胃癌和胃食管结合部癌（GC/GEJC）是全球范围内常见的恶性肿瘤，其治疗进展备受关注。尽管FLOT方案（由5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛组成）已是可切除胃癌/胃食管结合部癌围手术期的标准治疗，但术后高复发率仍是临床亟待解决的难题。近年来，免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗中展现出巨大潜力，尤其与化疗联合，已获批用于转移性GC/GEJC的治疗，但在围手术期应用方面仍缺乏确凿证据。
对于寻求最新靶向药、抗癌药治疗方案的患者，了解海外购药途径至关重要。MedFind致力于为癌症患者提供专业的海外靶向药代购服务，同时提供AI问诊及丰富的抗癌资讯，助您获取所需药物与信息。
MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合FLOT方案的突破性进展
在备受瞩目的2025年美国临床肿瘤学会年会（2025 ASCO）上，MATTERHORN研究的中期分析结果重磅发布，为可切除GC/GEJC的围手术期治疗带来了令人振奋的突破。这项研究表明，与安慰剂联合标准FLOT方案相比，PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（Durvalumab）联合标准FLOT方案能够显著提高患者的2年无事件生存（EFS）率，从58.5%提升至67.4%。更令人鼓舞的是，该联合方案将治疗12个月后的死亡风险降低了33%，并且达到病理完全缓解（pCR，即肿瘤近乎完全消失）的患者比例更是高出2.6倍（19.2% vs. 7.2%）。这一成果预示着度伐利尤单抗联合FLOT方案有望成为可切除GC/GEJC围手术期治疗的更优选择。
截图来源：ASCO
研究设计与核心数据解析
MATTERHORN研究是一项全球性、多中心、双盲、随机对照的3期临床研究，共纳入了948例可切除的胃癌和胃食管结合部癌患者。研究人员将患者随机分为两组：一组接受度伐利尤单抗（1500 mg）联合标准FLOT方案治疗，另一组则接受安慰剂联合标准FLOT方案治疗。治疗方案包括术前（新辅助）和术后（辅助）各2周期的标准FLOT化疗，随后继续10周期的度伐利尤单抗或安慰剂治疗。
中位随访时间为31.5个月，研究结果清晰地展示了度伐利尤单抗联合标准FLOT组的显著优势：
- 无事件生存期（EFS）显著改善： 度伐利尤单抗联合组的2年EFS率为67.4%，显著优于安慰剂组的58.5%。这意味着疾病进展或死亡风险降低了29%（HR=0.71，95%CI：0.58~0.86，P＜0.001）。
- 总生存期（OS）获益： 度伐利尤单抗联合组的2年总生存（OS）率为75.7%，高于安慰剂组的70.4%。更重要的是，该方案使治疗12个月后的死亡风险显著降低了33%（HR=0.67，95%CI：0.50~0.90，P=0.03）。
- 病理完全缓解（pCR）率大幅提升： 度伐利尤单抗联合组的pCR率高达19.2%，而安慰剂组仅为7.2%，前者是后者的2.69倍（HR=2.69，95%CI：1.86~3.90）。这一数据表明，更多患者在术前治疗后肿瘤实现了近乎完全的清除。
安全性与临床意义
在安全性方面，两组患者的3或4级不良事件发生率相近（71.6% vs. 71.2%），手术延迟（10.1% vs. 10.8%）和辅助治疗延迟（2.3% vs. 4.6%）的比例也相当，这表明度伐利尤单抗的加入并未显著增加治疗的毒副作用或影响治疗的可行性。
总而言之，MATTERHORN研究的积极结果强有力地支持将度伐利尤单抗联合FLOT方案应用于可切除胃癌和胃食管结合部癌患者的围手术期治疗。这一方案不仅显著改善了患者的生存预后，还大幅提升了肿瘤的病理完全缓解率，有望成为这部分患者的潜在新标准治疗方案。对于患者而言，这意味着未来有更多机会通过先进的靶向药和免疫治疗组合，获得更好的治疗效果和生活质量。如果您对这类抗癌药的获取途径，如海外购药或仿制药信息感兴趣，MedFind将是您可靠的伙伴。
参考资料
[1] Yelena Y. Janjigian, Salah-Eddin Al-Batran, Zev A. Wainberg, et al. Perioperative Durvalumab in Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer. Published June 1, 2025. NEJM. DOI：10.1056/NEJMoa2503701
