SD持续≥6个月）达到了62.6%。
- 持续获益时间：中位无进展生存期（PFS）为9.2个月，中位缓解持续时间（DoR）为9.3个月。
这些数据表明，对于标准治疗失败的患者群体，HER3-DXd依然能够带来深度且持久的肿瘤缓解，为她们争取了宝贵的生存时间。
HER3-DXd的安全性与副作用管理
在安全性方面，HER3-DXd的副作用谱是可预见且可管理的。研究中，98%的患者出现了治疗相关不良事件（TRAEs），其中50.1%为3级或以上。最常见的不良反应包括：
- 疲劳（83%）
- 恶心（75%）
- 腹泻（53%）
- 脱发（40%）
值得特别关注的是，有10.1%的患者出现了间质性肺病（ILD）或疑似ILD，这是ADC药物需要警惕的副作用。不过，在独立委员会的判定下，大多数病例为1级，2例为2级，均通过中断治疗得到了有效控制，未发生致命性不良事件。对于如何选择治疗方案及管理副作用，患者可以咨询主治医生，或通过MedFind的AI问诊服务获取专业的第二诊疗意见。
研究结论：为晚期乳腺癌治疗带来新选择
ICARUS-BREAST01研究的积极结果，证实了HER3-DXd对于经CDK4/6抑制剂和化疗治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，是一种极具潜力的治疗新选择。尽管该研究存在样本量较小等局限性，但其为后续更大规模的III期临床试验奠定了坚实的基础。
未来，研究将进一步探索可预测疗效的生物标志物，以实现更精准的患者筛选。同时，HER3-DXd在HER2低表达甚至无表达乳腺癌中的应用潜力也值得期待。如果您希望了解更多前沿靶向药的海外代购信息，如药物价格和购买渠道，可以访问MedFind获取帮助。也欢迎您持续关注MedFind抗癌资讯，我们将为您带来最新的药物研发动态和诊疗指南更新。
