对于广大广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者而言，每一次治疗进展都承载着生的希望。近日，一项名为DeLLphi 303的临床试验带来了令人振奋的消息：**塔拉妥单抗（Tarlatamab）**联合PD-L1抑制剂作为一线维持治疗，在广泛期小细胞肺癌中展现出持久的疗效和可控的安全性，为患者带来了前所未有的生存获益。
DeLLphi 303试验：广泛期小细胞肺癌治疗新里程碑
这项备受关注的DeLLphi 303（NCT05361395）1期临床试验结果，在2025年世界肺癌大会上公布，并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》。研究旨在评估塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为Imdelltra，与抗PD-1/PD-L1疗法（如阿替利珠单抗Atezolizumab，商品名Tecentriq；或度伐利尤单抗Durvalumab，商品名Imfinzi）联用，作为广泛期小细胞肺癌一线化疗免疫治疗后的维持方案的有效性和安全性。
持久疗效数据：生存期显著延长
试验数据显示，联合治疗组的患者获得了显著的生存改善：
- 中位总生存期（OS）：塔拉妥单抗联合阿替利珠单抗组为25.3个月，联合度伐利尤单抗组尚未达到中位值（NE）。总体而言，联合PD-L1抑制剂治疗组的中位OS高达25.3个月（95% CI, 20.3-NE）。12个月的总生存率达到82%，中位随访时间为18.4个月。
- 中位无进展生存期（PFS）：塔拉妥单抗联合阿替利珠单抗组为5.6个月，联合度伐利尤单抗组为5.3个月。总体PFS为5.6个月（95% CI, 3.5-9.0），12个月的无进展生存率达到34%。
- 客观缓解率（ORR）：达到24%，其中包含2例完全缓解（CR）和19例部分缓解（PR）。中位缓解持续时间为16.6个月。
- 疾病控制率（DCR）：高达60%，中位疾病控制持续时间为14.6个月。在数据截止时，仍有24%的患者继续接受治疗，36%的患者疾病控制持续时间超过52周。
研究者Kelly G. Paulson博士指出：“塔拉妥单抗作为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗方案，不仅展现出可控的安全性，更带来了前所未有的持久疾病控制和总生存期，这无疑是该领域的一大突破。”
安全性分析：可控且管理得当
在安全性方面，塔拉妥单抗联合PD-L1抑制剂的治疗方案表现出可管理的安全性特征。尽管所有患者均报告了治疗期间出现的不良事件（TEAEs），但与塔拉妥单抗相关的3/4级不良事件发生率为27%，导致剂量中断或减少的比例为23%，因不良事件停药的比例仅为6%。
最常见的TEAEs包括：细胞因子释放综合征（CRS，56%）、味觉障碍（53%）、疲劳（38%）、头痛（32%）、食欲下降（31%）、恶心（31%）和发热（28%）。值得注意的是，细胞因子释放综合征通常发生在治疗初期，且所有事件均已解决，表明其可控性良好。
入组标准与治疗方案
DeLLphi 303试验共纳入88名患者，他们在完成4至6个周期的一线放化疗后未出现疾病进展。患者被随机分配接受每两周一次10 mg静脉注射塔拉妥单抗联合每四周一次1680 mg静脉注射阿替利珠单抗，或塔拉妥单抗联合每四周一次1500 mg静脉注射度伐利尤单抗。入组患者需满足ECOG体力状态评分0或1，且脑转移已治疗且无症状，无活动性自身免疫疾病或需要免疫抑制治疗的疾病。
展望未来与海外购药途径
塔拉妥单抗联合PD-L1抑制剂在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗中的积极结果，无疑为这一预后较差的癌症类型带来了新的希望。随着更多临床数据的积累，这种创新疗法有望改变未来的治疗格局。
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