宫颈癌是一种可预防的癌症,但每年仍有大量新发病例,尤其是在医疗资源相对匮乏的地区。传统的宫颈癌筛查方法,如通过妇科检查采集样本进行HPV检测,虽然有效,但也存在一些障碍,例如就诊不便、检查过程可能引起不适等,这些因素导致部分女性未能按时接受筛查。
为了解决这些问题,一种创新的居家自取样(SC)设备应运而生。最近,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了名为“Teal Wand”的居家自取样设备用于宫颈癌筛查。一项名为SELF-CERV的前瞻性非随机临床试验对此设备进行了评估,结果显示其安全且准确,为宫颈癌筛查提供了新的可能性。
SELF-CERV临床试验:居家自取样的有效性验证
SELF-CERV试验采用对比设计,旨在验证居家自取样设备在不同人群中采集阴道样本进行宫颈筛查的临床有效性。试验中使用的设备是一种干燥拭子,设计易于单手操作,方便患者在家中自行采集样本。
该试验纳入了599名参与者,她们分别使用居家自取样和临床采集(CC)方法采集了配对样本。参与者年龄在25-65岁之间,来自美国16个临床中心。主要评估指标是两种方法在高危型人乳头瘤病毒(hrHPV)检测方面的一致性(PPA)以及对宫颈高度不典型增生(high-grade cervical dysplasia)的临床敏感性。
在582对可评估的样本中,居家自取样与临床采集样本在检测hrHPV方面的阳性一致率(PPA)高达95.2%(95% CI, 92.1%-97.1%),超过了宫颈筛查的预设目标。同时,居家自取样检测宫颈高度不典型增生的绝对临床敏感性为95.8%(95% CI, 86.0%-98.8%),与临床采集的敏感性相当(相对敏感性为1.00)。这些结果强有力地证明了居家自取样设备在宫颈癌筛查中的可靠性。
科罗拉多大学安舒茨医学校区的妇产科副教授Christine Conageski博士指出,提供居家采集选项对于解决与诊所相关的筛查障碍至关重要。她强调,尽管宫颈癌是可预防的,但美国每年仍有13,000例新发病例,尤其是在农村地区发病率呈上升趋势。她认为,在美国,宫颈癌在很大程度上已成为一种“可及性疾病”,即能否及时获得疫苗接种、筛查和治疗。
“我们看到了解决这一差距的迫切需求,”Conageski博士说,“我们的研究旨在通过居家筛查帮助消除长期存在的障碍,将筛查直接带给最需要的人群。”FDA批准该设备用于居家使用意义重大,“这一区别至关重要——它将筛查从诊所扩展到患者手中,我们相信这是宫颈癌预防取得更大进展的关键所在。”
居家自取样:提升筛查依从性的关键
居家自取样设备带来的最直接好处是提升了筛查的舒适度和便利性。许多女性认为传统的妇科检查(使用窥器)令人不适甚至痛苦。密歇根大学的Diane M. Harper博士的研究显示,女性用“糟糕、痛苦、尴尬、可怕”等词语描述窥器检查,而居家自取样则被形容为“舒适、私密、简单、方便、创新”。
对于患有外阴疼痛、性交困难、阴道萎缩或尿失禁的女性来说,居家自取样尤其友好。此外,居家筛查还免去了预约、交通、请假、安排儿童或老人照护等一系列麻烦。Harper博士表示,“居家选项消除了许多在诊所进行检查的不便和障碍。”
超过90%的参与者表示设备说明易于理解,并且如果知道结果与诊所采集相当,他们会选择居家自取样。
潜在挑战与未来展望
尽管居家筛查优势明显,但也存在潜在风险,例如极少数情况下采集设备可能意外滞留在体内。如果发生这种情况且无疼痛,患者可以等待预约就诊取出;如果伴有疼痛,则需要紧急就医。
更重要的是,居家筛查的成功推广需要完善的配套系统。Conageski博士强调,仅仅寄送测试盒不足以保证患者完成采集、寄回样本,并在结果阳性时获得及时随访和治疗。她指出,社区研究和实施科学对于构建公平、可扩展的模型至关重要,确保所有符合条件的人不仅能接受筛查,还能获得所需的后续护理。
Harper博士提到,目前美国仍有30%-50%的女性未能接受宫颈癌筛查,这凸显了改进筛查策略的必要性。她建议借鉴结肠癌居家筛查产品Cologuard的成功模式,将居家自取样纳入所有符合条件人群的宫颈癌筛查流程中。
从筛查到治疗:抗癌全程的挑战与支持
宫颈癌的预防和早期发现是抗癌旅程的重要一步。然而,对于许多癌症患者来说,后续的治疗同样充满挑战,尤其是在获取创新药物方面。例如,针对特定基因突变的靶向药、新型抗癌药,有时在国内难以获得或价格昂贵。一些患者会考虑海外购药,寻找更可及的仿制药或原研药。
获取这些海外药物涉及到复杂的流程,包括了解药物信息、寻找可靠渠道、处理国际物流等。患者常常会问:“这种靶向药哪里购买?”或者“海外抗癌药代购价格是多少?”这些问题都指向了药品可及性的痛点。
正如居家筛查旨在解决就诊障碍一样,专业的海外医疗服务平台致力于解决患者获取所需药物的障碍。MedFind正是这样一个平台,它不仅提供关于各种靶向药、抗癌药的详细信息和最新的诊疗指南(抗癌资讯),还为患者提供安全可靠的海外药品代购服务(药品代购),帮助患者以合理价格获取急需的药物。此外,MedFind还提供AI问诊服务(AI问诊),辅助患者了解病情和治疗方案。
无论是通过居家筛查提高早期发现率,还是通过可靠渠道获取先进的抗癌药物,最终目标都是改善患者的健康结局。未来的抗癌策略需要整合筛查、诊断、治疗和药物获取等各个环节,确保患者在整个抗癌过程中都能获得及时、有效的支持。