对于确诊鼻咽癌的患者而言，根治性放疗（或同步放化疗）是核心的治疗手段。然而，在追求治愈的同时，患者往往需要面对一系列痛苦的放疗相关并发症，其中最常见且影响最严重的就是急性放射性口腔黏膜炎（AROM）。AROM不仅会引发剧烈疼痛、吞咽困难，严重时甚至可能导致患者营养不良、感染，并被迫中断放疗，直接威胁治疗效果和生存预后。针对这一临床痛点，一项来自中国的III期临床研究（ClinicalTrials.gov编号：NCT05893810）带来了令人鼓舞的创新策略：使用莫匹罗星（Mupirocin）软膏进行鼻腔细菌去定植，显著降低了严重AROM的发生率，为鼻咽癌患者提供了一种安全、经济且操作简便的防治新选择。了解鼻咽癌的最新治疗方案和药物选择，患者和家属可以通过 MedFind 药物信息与指南资讯平台 获取权威解读。
鼻咽癌放化疗的“隐形杀手”：急性口腔黏膜炎（AROM）的挑战
鼻咽癌是一种起源于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，由于其解剖位置的特殊性，放疗是其主要的根治性治疗手段。然而，高剂量的放射线在杀伤肿瘤细胞的同时，也会对周围正常组织，尤其是口腔和咽喉部的黏膜造成损伤，从而引发AROM。
AROM的严重性与临床分级
急性放射性口腔黏膜炎是放疗最主要的剂量限制性毒性之一。根据世界卫生组织（WHO）或美国国家癌症研究所（NCI-CTCAE）的分级标准，AROM通常分为0至4级：
- 1级：轻微红斑或疼痛。
- 2级：斑片状黏膜炎，可进食固体食物。
- 3级（严重）：融合性溃疡，仅能进食流质食物，需要麻醉性镇痛药。这是临床上最关注的严重毒性，常导致患者生活质量骤降，并可能需要暂停放疗。
- 4级（危及生命）：严重溃疡，无法进食，需要鼻饲或静脉营养支持。
据统计，在接受同步放化疗的鼻咽癌患者中，近40%至50%的患者会发展为严重（≥3级）的AROM。这种严重的并发症不仅让患者承受巨大的痛苦，还可能因治疗中断而影响肿瘤的局部控制率和患者的长期生存。
微生物定植：加重AROM的关键诱因
近年来，研究者发现口腔和鼻腔内的微生物群落失衡，特别是金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus，简称S. aureus）的过度定植，是加重AROM的关键因素之一。当放疗损伤黏膜屏障后，这些细菌会趁虚而入，导致继发感染和炎症反应的恶性循环，使得黏膜炎的症状更加剧烈，愈合更加困难。因此，通过干预微生物定植来减轻黏膜炎，成为一个极具潜力的防治方向。
莫匹罗星鼻腔去定植：基于微生物组的创新防治思路
基于“微生物定植加重AROM”的科学假设，研究人员将目光投向了一种常见的局部抗生素——莫匹罗星（Mupirocin）。
什么是莫匹罗星？
莫匹罗星是一种局部外用抗生素，主要通过抑制细菌的蛋白质合成来发挥抗菌作用。它在临床上最常见的用途就是清除鼻腔内的金黄色葡萄球菌定植，以预防手术或透析患者发生感染。由于其局部作用、全身吸收极少，且针对性强，被认为是进行鼻腔“去定植”的理想药物。
“去定植”策略的实施
这项III期临床研究的核心创新点，就是将莫匹罗星软膏用于鼻咽癌放疗患者的鼻腔，以期通过清除鼻腔和口腔内的S. aureus，来降低严重AROM的发生率。
关键数据公布：III期临床研究设计与结果速览
这项单中心、开放标签的Phase 3随机临床试验，旨在科学验证莫匹罗星鼻腔去定植策略的有效性。
研究设计与分组
研究共纳入176例接受根治性放化疗的鼻咽癌患者，并按1:1的比例随机分为两组：
- 对照组（88例）：接受标准护理，包括康复新液口腔含漱和生理盐水鼻腔冲洗。
- 干预组（88例）：在标准护理基础上，额外使用莫匹罗星软膏进行鼻腔涂抹。具体方案为：每日2次，连续使用5天，随后休息1周，并在整个放疗期间重复这一周期。
研究的核心目标是比较两组患者在放疗期间严重AROM（≥3级）的发生率，同时评估对患者生活质量和微生物定植的影响。
核心疗效数据：严重AROM发生率降低超一半
研究结果显示，莫匹罗星去定植策略带来了显著的临床获益：
- 严重AROM（≥3级）发生率：干预组仅为22.7%，而对照组高达47.7%。这意味着通过鼻腔去定植，严重口腔黏膜炎的发生率降低了超过一半。
- 相对风险（RR）：0.48（P<0.001），表明干预组发生严重AROM的风险显著低于对照组。
- 独立保护因素：多变量分析进一步确认，莫匹罗星去定植是降低严重AROM风险的独立保护因素（比值比OR为0.27，P<0.001）。
这一数据有力地证明了通过调控局部微生物群落来防治放疗并发症的可行性和有效性。
显著改善患者生活质量与微生物定植
除了降低严重并发症的发生率，莫匹罗星干预组患者的生活质量也得到了显著改善，这对于正在经历痛苦放疗的患者来说至关重要：
- 口腔疼痛评分：干预组的口腔疼痛评分（25.0）显著低于对照组（50.0）。
- 吞咽困难评分：干预组的吞咽困难评分（8.3）也显著低于对照组（33.3）。
疼痛和吞咽困难的减轻，意味着患者能够更好地进食和维持营养，减少对止痛药的依赖，从而保证放疗的顺利进行。
微生物学证据：定植率大幅下降
该研究还提供了关键的微生物学证据，验证了“去定植缓解黏膜炎”的科学假设：
- 放疗结束时鼻腔S. aureus定植率：干预组为9.4%，对照组为22.9%。
- 放疗结束时口腔S. aureus定植率：干预组为5.9%，对照组为20.5%。
数据显示，莫匹罗星鼻腔涂抹不仅有效降低了鼻腔内的金黄色葡萄球菌，还间接大幅降低了口腔内的定植率，从而减少了细菌对受损黏膜的二次伤害。
莫匹罗星防治AROM的临床价值、安全性与局限性
这项研究的成功，为鼻咽癌放疗患者的护理带来了革命性的变化。在面对复杂的癌症并发症和治疗选择时，患者可以考虑使用 AI 辅助问诊服务 来初步了解病情和治疗方向。
临床意义：安全、经济、可推广
莫匹罗星软膏是一种广泛使用的非处方药或常见处方药，其价格低廉、安全性高、使用方法简单，几乎没有全身性副作用。将其纳入鼻咽癌放疗的标准护理流程，具有极高的临床可推广价值。它提供了一种在不增加治疗成本和复杂性的前提下，显著提升患者治疗体验和生活质量的有效方法。
局限性与未来展望
尽管数据积极，研究者也指出了该研究的局限性，包括这是一项单中心研究，且采用了开放标签设计（患者和医生都知道分组情况），这可能会对主观评估指标（如疼痛评分）产生一定影响。未来的研究可以考虑多中心、双盲、安慰剂对照的设计来进一步确认其疗效。
此外，这项研究也为后续探索更复杂的微生物调控方案奠定了基础，例如“去定植+益生菌”的联合方案，旨在更全面地重建口腔和鼻咽部的健康微生物屏障，以期达到更持久、更优异的防治效果。
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总之，莫匹罗星鼻腔去定植策略的成功，不仅为鼻咽癌患者减轻了放疗带来的痛苦，也为癌症支持治疗领域开辟了基于微生物调控的新思路，有望成为未来鼻咽癌放疗护理的标准流程之一。
