对于新诊断的早期肝细胞癌（HCC，俗称肝癌）患者而言，寻找既有效又安全的治疗方案至关重要。虽然巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）指南推荐手术切除、肝移植或局部消融（如射频消融RFA）作为早期患者的首选治疗，但并非所有患者都适合这些标准疗法。在这种背景下，立体定向放疗（SBRT）作为一种非侵入性治疗手段，其潜力正受到越来越多的关注。
SBRT治疗早期肝癌：STRSPH临床试验结果积极
一项名为STRSPH（UMIN000013011）的II期临床研究，对SBRT治疗新诊断的早期肝细胞癌患者的疗效和安全性进行了评估。研究结果显示，SBRT在生存率和肿瘤控制方面表现出色，且毒性较低。
关键生存与控制数据
该研究中位随访时间为49个月。数据显示：
- 3年总生存率（OS）： 82%（95% CI, 65%-92%）
- 5年总生存率（OS）： 62%（95% CI, 43%-77%）
- 中位总生存期：64个月（95% CI, 46-82）
- 3年局部控制率： 93%（95% CI, 76%-98%）
- 3年局部无进展生存率（PFS）：79%（95% CI, 62%-90%）
- 3年无复发生存率（RFS）：59%（95% CI, 41%-73%）
此外，3年癌症特异性生存率为97%，3年无肝衰竭生存率为93%。这些数据表明SBRT在控制早期肝癌局部病灶和延长患者生存期方面具有显著效果。
安全性分析：毒性可控
研究也详细记录了SBRT的安全性。在SBRT完成后的3个月内，28.6%的患者出现了3级或更高级别的毒性反应，这些毒性均为实验室指标异常。总体而言，37%的患者经历了任何类型的3级或更高级别毒性，但没有发生5级毒性反应（即治疗相关死亡）。
与放射治疗相关的3级或更高级别毒性（非实验室指标）发生在11%的患者中，包括肝衰竭/门静脉血栓、腹水/十二指肠溃疡、呼吸困难/缺氧等。部分患者出现了Child-Turcotte-Pugh（CTP）评分下降（肝功能恶化），但大多数发生在治疗早期。
研究设计与患者特征
STRSPH研究共纳入了36名新诊断的早期肝细胞癌患者。患者中位年龄为74岁，多数为男性（64%），ECOG体力状态评分为0（78%），多数为T1N0M0分期（92%），肿瘤位于右肝叶（66%）。
符合条件的患者年龄在20至85岁之间，经病理证实为原发性结节状肝细胞癌，拥有直径在1至5厘米之间的单发肿瘤，且之前未接受过肝癌治疗。其他入组标准包括ECOG评分0-2、CTP评分不高于7以及适当的器官功能。
治疗方案为在5至10天内给予总剂量40 Gy的SBRT，分为5次进行。研究的主要终点是3年总生存率，次要终点包括其他生存结局和不良事件（AEs）。
SBRT在早期肝癌治疗中的潜在价值
尽管STRSPH研究的患者数量相对较少，但研究作者指出，这些积极的最终结果有力地支持了SBRT作为不适合其他局部疗法的早期肝细胞癌患者的一种可行替代治疗方案。对于那些因各种原因无法接受手术、移植或消融的患者来说，SBRT提供了一个新的治疗选择，有望帮助他们获得良好的生存预后和局部肿瘤控制。
了解不同的治疗方案，包括SBRT、靶向药、免疫疗法等，对于肝癌患者及其家属至关重要。获取个性化的诊疗建议，可以尝试使用AI问诊服务。同时，对于需要获取特定抗癌药物，特别是海外靶向药或仿制药的患者，了解可靠的海外购药渠道也是治疗过程中的重要一环。
这项STRSPH研究为SBRT在早期肝细胞癌治疗中的应用提供了重要的临床证据，期待未来有更多研究进一步验证和推广这一疗法。
