对于许多晚期前列腺癌患者及其家属来说，“去势抵抗”这四个字往往意味着治疗进入了最为艰难的攻坚期。特别是当疾病进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）时，传统的内分泌治疗效果逐渐减弱，寻找更精准、更强效且毒副作用可控的疗法成为了生存的关键。近日，核医学领域的一项重磅研究进展为这一群体带来了新的曙光。全球III期ProstACT临床研究的第一部分（Part 1）数据正式公布，研究显示新型核素偶联药物Lutetium-177 rosopatamab tetraxetan（TLX591-Tx）联合现有的标准治疗方案，在治疗PSMA阳性mCRPC患者中表现出极佳的安全性与耐受性。这意味着，前列腺癌的精准核素治疗正在迈向“联合用药”的新时代。
深度科普：TLX591-Tx如何化身精准打击癌细胞的“生物导弹”？
在深入解读临床数据之前，我们需要理解什么是TLX591-Tx，以及它与目前市面上已有的核素药物有何不同。前列腺特异性膜抗原（PSMA）是前列腺癌细胞表面高度表达的一种蛋白质，就像是癌细胞自带的“定位雷达”。Lutetium-177 rosopatamab tetraxetan（TLX591-Tx）的核心原理就是利用这种特性进行“精准投弹”。
1. 抗体 vs 小分子：更持久的覆盖
不同于一些基于小分子的PSMA核素药物，TLX591-Tx使用的是一种单克隆抗体（rosopatamab）。如果说小分子药物像是指向性极强的“快箭”，那么抗体药物则更像是“重装巡航导弹”。抗体在血液循环中的半衰期更长，能够更持久地附着在肿瘤病灶上，从而让搭载的放射性同位素镥-177（177Lu）有更充分的时间释放能量，杀伤癌细胞。
2. 177Lu的杀伤机制
镥-177是一种发射β射线的放射性核素。它的射程非常短（约2毫米），这意味着它在精准识别PSMA阳性的癌细胞后，只会在局部极小的范围内释放能量，摧毁癌细胞的DNA，而对周围正常组织的损伤相对较小。这种“内放射治疗”不仅能杀灭可见的肿瘤，还能通过微环境效应清除周围的微小转移灶。
ProstACT研究Part 1：安全性数据全解读
ProstACT是一项旨在评估Lutetium-177 rosopatamab tetraxetan（TLX591-Tx）联合标准治疗（SOC）对比单纯标准治疗在mCRPC患者中有效性与安全性的全球、多中心、随机III期临床试验。本次公布的Part 1主要目标是验证该联合方案的耐受性。
研究设计与分组
研究共纳入了36名PSMA阳性的mCRPC患者，这些患者此前都曾接受过一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）的治疗。他们被分为三个剂量探索和安全性观察组：
- 第一组：Lutetium-177 rosopatamab tetraxetan（TLX591-Tx）联合恩扎卢胺（安可坦, Enzalutamide）；
- 第二组：Lutetium-177 rosopatamab tetraxetan（TLX591-Tx）联合醋酸阿比特龙（泽珂, Abiraterone acetate）；
- 第三组：Lutetium-177 rosopatamab tetraxetan（TLX591-Tx）序贯使用多西他赛（泰索帝, Docetaxel）。
核心结果：没有意料之外的安全隐患
数据显示，所有36名受试者均按照方案完成了两次Lutetium-177 rosopatamab tetraxetan（TLX591-Tx）（剂量为76 mCi，间隔14天）的注射。顶线数据显示，该药的耐受性良好，且剂量测定结果支持了其临床应用的安全性，未观察到新的安全信号。
副作用警示：患者居家如何识别与应对？
虽然TLX591-Tx的安全性获得了初步验证，但作为一种放射性药物，其副作用仍然值得关注。在ProstACT研究中，观察到的常见不良反应主要分为非血液毒性和血液毒性两大类。
| 不良反应类型 | 常见症状 | 发生率（Any-grade） | 居家应对建议 |
|---|---|---|---|
| 非血液毒性 | 疲劳（Fatigue） | 53% | 合理安排休息，保证充足睡眠，避免剧烈运动。 |
| 非血液毒性 | 恶心（Nausea） | 28% | 少食多餐，避免油腻食物；若症状严重请咨询医生开具止吐药。 |
| 非血液毒性 | 口干（Dry mouth） | 25% | 多饮水，含服无糖糖果或冰块，注意口腔卫生。 |
| 血液毒性 | 血小板减少 | 78% | 注意是否有牙龈出血、皮下瘀斑，避免跌倒或锐器伤。 |
| 血液毒性 | 中性粒细胞减少 | 64% | 注意体温监测，避免前往人群密集处，谨防感染。 |
| 血液毒性 | 贫血 | 44% | 若出现头晕、心慌、气短需及时复查血常规。 |
需要强调的是，这些血液系统的不良反应（如血小板减少、白细胞减少）在核素治疗领域是预期之内的，且在研究中显示这些事件大多能较快恢复。通过定期的血液指标监测，临床医生可以及时进行干预，保障患者的用药安全。
前瞻性意义：mCRPC的一线新选择？
ProstACT研究的负责人Neeraj Agarwal教授指出，这些结果强化了将Lutetium-177 rosopatamab tetraxetan（TLX591-Tx）与目前的标准治疗（如恩扎卢胺、醋酸阿比特龙或多西他赛）相融合的可行性。这不仅是治疗手段的加减法，更是机制上的协同互补。
目前，该研究的Part 2（随机扩展部分）已经在部分获得批准的地区开始招募，计划招募约490名患者。Part 2的核心终点将是“影像学无进展生存期（rPFS）”，即观察联合方案是否能显著延长患者肿瘤不长大的时间，甚至延长总生存期（OS）。如果数据理想，TLX591-Tx有望成为mCRPC患者的一线或早期二线治疗的新标准方案。
MedFind的守护：让全球前沿药物触手可及
对于抗癌之路上的患者及其家属而言，信息的滞后和药物的可及性往往是最大的痛点。像Lutetium-177 rosopatamab tetraxetan（TLX591-Tx）这样的新型核素疗法虽然展现了巨大的潜力，但由于核素药物对物流配送和储存条件的极高要求，国内患者想要同步使用往往面临重重困难。
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参考信息：1. Telix Therapeurics. ProstACT global phase 3 study (Part 1) achieves primary objectives. March 10, 2026. 2. ClinicalTrials.gov. The study of 177Lu-TLX591 plus SOC versus SOC alone in patients with mCRPC (ProstACT Global). NCT06520345.
