在癌症治疗领域，每一次临床研究的突破都为患者带来新的希望。近期，全球肿瘤学界聚焦于肝细胞癌（HCC）的最新进展，特别是EMERALD-1研究的探索性分析结果，为中晚期不可切除肝癌患者的治疗策略带来了重要启示。
EMERALD-1研究：靶免联合TACE，肝癌治疗新里程碑
EMERALD-1研究作为全球首个证实靶向免疫联合经肝动脉化疗栓塞（TACE）能显著改善中晚期不可切除肝细胞癌患者生存的全球多中心Ⅲ期临床试验，其主要成果已在国际顶级会议和期刊上获得高度认可。该研究将度伐利尤单抗（Durvalumab）、贝伐珠单抗（Bevacizumab）与TACE相结合，旨在探索更优的肝癌治疗方案。
根据RECIST v1.1标准，与单独使用TACE相比，度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE（D+B+TACE）三联方案在中位无进展生存期（PFS）上取得了显著的统计学和临床意义上的改善，达到15.0个月，而单纯TACE组为8.2个月。此外，该三联方案的安全性良好，与已知药物的安全性特征一致，为肝癌患者提供了新的治疗选择。
“6-and-12”评分：中国智慧赋能肝癌精准评估
此次EMERALD-1研究的最新探索性分析，特别关注了基于“6-and-12评分”标准对基线肿瘤负荷与治疗结果之间关系的再评估。这项由中国学者韩国宏教授团队首创的评分体系，通过“肿瘤大小（最大直径cm）+肿瘤数目”的简单组合，实现了肝癌患者的个体化预后评估。
“6-and-12评分”将TACE治疗的最佳目标人群划分为三个风险层级（最大肿瘤直径+数目≤6；＞6且≤12；＞12），其在国内外临床实践中已获得广泛应用和认可，并被纳入美国肝病研究学会（AASLD）发布的《2023AASLD实践指导：肝细胞癌的预防、诊断和治疗》，极大地推动了肝癌局部治疗规范的更新。
EMERALD-1探索性分析：6-and-12评分下的治疗效果验证
这项最新分析显示，EMERALD-1研究招募的患者中，肿瘤负荷≤6分的占40%，＞6且≤12分的占43.9%。研究发现，接受≥2次TACE周期患者的比例随着肿瘤负荷组的增加而逐渐上升。
更令人鼓舞的是，度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE三联方案在所有三种肿瘤负荷亚组中，均观察到无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）以及客观缓解率（ORR）的显著改善。具体数据显示：
- 肿瘤负荷≤6组：PFS为19.4个月 vs 对照组11.1个月（HR=0.69）
- 肿瘤负荷＞6且≤12组：PFS为13.9个月 vs 对照组9.7个月（HR=0.85）
- 肿瘤负荷＞12组：PFS为11.1个月 vs 对照组4.8个月（HR=0.61）
这些数据有力证明了D+B+TACE三联方案在不同肿瘤负荷的肝细胞癌患者中均能带来生存获益，且无论基线肿瘤负荷如何，其安全性特征均保持可控。
6-and-12评分：肝细胞癌精准治疗的未来方向
此次EMERALD-1研究依据“6-and-12评分”进行的亚组分析，不仅进一步推动了这一中国原创评估标准的国际化应用，也为不同肿瘤负荷的肝癌患者提供了术后预期生存的参考，从而更利于临床医生制定个性化的治疗决策。这对于精准筛选TACE联合系统治疗的适用人群具有重要的科学意义，将有力指导未来的临床实践和临床试验设计。
对于寻求海外靶向药代购或肝癌治疗新方案的患者及家属，了解这些前沿的临床研究进展至关重要。度伐利尤单抗和贝伐珠单抗等创新靶向药的最新应用，结合精准的评估工具，正为肝细胞癌患者带来更优的治疗前景。
