针对高危局限性或局部晚期前列腺癌，即使接受了根治性前列腺切除术，仍有超过半数的患者面临复发转移风险。如何在手术前后精准拦截癌细胞？2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会及《新英格兰医学杂志》（NEJM）同步公布的三期PROTEUS研究最终分析给出了解答：在围手术期应用阿帕他胺（安森珂, Apalutamide）联合去势治疗（ADT）1年，可使患者远处转移或死亡风险降低20%，并显著延长患者无需后续治疗的时间。
高危前列腺癌术后易复发？围手术期新策略打破僵局
长期以来，根治性前列腺切除术联合盆腔淋巴结清扫是高危局限性前列腺癌的核心治疗手段。然而，由于隐匿性微转移灶的存在，单纯依靠手术往往无法完全清除病灶。阿帕他胺作为一种强效新一代雄激素受体（AR）抑制剂，能够阻断雄激素与受体结合，抑制肿瘤细胞增殖。
PROTEUS研究是目前针对高危局限性前列腺癌规模最大的围手术期治疗三期临床试验。研究招募了新诊断的高危局限性或局部晚期前列腺癌患者，随机分为两组：一组接受阿帕他胺（每日240mg）联合ADT治疗，另一组接受安慰剂联合ADT治疗。两组患者均在根治性前列腺切除术前接受6个周期（每周期28天）治疗，术后再接受6个周期治疗，总疗程为1年。
PROTEUS研究核心数据：病理缓解率提至近9倍
在经过中位61.7个月的长期随访后，研究结果显示，围手术期使用阿帕他胺方案带来了显著的全方位获益。在关键病理缓解与长期无转移生存期（MFS）方面，数据优势尤为明显：
| 评估指标 | 阿帕他胺 + ADT 组 | 安慰剂 + ADT 组 | 统计学差异与风险降低 |
|---|---|---|---|
| 病理完全缓解/微小残留病（pCR/MRD）率 | 8.9% | 1.0% | OR = 10.17 (P < 0.001)，缓解率提升近9倍 |
| 5年无转移生存（MFS）率 | 78.2% | 73.5% | HR = 0.80 (P = 0.02)，转移或死亡风险降低20% |
| 至下一次治疗时间（TFT） | 74.2 个月 | 41.5 个月 | HR = 0.65 (P < 0.0001)，降低35%后续治疗风险，延迟近3年 |
| 疾病复发或死亡风险 | — | — | HR = 0.71 (P < 0.0001)，风险降低29% |
| 远处转移风险 | — | — | HR = 0.68 (P = 0.0002)，风险降低32% |
此外，基于残留肿瘤负荷（RCB）评估，阿帕他胺组的微小残留病变（MRD）改善率达到30.6%，显著高于安慰剂组的11.7%（OR = 3.36, P < 0.0001）。大部分患者在手术后停止治疗的8.1个月内恢复了足够的睾酮水平，保障了患者的生活质量。
不良反应与居家护理：皮疹管理成关键
1. 安全性数据分析
安全性方面，阿帕他胺组的3级或4级不良事件发生率为39.6%，安慰剂组为31.0%。两组的主要差异在于阿帕他胺组的皮疹发生率相对较高，绝大多数不良反应通过对症处理与剂量调整均可得到有效控制。
2. 居家皮疹应对措施与护理建议
- 皮肤保湿：建议患者每日使用温和无香精的保湿霜，保持皮肤滋润，减少干裂。
- 防晒保护：外出时穿着长袖衣物、佩戴宽檐帽，并涂抹广谱防晒霜，避免强阳光直射。
- 药物干预：若出现轻中度皮疹，可在医生指导下使用口服抗组胺药或局部外用糖皮质激素；若发生严重皮疹，应及时联系主治医师评估是否暂停用药或调整剂量。
药物可及性与患者获取渠道
目前，阿帕他胺已在包括中国大陆在内的全球多个国家和地区获批上市，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）及非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCSPC）。然而，针对围手术期高危局限性前列腺癌的这一创新适应症，各地的审批进度与医保覆盖范围仍存在一定时差。
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【参考文献】
1. Taplin ME, Gleave M, Shore N, et al. Perioperative (neoadjuvant and adjuvant) apalutamide (APA) + androgen deprivation therapy (ADT) vs placebo (PBO) + ADT with radical prostatectomy (RP) in high-risk localized or locally advanced prostate cancer (HR LPC/LAPC): final analysis of the PROTEUS phase 3 study. Presented at: 2026 ASCO Annual Meeting; May 29 to June 2, 2026; Chicago, Illinois. Abstract LBA1.
2. Taplin ME, Gleave M, Shore N, et al. Perioperative apalutamide in high-risk localized prostate cancer. N Eng J Med. Published online May 31, 2026. doi:10.1056/NEJMoa2603878.
